Gestionnaire de Risques Qualité

vor 1 Monat


Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Découvrez notre opportunité

Pour un spécialiste en gestion des risques qualité, nous recherchons quelqu'un qui souhaite jouer un rôle clé dans l'efficacité de nos processus qualité.

Description du poste

Nous sommes une entreprise innovante dans la conception et la commercialisation de solutions médicales, et nous cherchons un Quality Risk Manager pour superviser et optimiser la gestion des risques liés à la qualité, en conformité avec les normes ISO 14971 et les exigences de notre système de gestion de la qualité (QMS).

Principales missions
  • Optimiser en continu le processus de gestion des risques qualité en intégrant les retours internes et externes (audits, revues réglementaires, etc.).
  • Garantir l'application et le respect des réglementations et normes applicables, notamment l'ISO 14971.
  • Former et accompagner les équipes pour une utilisation efficace de la gestion des risques dans les domaines applicables (développement de produits, processus, changements).
  • Définir et mettre en œuvre des outils pour simplifier et automatiser le processus.
  • Mettre en place un suivi périodique et des KPIs pour évaluer et améliorer les FMEAs (analyse des modes de défaillance et de leurs effets) et l'efficacité globale du processus.
  • Assurer un reporting régulier auprès de la direction sur les écarts et performances.
  • Contribuer à d'autres activités du service (gestion des NC/CAPAs, audits internes/externes, amélioration du QMS, etc.).
Professionnel idéal
  • Minimum 5 ans d'expérience en gestion des risques qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Maîtrise complète de la norme ISO 14971.
  • Connaissances en ISO 13485 et MDR 2017/745 appréciées.
  • Compétences en utilisabilité (IEC 62366) et évaluation clinique seraient un plus.
  • Langue française et anglaise courante exigée.
Salaire estimé

Au moins 90 000€ brut par an, selon expérience.



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