Spécialiste de la conformité en production

Vor 2 Tagen


Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit
Randstad Staffing recherche un spécialiste de la conformité en production pour soutenir notre client dans la gestion des activités aseptiques. Missions et responsabilités

- Gérer les déviations, les plans d'action corrective (CAPA) et les contrôles des changements liés à l'activité aseptique.

- Rédiger l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques, notamment les dossiers de production FDF.

- Prendre en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.

- Apporter le soutien produit à tout le département aseptique, en coordination avec les autres équipes.

- Coordonner la revue des dossiers de production FDF sous l'angle de la cohérence du contenu et du respect des règles GMP.

- Participer à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.

- Participer aux différents projets techniques, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.

- Gérer toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.

- Collaborer activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.

Qualifications requises

- Ingénieur (Bachelor/Master ou équivalent)

- Formation dans le domaine de la chimie, biologie ou biotechnologie

- Connaissance en BPF

- Connaissance en gestion de production aseptique

- Utilisation des outils informatiques (Excel, Word)

- Bonne expérience en milieu pharmaceutique

- Français et anglais écrit et parlé



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