Spécialiste en affaires réglementaires

vor 3 Wochen


Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit
Offre d'emploi : Spécialiste en affaires réglementaires

Bien-Air Surgery SA, une entreprise de renommée internationale en pleine croissance, développe, fabrique et commercialise des instruments de chirurgie de haute technologie. Nous recherchons un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bienne et/ou Le Noirmont.

Responsabilités
  • Appliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d'en assurer la conformité réglementaire.
  • Participer comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la documentation réglementaire nécessaire selon les exigences applicables.
  • Collaborer avec les équipes R&D et les Opérations pour développer et maintenir le dossier technique conforme aux exigences qualité et réglementaires en vigueur.
  • Participer aux processus de surveillance des marchés (vigilance, surveillance, audit et rappel, PSUR et SSCP).
  • Préparer les dossiers d'enregistrement auprès des autorités compétentes des différents pays.
  • Répondre aux questions des clients liées à la réglementation et aux enregistrements.
  • Participer aux activités liées au cycle de vie du produit (incluant la gestion du changement, dérogation : évaluation d'impacts réglementaires).
  • Assister à d'autres activités d'affaires réglementaires selon les besoins.
Profil
  • Diplôme d'études supérieures en sciences de la vie, en ingénierie ou dans un domaine connexe – idéalement une solide connaissance technique des dispositifs électromédicaux.
  • Au moins 1 an d'expérience dans un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux.
  • Connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA, etc.).
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
  • Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes.
  • Maîtrise de l'anglais et du français.
Ce que nous offrons
  • Environnement de travail convivial et collaboratif dans un cadre familial.
  • Horaires de travail flexibles.
  • Variété des missions.
  • Possibilité de contribuer directement aux résultats et à la réussite de l'entreprise.
  • Possibilités de développement et de carrière.


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    Rôle et ResponsabilitésLe Spécialiste en Affaires Réglementaires est chargé d'assurer la conformité réglementaire des produits assignés en appliquant la stratégie réglementaire. Il participe aux projets de développement de produits en fournissant des orientations sur les exigences réglementaires et la documentation nécessaire.Compétences et...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    ResponsabilitésNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de développement de produits médicaux. Vous serez chargé de l'application de la stratégie réglementaire sur nos produits pour assurer leur conformité réglementaire.Participer à la définition de la stratégie réglementaire pour les produits...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

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  • Le Noirmont, Jura, Schweiz JobUp Vollzeit

    Développez votre carrière avec JobUpNous sommes une entreprise de renommée internationale en pleine croissance, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation d'instruments de chirurgie de haute technologie.Nous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Bienne et/ou Le...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    ResponsabilitésAppliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d'en assurer la conformité réglementaire.Participer comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la documentation réglementaire nécessaire selon les exigences...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    ResponsabilitésAppliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d'en assurer la conformité réglementaire.Participer comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la documentation réglementaire nécessaire selon les exigences...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    Rôle et responsabilitésAppliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d'en assurer la conformité réglementaire, en collaboration avec les équipes R&D et les Opérations.Participer comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Hermès Vollzeit

    Rejoignez Hermès Horloger en tant que Spécialiste en Polissage CadranCe poste est un véritable défi pour les professionnels de la métallurgie !Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos équipes de production pour réaliser des opérations de polissage sur tous types de cadrans, selon les instructions du poste et les priorités de...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Randstad Vollzeit

    Programmation CNCPour un de nos clients de luxe, nous recherchons un Programmeur Régleur Prototypiste CNC H/F au sein de notre département innovation. Ce candidat sera en charge de la programmation, des réglages et des essais de nouveaux procédés de fabrication, notamment la recherche et le paramétrage des procédés de fabrication de demain.Il...

  • Décolleteur CNC

    vor 2 Monaten


    Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    Vos ResponsabilitésRéaliser les mises en train sur les machines de production pour garantir la qualité et la précision des pièces.Programmer les pièces en FAO (logiciel GibbCAM) pour optimiser les processus de production.Mettre à jour et s'assurer du suivi des dossiers CFAO (postprocesseurs et programmes) pour garantir la conformité aux...

