Spécialiste en Contrôle de Qualité et Microbiologie

Vor 2 Tagen


YverdonlesBains, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Détails du poste

Le candidat idéal sera un spécialiste en contrôle de qualité avec une solide compréhension des tests microbiologiques. Il devra être capable d'assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières.

Répertoire des tâches
  • Tests et Analyses Microbiologiques : Assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières.
  • Suivi Qualité et Gestion des Déviations : Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine.
  • Référént Qualité en Microbiologie : Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes.
  • Surveillance de l'Environnement : Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP.
  • Documentation et Conformité : Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards.
  • Introduction de Nouveaux Produits et Projets : Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration.
  • Inspections et Audits : Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte.
Compétences requises
  • Formation et Expérience : Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Expertise Technique : Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques.
  • Compétences Comportementales : Proactif, rigoureux, doté d'un excellent esprit d'équipe et d'un sens poussé de l'organisation.
  • Langues : Maîtrise du français et niveau avancé en anglais (C1).


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