Pharma-Audit-Inspektion-Compliance-Spezialist

vor 2 Monaten


Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
Herstellstandort Steriles – Kunden, Behörden, Lieferanten

**Verantwortungsvolle Rolle**

  • Für die Organisation und Durchführung von Kunden-Audits, Inspektionen sowie ISO-Zertifizierungs-Audits
  • Für Maßnahmenpläne zu Abweichungen, die in Audit- und Inspektionsberichten aufgeführt sind
  • Im Pendenzenmanagement CAPA aus Audits und Inspektionen.
  • Über die Selbstinspektionsprogramme vor Ort

**Deine Qualifikationen**

  • Bachelor of Science in Life Science oder vergleichbar
  • 3 Jahre Erfahrung im Audit- und Inspektionsmanagement Pharmabereich


  • Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie solide Pharma QMS Kenntnisse FDA
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

**Deine Persönlichkeit**

  • Beobachtend, kundenorientiert, sprachgewandt
  • Analytisch mit Fähigkeit zur Abstraktion und Verdichtung
  • Geschickt in der bereichsübergreifenden Kommunikation
  • Motivierend, unterstützend, klar

**Unser Unternehmen**

Der Standort ist spezialisiert auf die Fertigung von anspruchsvollen pharmazeutischen Endprodukten.



  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Verantwortungsbereich im Bereich Audit und InspektionÜberblick über Ihre AufgabenOrganisation und Durchführung von Audits bei Kunden sowie Inspektionen durch BehördenErstellung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen für festgestellte Abweichungen in Audit- und InspektionsberichtenManagement von CAPA-Maßnahmen aus Audits und InspektionenDurchführung...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Herstellstandort Steriles – Kunden, Behörden, LieferantenVerantwortung und HerausforderungFür die Organisation und Durchführung von Kunden-Audits, Inspektionen sowie ISO-Zertifizierungs-AuditsFür Maßnahmenpläne zu Abweichungen, die in Audit- und Inspektionsberichten aufgeführt sindIm Pendenzenmanagement CAPA aus Audits und Inspektionen.Über die...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Herstellstandort Steriles – Kunden, Behörden, LieferantenWir suchen einen erfahrenen Pharma-Audit-Inspektion-Experten, der unsere Kunden und Behörden bei der Sicherstellung der GMP-Kompliance unterstützt.Für die Organisation und Durchführung von Kunden-Audits, Inspektionen sowie ISO-Zertifizierungs-AuditsFür Maßnahmenpläne zu Abweichungen, die in...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Herstellstandort Steriles – Kunden, Behörden, LieferantenWir suchen eine Person, die Verantwortung übernimmtFür die Organisation und Durchführung von Kunden-Audits, Inspektionen sowie ISO-Zertifizierungs-AuditsFür Maßnahmenpläne zu Abweichungen, die in Audit- und Inspektionsberichten aufgeführt sindIm Pendenzenmanagement CAPA aus Audits und...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Verantwortungsbereich im Pharma-Sektor – Kunden, Behörden und PartnerÜberblick über die AufgabenLeitung und Durchführung von Kunden-Audits sowie behördlichen Inspektionen und ISO-ZertifizierungenEntwicklung von Maßnahmenplänen zur Behebung von Abweichungen, die in Audit- und Inspektionsberichten identifiziert wurdenManagement von offenen Punkten im...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Verantwortungsvolle Position im Bereich Audit und InspektionÜberblick über Ihre AufgabenLeitung und Durchführung von Kunden-Audits sowie behördlichen InspektionenErstellung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen zur Behebung von Abweichungen aus Audit- und InspektionsberichtenManagement von CAPA-Maßnahmen aus Audits und InspektionenDurchführung von...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Arzneimittel – GMP – Herstellung für internationale MärkteUnser Kunde ist die Schweizer Niederlassung eines internationalen Pharma Unternehmens. Der Standort in der Schweiz ist spezialisiert auf die Fertigung von pharmazeutischen Endprodukten. Wir suchen für das QA Team einen erfahrenen GMP Compliance Specialist für mindestens 6 Monate. Gerne wird...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen für unsere Niederlassung in der Schweiz einen erfahrenen GMP Compliance Specialist, der sich in die Herausforderungen des Qualitätsmanagements einbringen möchte.Aufgaben und Verantwortungen:Änderungsmanagement: Umsetzung von Änderungsanträgen, Zusammenfassung und Bewertung von Änderungen für Produktqualitätsreviews...

