Spécialiste en conditionnement

vor 2 Monaten


ValdeTravers District, Schweiz WuXi AppTec Vollzeit

Présentation

Le Technicien Packaging aura pour mission de soutenir les activités de conditionnement dans le respect de la réglementation cGMP*, des règles d'hygiène et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.

Responsabilités

  • Mise à jour et création de documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instructions d'utilisation, de nettoyage...).
  • Maitrise de la conduite de lignes de packaging automatiques.
  • Support technique pour ses collègues et joue un rôle de formateur pour les nouveaux collaborateurs.
  • Maitrise et effectue le nettoyage des équipements et petits matériels liés à ces différentes étapes.
  • Assure le maintien des zones sous sa responsabilité (i.e. nettoyage de la salle, rangement, disponibilité des outils nécessaires, disponibilité des consommables et EPI).
  • Effectue les changements de format, réglages de base et le vide de ligne production.
  • Se conforme aux directives et instructions définies dans le système qualité de notre site pharmaceutique.
  • Aptitude à se conformer aux objectifs de production et respect du planning établi.
  • Assure la réalisation des opérations de conditionnement des lots industriels en environnement GMP et travaille de manière autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
  • Contrôle, enregistre et complète les documents de travail pré-établis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossier de lots remplis selon les GMP).
  • Contrôle de la conformité des matières premières et ou articles de conditionnement utilisés sur les lignes.
  • Contrôle physique élémentaire des produits conditionnés.
  • Participation à la validation des procédés industriels. Fabrication des lots de validation.
  • Génère une demande d'intervention de maintenance en cas de panne d'équipement et assure son suivi jusqu'à la reprise de la production.
  • Sait résoudre des pannes d'équipements et supporte la maintenance en cas d'intervention.
  • Redige l'ouverture d'une deviation et communique avec le service Qualité.
  • Mise en place d'un change control et suivi des étapes du plan d'action.
  • Maitrise de l'ERP et de ses modules complémentaires.
  • Creation de recettes pour parametrer un équipement sous la supervision de son responsable.

Qualifications

Expérience / Éducation

  • Avoir une formation initiale de niveau CFC de laborantin, ou une expérience de 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou équivalente.

Connaissances / Compétences / Capacités

  • Connaitre l'environnement GMP et/ou l'environnement de travail en salle blanche.
  • Avoir une parfaite maitrise du français.
  • Polyvalent, organisé et rigoureux, avec de grandes qualités relationnelles pour un travail d'équipe.
  • Bonne communication avec les services support.
  • Esprit critique et est force de proposition dans un but d'amélioration continue.
  • Connaissances des outils informatiques de base (Word, Excel).


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    PrésentationLe Technicien de conditionnement aura pour mission de soutenir les activités de conditionnement dans le respect de la réglementation cGMP*, des règles d'hygiène et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.ResponsabilitésMise à jour et création de documents techniques...


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    PrésentationLe Technicien de conditionnement aura pour mission de soutenir les activités de conditionnement dans le respect de la réglementation cGMP*, des règles d'hygiène et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.ResponsabilitésMise à jour et création de documents techniques...


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    vor 4 Wochen


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    vor 5 Monaten


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