  • Régleur CNC

    vor 2 Monaten


    Le Noirmont, Jura, Schweiz Dasteam Vollzeit

    Dasteam : Une Entreprise de Services de Mécanique de Precision Nous sommes une entreprise familiale avec 25 agences dans toute la Suisse, présente sur le marché depuis plus de 35 ans. Nous sommes à la recherche d'un(e) Régleur(euse) CNC pour l'un de nos clients actif dans le domaine de l'horlogerie. Rôle et Responsabilités Mise en...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Hermès Vollzeit

    Recherche d'un Polisseur Cadran pour Hermès Horloger Nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de polissage cadran chez Hermès Horloger. Missions et ResponsabilitésEffectuer des opérations de polissage sur tous types de cadrans et finitions, selon les instructions du poste et les priorités de production.Adoucissage,...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Hermès Vollzeit

    Le Noirmont – JUCDIHermès Horloger recherche un/une spécialiste polissage cadran (H/F) afin de réaliser des opérations de polissage sur tous types de cadrans et tous types de finition, selon les instructions du poste et les priorités de production.Dans le cadre de vos missions, vous serez amené à effectuer les opérations suivantes...


  • Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    Vous rejoindrez notre équipe de techniciens expérimentés au sein de Bien-Air Surgery SA, où vous serez chargé de régler et programmer des équipements de rectification et de taillage de dernière génération.


  • Le Noirmont, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    Entreprise de renommée internationale en pleine croissance, nous développons, fabriquons et commercialisons des instruments de chirurgie de haute technologie. Depuis de nombreuses années, inventivité, innovation, qualité de nos produits et services nous ont permis d'occuper une place enviable sur le marché...


  • Le Noirmont, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    Responsabilités : Appliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d’en assurer la conformité réglementaire Participer comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la documentation...


  • Le Noirmont, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    Responsabilités :Appliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d’en assurer la conformité réglementaireParticiper comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la documentation réglementaire nécessaire selon les exigences...


  • Le Noirmont, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit

    Responsabilités :Appliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d’en assurer la conformité réglementaireParticiper comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la documentation réglementaire nécessaire selon les exigences...


  • Le Brassus, Waadt, Schweiz Audemars Piguet Vollzeit

    Poste de Spécialiste en écriture techniqueAudemars Piguet recherche un Spécialiste en écriture technique pour rejoindre son équipe de communication technique. Le candidat idéal possèdera une expérience de 5 ans au moins dans un poste équivalent dans l'industrie.Compétences requisesMaîtrise de l'anglais et du françaisConnaissances en informatique,...


  • Le Crêt-du-Locle, Neuenburg, Schweiz FKG Dentaire Sàrl Vollzeit

    {"h1": "Mission du Spécialiste en Systèmes d'Information", "p": "Le Spécialiste en Systèmes d'Information est responsable de l'administration et de la maintenance des systèmes informatiques de l'entreprise. Il doit garantir la disponibilité, la sécurité et la fiabilité des systèmes pour les utilisateurs."}


  • Le Brassus, Waadt, Schweiz Audemars Piguet Vollzeit

    Audemars Piguet recherche un spécialiste en sécurité industrielle pour renforcer son équipe de sécurité au sein de son site du Brassus.En tant que spécialiste en sécurité, vous serez responsable de la mise en œuvre du système de santé et de sécurité au travail, notamment pour la protection incendie et la gestion des produits chimiques. Vous...


  • Le Brassus, Waadt, Schweiz Audemars Piguet Vollzeit

    Description du PosteAudemars Piguet recherche un Spécialiste en Sécurité Industrielle pour rejoindre son équipe de professionnels passionnés par la sécurité et la protection de l'environnement. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à la mise en œuvre de notre système de santé et de sécurité au travail, en particulier pour la...

  • Responsable EHS

    vor 5 Monaten


    Le Noirmont, Schweiz Flexsis Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Nous recherchons pour notre client, sur la commune du Noirmont, un(e): **Responsable EHS (H/F)**: **DESCRIPTION DE LA MISSION**: Vous créez et implémentez la ** politique EHS** de l'entreprise. Vous animez un plan progrès EHS annuel avec la direction et les managers. Vous assurez la **conformité** **réglementaire** et **...


  • Estavayer-le-Lac, Freiburg, Schweiz Elsa Group Vollzeit

    À Elsa Group SA, nous cherchons à renforcer notre équipe avec un spécialiste en automatisation industrielle motivé et expérimenté.Compétences souhaitéesEffectuer des tâches de maintenance préventive et corrective dans les domaines de l'automation et de l'électricitéTravailler sur l'amélioration et la fiabilisation de nos installations...


