Expert en Amélioration des Processus de Fabrication

Vor 2 Tagen


YverdonlesBains, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Présentation du poste

Nous recherchons un(e) expert(e) en amélioration des processus de fabrication pour rejoindre notre équipe chez Axepta SA. Ce poste consiste à apporter une contribution significative à l'optimisation et à la digitalisation des processus de fabrication dans le secteur pharmaceutique.

Fonction principale

L'expert(e) en amélioration des processus de fabrication jouera un rôle clé dans la conception et la gestion des dossiers de lot (électroniques) au sein d'un système MES, en s'assurant de leur conformité aux réglementations et standards de l'industrie.

Responsabilités
  • Conception et configuration des MBR :
    • Traduire les instructions de fabrication en workflows numériques dans le système MES.
    • Configurer les étapes de production, les paramètres critiques, et les contrôles de qualité.
  • Créer et maintenir des modèles de MBR pour différents produits et procédés.
  • Conformité et réglementation :
    • Voir au respect des exigences réglementaires (GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, etc.).
    • Collaborer avec les équipes qualité pour valider les workflows et assurer la traçabilité.
  • Collaboration interdisciplinaire :
    • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, qualité, et ingénierie pour comprendre leurs besoins.
    • Aisser une communication fluide entre les différentes parties prenantes.
  • Amélioration continue :
    • Identifier et proposer des améliorations pour optimiser les processus de fabrication et réduire les erreurs.
    • Participer à des projets d'amélioration globale du système MES.
Exigences

Pour occuper ce poste, nous recherchons un candidat doté des compétences suivantes :

  • Diplôme en sciences de l'ingénierie, en informatique ou en chimie/biotechnologie.
  • Expérience préalable (3-5 ans minimum) dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou similaire en MES obligatoire.
  • Familiarité avec les environnements réglementés.


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