Expert en Gestion de Risques Qualité

Vor 5 Tagen


Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Titre du Poste

Nous recherchons un Expert en Gestion de Risques Qualité pour rejoindre notre équipe à Axepta SA.

Description du Poste

Vous serez responsable de la supervision et de l'optimisation de la gestion des risques liés à la qualité, en conformité avec les normes ISO 14971 et les exigences de notre système de gestion de la qualité (QMS). Vos missions principales incluent :
• L'optimisation continue du processus de gestion des risques qualité en intégrant les retours internes et externes.
• La garantie de l'application et du respect des réglementations et normes applicables, notamment l'ISO 14971.
• La formation et l'accompagnement des équipes pour une utilisation efficace de la gestion des risques dans les domaines applicables.
• La définition et la mise en œuvre d'outils pour simplifier et automatiser le processus.
• Le suivi périodique et la mise en place de KPIs pour évaluer et améliorer les FMEAs et l'efficacité globale du processus.
• L'assurance d'un reporting régulier auprès de la direction sur les écarts et performances.
• La contribution à d'autres activités du service, telle que la gestion des NC/CAPAs, les audits internes/externes et l'amélioration du QMS.

Compétences et Exigences

Pour exercer ce rôle, vous devez avoir :

  • Minimum 5 ans d’expérience en gestion des risques qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Maîtrise complète de la norme ISO 14971.
  • Connaissances en ISO 13485 et MDR 2017/745 appréciées.
  • Compétences en utilisabilité (IEC 62366) et évaluation clinique seraient un plus.

Langlais courant est requis.

Salaire et Avantages

Nous proposons un salaire estimé de 80 000€ par an, en fonction de votre expérience et de vos compétences. Vous bénéficierez également d'une gamme d'avantages, dont une assurance maladie, une réduction d'impôt et des congés payés.



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