Spécialiste des processus de production

vor 13 Stunden


Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit
Mission

Nous recherchons pour notre client Merck un.e spécialiste des processus de production, pour une mission d'une durée de 12 mois. Le candidat idéal disposera d'une formation pertinente et d'expérience dans le domaine de la conformité et de la sécurité dans l'industrie pharmaceutique.

Vos missions :
  • Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.
  • Préparer et rédiger l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.
  • Prendre en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
  • Apporter un soutien technique à l'ensemble du département aseptique.
  • Coordonner la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
  • Participer à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.
  • Contribuer aux différents projets techniques, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.
  • Gérer toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.
  • Collaborer activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.
Qualifications requises

Pour répondre à cette offre, vous devez posséder :

  • Une formation dans le domaine de la chimie, biologie ou biotechnologie.
  • Des connaissances en BPF (Bases de Production Farmaceutique).
  • Des compétences en gestion de production aseptique.
  • Une expérience pertinente en milieu pharmaceutique.
  • L'utilisation courante des outils informatiques (Excel, Word).
  • La capacité à communiquer efficacement en français et en anglais écrit et parlé.


  • Aubonne VD, Waadt, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit

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