Quality Assurance Associate

vor 2 Wochen

Bern, Schweiz LHH Vollzeit

Quality Assurance Associate Unterstützung & Beratung in der aseptischen Herstellung: Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labore (ohne operative Tätigkeit in der Herstellung oder im Labor). Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten sowie Review von Prozessen in der aseptischen Produktion. Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion. Mitarbeit bei der Schulung und (Re-)Qualifizierung von Mitarbeitenden in der aseptischen Produktion. Abweichungsmanagement & Compliance: Betreuung von komplexen Abweichungen in der aseptischen Abfüllung und visuellen Inspektion. Durchführung von initialen Beurteilungen. Unterstützung bei der Definition der Untersuchungsstrategie inkl. Bewertung technischer Assessments. Unterstützung der Operationsgruppe bei der Untersuchung von Abweichungen inkl. Definition geeigneter CAPAs. Review von Untersuchungsberichten in Deutsch und Englisch sowie Bewertung in Bezug auf Compliance und Risiko. Vorbereitung und Präsentation von Abweichungen bei internen und externen Inspektionen. Projektarbeit im aseptischen Umfeld: Übernahme und Mitarbeit in Projekten, insbesondere bei: Inbetriebnahme einer neuen Abfülllinie. Umsetzung zusätzlicher behördlicher Anforderungen (Annex 1). Dokumentenprüfung: Review von Vorgabedokumenten (z. B. SOPs). Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder gleichwertige Qualifikation. Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie. Analytische Denkweise sowie Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge schnell zu erfassen und klar sowie strukturiert darzustellen. Sehr gutes Textverständnis und Fähigkeit, logischen Aufbau von Berichten zu hinterfragen. Teamorientierung, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie ein sicheres Auftreten auf allen Hierarchieebenen. Hohe Flexibilität und Fähigkeit zum schnellen Wechsel zwischen mehreren Projekten. Selbstständige, proaktive Arbeitsweise mit Eigeninitiative. Deutsch: Muttersprache Englisch: Verhandlungssicher in Wort und Schrift

  • Quality Assurance Associate

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Hays Vollzeit

    Quality Assurance Associate (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Bern Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in den oben genannten Bereichen  Management und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initialen...

  • Quality Assurance Associate

    vor 1 Tag

    Bern, Schweiz Hays Vollzeit

    Quality Assurance Associate (m/w/d) Freiberuflich für ein Projekt in Teilauslastung Bern Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in den oben genannten Bereichen  Management und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initialen Risikobeurteilung,...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    Ein Personalvermittlungsunternehmen sucht einen Quality Assurance Associate in Bern. verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Compliance, das Management von Abweichungen und die Unterstützung im operativen Qualitätsmanagement. Idealerweise bringen Sie ein abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften und umfangreiche Erfahrung im GMP-Umfeld...

  • Quality Assurance Consultant

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz PharmEng Technology Vollzeit

    Join to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng TechnologyJoin to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng TechnologyGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.About The Job Quality Assurance ConsultantJob Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance,...

  • Quality Assurance Manager W/m

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Dr. E. Gräub AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager w/m bei Dr. E. Gräub AGMotivierte Mitarbeitende sind das Herz unseres Unternehmens. Über die Abteilungsgrenzen hinweg arbeiten wir an einem gemeinsamen Ziel: «Zämä fürs Tier». Wir sind die Schweizer Wurzeln in einer internationalen Familie. Das alles gibt unserer Arbeit Sinn und den damit verbundenen Spass... wir sind die mit...

  • Quality Assurance Manager W/m

    Vor 7 Tagen

    Bern, Schweiz Dr. E. Gräub AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager w/m bei Dr. E. Gräub AGMotivierte Mitarbeitende sind das Herz unseres Unternehmens. Über die Abteilungsgrenzen hinweg arbeiten wir an einem gemeinsamen Ziel: «Zämä fürs Tier». Wir sind die Schweizer Wurzeln in einer internationalen Familie. Das alles gibt unserer Arbeit Sinn und den damit verbundenen Spass... wir sind die mit...

  • Quality Assurance Manager W/m

    vor 16 Stunden

    Bern, Schweiz Dr. E. Gräub AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager w/m bei Dr. E. Gräub AGMotivierte Mitarbeitende sind das Herz unseres Unternehmens. Über die Abteilungsgrenzen hinweg arbeiten wir an einem gemeinsamen Ziel: «Zämä fürs Tier». Wir sind die Schweizer Wurzeln in einer internationalen Familie. Das alles gibt unserer Arbeit Sinn und den damit verbundenen Spass... wir sind die mit...

  • Quality and Regulatory Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz CSEM SA Vollzeit

    **Engineer**: **Quality and Regulatory Assurance Manager (F/H) 100%**: - 100%- Unbefristet- Bern / Neuchâtel**Facing the challenges of our time** Help us grow and be more impactful! **Our “System” Business Unit **based in Neuchâtel/Bern, Switzerland, is currently looking for a an experienced: Quality and Regulatory Assurance Manager. **Your...

  • Project Quality Assurance Manager

    Vor 4 Tagen

    Bern, Schweiz Uniwork AG Vollzeit

    Uniwork AG is active in the Swiss, Liechtenstein and Austrian markets and stands for customised solutions in personnel placement and staff leasing. We specialise in plant construction, welding technology, trade and industry. Our actions are characterised by the guiding principle ‘More than skilled workers’. For our customers, this means more commitment,...

  • Project Quality Assurance Manager

    Vor 2 Tagen

    Bern, Schweiz Uniwork AG Vollzeit

    Uniwork AG is active in the Swiss, Liechtenstein and Austrian markets and stands for customised solutions in personnel placement and staff leasing. We specialise in plant construction, welding technology, trade and industry. Our actions are characterised by the guiding principle ‘More than skilled workers’. For our customers, this means more commitment,...