  • Estavayer-le-Lac, Freiburg, Schweiz Elsa Group Vollzeit

    À Elsa Group SA, nous sommes convaincus que les produits laitiers et les spécialités fromagères peuvent faire la différence. Nous proposons une gamme de produits novateurs et de haute qualité, dont un assortiment complet de produits à base de protéines végétales, qui s'inscrivent dans des objectifs de durabilité ambitieux.Vous rejoindrez notre...


  • Le Lieu, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Rejoignez notre équipe : Nous recherchons pour notre client, Axepta SA, une entreprise basée dans la Vallée de Joux et active dans les nouvelles technologies :Un spécialiste en informatique :Vous serez chargé de :• Support niveau 1 et 2 via le système de ticketing• Résolution de problèmes techniques des utilisateurs (env. 85)• Installation...


  • Le Locle, Neuenburg, Schweiz Valjob Vollzeit

    Vous êtes un spécialiste en amélioration continue à ValjobVotre mission consiste en la gestion des audits et la définition du plan d'action pour les écarts qualité.Vos responsabilités :Proposer des projets d'amélioration continueGestion des écarts qualitéDéfinir et animer le plan d'actionPrendre en compte les écarts qualité produits...


  • Le Sentier, Waadt, Schweiz Valjob Vollzeit

    Votre rôleVous rejoindrez l'équipe de Valjob en tant que spécialiste en polissage et finitions. Cette opportunité exceptionnelle vous permettra de développer vos compétences dans un environnement dynamique et innovant.Compétences requises- Expérience professionnelle réussie en polissage et finitions- Connaissance approfondie des matériaux et...


  • Estavayer-le-Lac, Freiburg, Schweiz Elsa Group Vollzeit

    Elsa Group SA, un leader de l'industrie agroalimentaire, recherche un Spécialiste en Fabrication Laitière pour rejoindre son équipe dynamique.RemunérationLa rémunération est comprise entre 60 000 et 80 000 CHF par an, selon l'expérience et les qualifications.Description du posteLe Spécialiste en Fabrication Laitière sera chargé de:Mener et...


  • Le Brassus, Waadt, Schweiz Audemars Piguet Vollzeit

    MissionAudemars Piguet est une entreprise qui se construit grâce à la contribution de tous ses talents. Nous sommes inspirés par la richesse de notre passé et nous sommes enthousiastes à l'idée de ce que nous créerons dans le futur. Ensemble, nous sommes résolument tournés vers l'avenir et en quête continue d'excellence dans tous nos...


  • Le Vaud, Schweiz HOTELIS Vollzeit

    INTRODUCTION: Nous sommes actuellement mandatés par un établissement hôtelier de renom, situé dans la région de l'Arc lémanique, pour le recrutement de leur futur :Spécialiste en recrutement - secteur hôtellerie/restauration (H/F)DESCRIPTION DE LA MISSION: Rattaché au département des ressources humaines, vous jouerez un rôle central en assurant...


  • Le Locle, Neuenburg, Schweiz Viteos Vollzeit

    Rejoignez Viteos et contribuez à la transition énergétique en tant que spécialiste en gestion des eaux et environnement. Vous travaillerez au sein du service des eaux, en étroite collaboration avec l'équipe technique. Votre mission sera de concevoir, de dimensionner, de calculer et de simuler les ouvrages hydrauliques ainsi que les réseaux. Vous...


  • Le Sentier, Waadt, Schweiz Vacheron Constantin Vollzeit

    Carrière de Prestige A Vacheron Constantin, nous sommes toujours en quête d'excellence et de perfection. Nous recherchons un spécialiste en ébavurage pour rejoindre notre équipe dynamique au Brassus en Suisse. Missions Clés : Assurer les opérations d'ébavurage sur les composants (ponts et platines en laiton) afin de retirer tous...


  • Le Locle, Neuenburg, Schweiz Valjob Vollzeit

    Votre rôleVous êtes un spécialiste en processus d'entreprise chargé de superviser la ligne de production et de rédiger quotidiennement le rapport de supervision.Vos tâches incluent la supervision de l'équipement, la définition des actions d'amélioration en collaboration avec les équipes, l'assurance du maintien des bonnes pratiques...