Technicien packaging

Overview

Le Technicien Packaging aura pour mission de supporter les activités de conditionnement dans le respect de la réglementation cGMPs*, des règles d'hygiène et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.

Responsabilités

• Mise à jour et création de documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instructions d'utilisation, de nettoyage...).
• Maitrise de la conduite de lignes de packaging automatisées.
• Support technique pour ses collègues et joue un rôle de formateur pour les nouveaux collaborateurs.
• Maitrise et effectue le nettoyage des équipements et petits matériels liés à ces différentes étapes.
• Assure le maintien des zones sous sa responsabilité (i.e. nettoyage de la salle, rangement, disponibilité des outils nécessaires, disponibilité des consommables et EPI).
• Effectue les changements de format, réglages de base et le vide de ligne production.
• Se conforme aux directives et instructions définies dans le système qualité de notre site pharmaceutique.
• Aptitude à se conformer aux objectifs de production et respect du planning établi.
• Assure la réalisation des opérations de conditionnement des lots industriels en environnement GMP et travaille de façon autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
• Contrôle, enregistre et complète les documents de travail pré-établis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossier de lots remplis selon les GMP).
• Contrôle de la conformité des matières premières et ou articles de conditionnement utilisés sur les lignes.
• Contrôle physique élémentaire des produits conditionnés.
• Participation à la validation des procédés industriels. Fabrication des lots de validation.
• Genere une demande d'intervention de maintenance en cas de panne d'équipement et assure son suivi jusqu'à la reprise de la production.
• Sait résoudre des pannes d'équipements et supporte la maintenance en cas d'intervention.
• Redige l'ouverture d'une deviation et communique avec le service Qualité.
• Mise en place d'un change control et suivi des étapes du plan d'action.
• Maitrise de l'ERP et de ses modules complémentaires.
• Creation de recettes pour parametrer un équipement sous la supervision de son responsable.

Qualifications

Experience / Education

• Avoir une formation initiale de niveau CFC de laborantin, ou une expérience de 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou équivalente.

Knowledge / Skills / Abilities:

• Connaitre l'environnement GMP et/ou l'environnement de travail en salle blanche.
• Avoir une parfaite maitrise du français.
• Polyvalent, organise et rigoureux, avec de grandes qualités relationnelles pour un travail d'équipe.
• Bonne communication avec les services support.
• Esprit critique et est force de proposition dans un but d'amélioration continue.
• Connaissances des outils informatiques de base (Word, Excel).