Qualifizierungsingenieur für GMP-Konformität

vor 1 Woche


Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit
Ihre Zukunft bei BakerHicks

Unser Unternehmen bietet spannende und interessante Herausforderungen im Bereich der Qualifikation von Anlagen und Prozessen. Als Qualifizierungsingenieur arbeiten Sie engagiert an kundenseitigen Projekten und tragen wesentlich zur erfolgreichen Implementierung unserer Dienstleistungen bei.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Risikoanalysen durchführen, qualifizieren Sie Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) und dokumentieren die Ergebnisse
  • Ursachen finden, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung
  • SOPs erstellen und Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung
Ihr Profil
  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV
  • Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen
  • Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
  • Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertes und selbstständiges Arbeiten
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil
  • Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeiten
  • Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
Löhne und Benefits
  • Der Bruttostundenlohn beträgt circa 40 bis 60 Euro pro Stunde, je nach Erfahrung und Qualifikation
  • Homeoffice-Möglichkeit
  • 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
  • Flache Hierarchien
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
  • Höchster Standard für Arbeitssicherheit
  • Zuschuss für Velopendler
  • U-Abo für Pendler
  • Weltweite Reiseversicherung
  • Teilzeitarbeit möglich
  • Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
  • Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
  • UVG-Zusatzversicherung
  • Mitarbeiter werben Mitarbeiter
  • 25 Urlaubstage
  • Überstunden voll kompensierbar
  • Europäische Projekteinsätze möglich
  • Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung


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    Ihre Aufgaben Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie...


  • Basel BS, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Ihre Aufgaben Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...


  • Basel, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit

    BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.Ihre AufgabenAuf Sie warten spannende und...


  • Basel BS, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Ihre Aufgaben Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie...


  • Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Ihre Aufgaben Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...


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  • Qualitätsexpert/in

    vor 1 Woche


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