Fachexperte Betriebliche Compliance
vor 22 Stunden
Fachexperte Betriebliche Compliance (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben Monitoring & Trending: Eigenverantwortliche Erstellung, Bewertung und Interpretation von Trending-Berichten für kritische Prozess Medien (PW, Gase) Frühzeitiges Erkennen von Trends (Out of Trend - OOT) und einleiten von präventiven Massnahmen, bevor Grenzwerte verletzt werden Datenanalyse: Beurteilung von Kennzahlen der betrieblichen Compliance und Durchführung von Logbuchkontrollen sowie Reviews der Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität Sicherstellung Compliance: Gewährleistung der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Pharma Quality System-Vorgaben (PQS, GSP) Abweichungsmanagement: Initiieren und Bearbeiten von Dokumenten im Quality System Veeva Vault (Deviation / Change / CAPA), insbesondere bei Auffälligkeiten im Medien-Monitoring GMP-Support: Erster Ansprechpartner für Mitarbeitende bei GMP-relevanten Fragestellungen (GMP-Coach), Durchführung von Schulungen und Unterstützung der Circles zur Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs Inspektionsbereitschaft: Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft (Front- und Backoffice) und Koordination der Subject Matter Experts (SMEs) bei Behördeninspektionen Dokumentation: Bearbeitung übergeordneter SOPs und Unterstützung bei der Umsetzung von PQS-Vorgaben in den Dokumenten des Prozess Management Systems Profil Abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung im genannten Bereich Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen für pharmazeutische Mediensysteme (Wasser, Gase) Erste Berufserfahrung in einem Betrieb mit Prozesswasser (WBI/WFI)- und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) und im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Verständnis für Alarm- und Aktionsgrenzen sowie Erfahrung in der Bewertung von OOT/OOS-Resultaten Fähigkeit, aus Monitoring-Daten systemübergreifende Zusammenhänge zu erkennen und Berichte grafisch sowie inhaltlich präzise aufzubereiten Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Suite) - Insbesondere fortgeschrittene Kenntnisse in Excel & gSheet werden zur effizienten Datenverarbeitung und Visualisierung von Trends zwingend vorausgesetzt Erfahrung in der Durchführung von GMP-Schulungen und Unterweisungen für operative Mitarbeitende Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen verständlich zu vermitteln, um das GMP-Verständnis und Qualitätsbewusstsein im Team nachhaltig zu gewährleisten Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits Aussicht auf Verlängerung Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
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Fachexperte betriebliche compliance
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Randstad - High Priority VollzeitStellenbeschreibung Für einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen: Startdatum: Spätestmögliches Startdatum: Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr Verlängerung: wahrscheinlich Arbeitsplatz: Basel
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Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Randstad VollzeitStellenbeschreibungFür einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: 01.02.2026Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2026Geplante Dauer der Anstellung: 1 JahrVerlängerung: wahrscheinlichArbeitsplatz: Basel & KaiseraugstWorkload: 80-100%Home Office:...
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vor 1 Woche
Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel VollzeitFür unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...
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Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Gi Group VollzeitFür unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation “Site Network Basel/Kaiseraugst”, Teil der globalen Group Function “Corporate Strategy, Sustainability & Sites”, stellt die...
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vor 1 Woche
Basel, Schweiz Randstad - High Priority VollzeitStellenbeschreibung Für einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: Spätestmögliches Startdatum: Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr Verlängerung: wahrscheinlich Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst Workload: 80-100% Home Office: Ja: 1-2 Tage...
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Fachexperte Betriebliche Compliance
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel VollzeitFür unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche ComplianceF. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund:Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...
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Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz ITech Consult AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance (w/m/d)- pharmazeutische Mediensysteme/ Prozesswasser/ WBI/ WFI/ Gasversorgungssystemen/ GMP/ RHI/ FDA/ EMA/ Qualifizierung/ Validierung/ CAPAs/ Qualitätsdaten/ Alarm/ Aktionsgrenzen/ OOt/ OOS/ Deutech/ Englisch Project: For our pharmaceutical customer based in Basel, we are looking for a Fachexperte Betriebliche...
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Vor 7 Tagen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...
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vor 1 Woche
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...
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vor 1 Woche
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...