  • GMP Compliance Manager

    vor 2 Monaten


    Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP Compliance Manager für unser QA-Team.Aufgaben und VerantwortungenChange-Management inkl. Beurteilung und MassnahmendurchführungUmsetzung der Änderungsanträge, Zusammenfassung und Bewertung der Änderungen für Product Quality Reviews (PQRs)Unterstützung des CAPA-SystemsVerfolgung und Abschluss von CAPAs,...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz AXA Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen IT-Audit-Spezialisten, der unsere Organisation bei der Identifizierung und Bewältigung von IT-Risiken unterstützt.Deine AufgabenDu führst Audits durch, um die IT-Infrastruktur und -Prozesse der AXA Schweiz zu überprüfen.Du analysierst Risiken und entwickelst Strategien zur Risikominderung.Du arbeitest eng mit...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz AXA Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen IT-Audit-Spezialisten, der unsere Organisation bei der Identifizierung und Bewertung von IT-Risiken unterstützt.Deine AufgabenDu führst Audits durch, um die IT-Infrastruktur und -Prozesse der AXA Schweiz zu überprüfen.Du analysierst Risiken und entwickelst Strategien zur Risikominderung.Du arbeitest eng mit dem...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen GMP Compliance Specialist für unser QA-Team.Aufgaben und VerantwortungenChange-Management inkl. Beurteilung und MassnahmendurchführungUmsetzung der Änderungsanträge, Zusammenfassung und Bewertung der Änderungen für Product Quality Reviews (PQRs)Unterstützung des CAPA-SystemsVerfolgung und Abschluss von CAPAs,...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Projekte an der Schnittstelle von Technik und QualitätWir suchen einen erfahrenen Fachleiter (m/w/d) für unser etwa 10-köpfiges Team von Ingenieuren, das an der Schnittstelle von Pharmatechnik und Quality arbeitet. Wenn du dich in komplexen Projekten zu Hause fühlst, dein technisches Know-how gerne weitergibst und gleichzeitig die Verantwortung für...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Projekte an der Schnittstelle von Technik und QualitätWir suchen einen erfahrenen Fachleiter (m/w/d) für unser etwa 10-köpfiges Team von Ingenieuren, das an der Schnittstelle von Pharmatechnik und Quality arbeitet. Wenn du dich in komplexen Projekten zu Hause fühlst, dein technisches Know-how gerne weitergibst und gleichzeitig die Verantwortung für...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    GMP-Compliance durch DokumentationsmanagementUnser Kunden, ein technologiefördernder Hersteller von Pharmazeutika, suchen einen motivierten und zielstrebigen Führungskraft für den Bereich Dokumentenmanagement. Du wirst ein kleines, spezialisiertes Team leiten und verantwortlich sein für die Dokumentation aller Herstell- und Labordaten gemäß den...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Leiterin Qualitätsmanagement PharmaWir suchen eine erfahrene Leiterin Qualitätsmanagement Pharma, die unsere Schweizer Herstellsite eines internationalen Pharmaanbieters leiten möchte. Die Leiterin Qualitätsmanagement Pharma wird die gesamte Quality Abteilung führen und effiziente und klare QMS Prozesse definieren und leben.AufgabenSicherstellung der...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Wir suchen einen visionären Pharma-Qualitätsdirektor, der die gesamte Qualitätsabteilung an einem sterilen Produktionsstandort leitet. Übernehmen Sie die Verantwortung, gestalten Sie effiziente und klare QMS-Prozesse und schaffen Sie eine Kultur der Verbindlichkeit und Kompetenz.Ihre Rolle:Sicherstellung der GMP-Compliance in allen Prozessen und...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Wir suchen einen visionären Qualitätsmanagement-Direktor Pharma, der die gesamte Qualitätsabteilung an einem sterilen Produktionsstandort leitet. Übernehmen Sie die Verantwortung, gestalten Sie effiziente und klare QMS-Prozesse und schaffen Sie eine Kultur der Verbindlichkeit und Kompetenz.Ihre Rolle:Sicherstellung der GMP-Compliance in allen Prozessen...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Wir suchen einen visionären Pharma-Qualitätsdirektor, der die gesamte Qualitätsabteilung an einem sterilen Produktionsstandort leitet. Übernehmen Sie die Verantwortung, gestalten Sie effiziente und klare QMS-Prozesse und schaffen Sie eine Kultur der Verbindlichkeit und Kompetenz.Ihre Rolle:Sicherstellung der GMP-Compliance in allen Prozessen und...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Leitung der Quality AbteilungWir suchen eine erfahrene Führungskraft, die die gesamte Quality Abteilung einer sterilen Herstellsite leitet. Die richtige Person sollte konzeptionell und umsetzungsstark sein und ein Arbeitsklima der Verbindlichkeit und Kompetenz schaffen.AufgabenSicherstellung der GMP Compliance durch alle Prozesse und ProduktkategorienFDA...