Ingénieur de fabrication

Vor 4 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Takeda Vollzeit

Description du poste

Nous recherchons un Ingénieur de fabrication pour rejoindre notre équipe pluridisciplinaire au sein du département « IT Manufacturing » du site de production de Neuchâtel.

Fonctions et responsabilités

  • Être le Responsable des processus pour les différents systèmes informatiques et automatisés utilisés dans les trois unités de production.
  • S'assurer que les exigences en lien avec les systèmes informatiques et automatisés sont respectées, à savoir :
  • La réalisation des revues de performances périodiques de ces systèmes.
  • L'évaluation des impacts et/ou la conduite des changements de contrôle/déviations sur ces systèmes.
  • Le maintien en conformité des systèmes par rapport aux exigences réglementaires (par exemple, les exigences en termes d'intégrité des données).
  • Diriger, effectuer et examiner les évaluations des risques/écarts liés aux équipements de fabrication et aux données associées.
  • Participation à la gestion de projets concernant les unités de production.
  • Participation à la gestion de la documentation de production des trois unités de production.
  • Responsable de l'intégrité des données de fabrication.
  • Soutenir le projet d'intégrité des données pour l'ensemble de l'usine de fabrication.

Compétences et qualifications requises

  • Bachelor, Master, CFC ou BAC + 2 avec une expérience confirmée (3 à 5 ans) dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou un autre secteur d'activité appliquant les cGMP.
  • Bonne connaissance en systèmes informatiques et automatisés (SISA) appliqués dans le secteur de la production.
  • Bonne connaissance des réglementations « Data Integrity » et leur application sur des systèmes de production.
  • Très bonnes connaissances des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • Méthode, organisation, autonomie et rigueur dans le travail.
  • Capacité à penser et à agir de manière interfonctionnelle, à interagir avec des experts, des SME, des ingénieurs, etc.
  • Une formation ou une expérience en gestion de projet est un atout (de l'URS à la mise en œuvre).
  • Expertise en qualité/conformité dans un domaine de fabrication réglementé par la FDA/GMP requise.
  • Approche structurée et orientée-solution, capacité à simplifier ce qui est complexe.
  • Disponibilité et flexibilité avec un fort esprit d'équipe.
  • Caractère dynamique et volontaire.
  • Très bonne communication verbale et écrite en français et en anglais, B2 minimum.

Avantages de l'emploi

  • Salaires compétitifs.
  • Couverture complète des accidents.
  • Participation aux primes d'assurance maladie.
  • Plans de retraite avantageux.
  • Repas subventionnés.
  • Participation financière aux activités sportives de ses employés.
  • Transport : soutien aux abonnements du transport public local, parking gratuit, programme de covoiturage.
  • Takeda Neuchâtel offre à ses collaborateurs un cadre et des conditions de travail attractifs. Le bien-être et la sécurité, le développement et l'évolution de carrière de ses collaborateurs sont au cœur de nos politiques Ressources Humaines, Santé, Environnement et Sécurité.
  • Takeda Neuchâtel est un employeur engagé envers ses collaborateurs et les générations.


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    Vor 5 Tagen


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