Pharmadokumentationsmanager (m/w) GMP

vor 4 Wochen

Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
GMP-Compliance durch Dokumentationsmanagement

Unser Kunden, ein technologiefördernder Hersteller von Pharmazeutika, suchen einen motivierten und zielstrebigen Führungskraft für den Bereich Dokumentenmanagement. Du wirst ein kleines, spezialisiertes Team leiten und verantwortlich sein für die Dokumentation aller Herstell- und Labordaten gemäß den höchsten GMP-Standards.

Deine Herausforderung:

  • Führung und Teamorganisation: Du wirst ein Team von Dokumentationsspezialisten leiten und die Verantwortung für die strukturierte Organisation der Arbeitsprozesse übernehmen.
  • GMP-konformes Dokumentationssystem: Du wirst ein elektronisches Dokumentationssystem nach den strengen Vorgaben der GMP-Compliance und ALCOA+ Prinzipien aufbauen, optimieren und pflegen.
  • Data Integrity: Du wirst die Integrität von handschriftlichen und elektronischen Dokumenten sicherstellen und sicherstellen, dass alle GMP-relevanten Dokumente mit höchsten Standards archiviert werden.
  • Audits und Inspektionen: Du wirst den Bereich als Fachexperte bei Audits und behördlichen Inspektionen vertreten und Ansprechpartner für alle Themen rund um Dokumentationsmanagement sein.
  • Projektmanagement: Du wirst Projekte im Fachbereich koordinieren und sicherstellen, dass alle relevanten Systeme und Prozesse stetig weiterentwickelt werden.

Dein Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (BSc, MSc) in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich.
  • Mehr als 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Dokumentenmanagement, Quality oder Data Integrity.
  • Erfahrung in der Implementierung und Qualifizierung von elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (DMS) sowie in der Computersystemvalidierung (CSV).
  • Du wirst sowohl Deutsch als auch Englisch sehr gut in Wort und Schrift beherrschen.
  • Du wirst eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und ein starkes Verantwortungsbewusstsein besitzen.

Warum diese Rolle?

  • Führungsperspektive: Du wirst die Möglichkeit haben, ein wachsendes Team zu leiten und deine eigenen Ideen für die Weiterentwicklung der Dokumentationsprozesse einzubringen.
  • Verantwortung: In dieser Rolle wirst du direkten Einfluss auf die Qualität und Effizienz der Dokumentationsprozesse und damit auf die gesamte Produktionsqualität der Pharmaprodukte haben.
  • Dynamisches Umfeld: Du wirst in einem innovativen, dynamischen Umfeld arbeiten, in dem du dein Wissen weiter ausbauen und deine Führungskompetenzen ausbauen kannst.

Bereit für den nächsten Schritt?

Gestalte Pharma-Dokumentation aktiv mit und sorge dafür, dass höchste Qualitätsstandards eingehalten werden.

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  • Elektroniker (m/w/d) in Winterthur

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    Winterthur, Zürich, Schweiz kollabo AG Vollzeit

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    Winterthur, Zürich, Schweiz professional Vollzeit

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    Winterthur, Zürich, Schweiz kollabo AG Vollzeit

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    Winterthur, Zürich, Schweiz progress personal ag Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Winterthur, Zürich, Schweiz Kollabo AG Vollzeit

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    Winterthur, Zürich, Schweiz Kooku Recruiting GmbH Vollzeit

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