Spécialiste affaires réglementaires
vor 2 Monaten
Entreprise de renommée internationale en pleine croissance, nous développons, fabriquons et commercialisons des instruments de chirurgie de haute technologie. Depuis de nombreuses années, inventivité, innovation, qualité de nos produits et services nous ont permis d'occuper une place enviable sur le marché international.
Actuellement, nous recherchons pour notre site à Bienne et/ou Le Noirmont un/e :
SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Responsabilités :
- Appliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d’en assurer la conformité réglementaire
- Participer comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la documentation réglementaire nécessaire selon les exigences applicables
- Collaborer avec les équipes R&D et les Opérations pour développer et maintenir le dossier technique conforme aux exigences qualité et réglementaires en vigueur
- Participer aux processus de surveillance des marchés (vigilance, surveillance, audit et rappel, PSUR et SSCP)
- Préparer les dossiers d’enregistrement auprès des autorités compétentes des différents pays
- Répondre aux questions des clients liées à la réglementation et aux enregistrements
- Participer aux activités liées au cycle de vie du produit (incluant la gestion du changement, dérogation : évaluation d’impacts réglementaires)
- Assister à d'autres activités d'affaires réglementaires selon les besoins
Profil :
- Diplôme d’études supérieures en sciences de la vie, en ingénierie ou dans un domaine connexe – idéalement une solide connaissance technique des dispositifs électromédicaux.
- Au moins 1 ans d’expérience dans un poste similaire dans l’industrie des dispositifs médicaux
- Connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA, etc.)
- Excellentes compétences en communication écrite et orale
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
- Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes
- Maîtrise de l'anglais et du français
Ce que nous offrons :
- Environnement de travail convivial et collaboratif dans un cadre familial
- Horaires de travail flexibles
- Variété des missions
- Possibilité de contribuer directement aux résultats et à la réussite de l'entreprise
- Possibilités de développement et de carrière
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Spécialiste affaires réglementaires
vor 1 Monat
Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA VollzeitRôle et responsabilitésAppliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d'en assurer la conformité réglementaire, en collaboration avec les équipes R&D et les Opérations.Participer comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la...
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Spécialiste affaires réglementaires
vor 2 Monaten
Le Noirmont, Schweiz Bien-Air Surgery SA VollzeitResponsabilités : Appliquer la stratégie réglementaire sur les produits assignés afin d’en assurer la conformité réglementaire Participer comme expert dans son domaine aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et la documentation...
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Spécialiste en Réglementation Medicale des Produits
vor 2 Wochen
Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA Vollzeit**Bien-Air Surgery SA : Rejoignez notre équipe !**Salaire estimé : 65 000€ - 80 000€ par anDescription du posteDans le cadre de son développement, Bien-Air Surgery SA recherche un spécialiste en réglementation médicale des produits pour renforcer son équipe. Le candidat idéal doit avoir une solide connaissance technique des dispositifs...
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Spécialiste en Contrôle Qualité
vor 1 Woche
Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA VollzeitPrésentation de l'entreprise">Bien-Air Surgery SA est une entreprise leader dans le domaine de la chirurgie. Nous sommes fiers de notre réputation mondiale et nous continuons à innover pour offrir les meilleurs produits et services.">Salaire">L'offre salariale comprend un salaire mensuel de CHF 7'500.-, des avantages sociaux, ainsi qu'une...
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Spécialiste en réglementation médicale
Vor 2 Tagen
Le Noirmont, Jura, Schweiz Bien-Air Surgery SA VollzeitDétails de l'offre d'emploiSalaire estimé : 80 000 CHFCompétences clésRéglementations nationales et internationales applicables aux dispositifs médicauxConnaissance technique des dispositifs électromédicauxCommunication écrite et orale, capacité à travailler en équipeDemandes spécifiques du posteAppliquer la stratégie réglementaire pour...
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Head of Bu Dairy
vor 3 Wochen
Estavayer-le-Lac, Schweiz Elsa Group VollzeitExperts en produits laitiers et spécialités fromagères, Elsa Group SA propose une gamme d’environ 2000 produits novateurs et de haute qualité, dont un assortiment complet de produits à base de protéines végétales, qui s’inscrivent dans des objectifs de durabilité ambitieux. Elsa Group Route de Payerne 2 1470 Estavayer-le-Lac Calculer...
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Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz dormakaba Schweiz AG VollzeitRejoignez notre équipe de spécialistes dans le domaine du contrôle d'accès en tant que Spécialiste technique. Dans le cadre de l'élaboration de stratégies d'affaires innovantes, nous recherchons un expert confirmé capable de proposer des solutions techniques efficaces pour améliorer nos produits fermants et garantir la sécurité de nos...
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Spécialiste en prévoyance professionnelle
vor 1 Woche
Le Vaud, Schweiz Michael Page VollzeitPrésentation de l'entrepriseMerci de votre intérêt pour Michael Page, un leader mondial dans les services d'intérim spécialisé et la gestion de carrière.SalairesNous proposons une rémunération compétitive en fonction de vos qualifications et de votre expérience. Nous estimons que ce poste pourrait être valorisé entre 45 000 € et 60 000...
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Head of BU Dairy
vor 3 Wochen
Estavayer-le-Lac, Schweiz Elsa Group VollzeitExperts en produits laitiers et spécialités fromagères, Elsa Group SA propose une gamme d’environ 2000 produits novateurs et de haute qualité, dont un assortiment complet de produits à base de protéines végétales, qui s’inscrivent dans des objectifs de durabilité ambitieux.Head of BU Dairy - Responsable des affaires Produits laitiers / Membre de...
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Head of BU Dairy
vor 2 Wochen
Estavayer-le-Lac, Schweiz Elsa Group VollzeitExperts en produits laitiers et spécialités fromagères, Elsa Group SA propose une gamme d’environ 2000 produits novateurs et de haute qualité, dont un assortiment complet de produits à base de protéines végétales, qui s’inscrivent dans des objectifs de durabilité ambitieux.Head of BU Dairy - Responsable des affaires Produits laitiers / Membre de...
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Head of BU Dairy
vor 2 Wochen
Estavayer-le-Lac, Schweiz Elsa Group VollzeitExperts en produits laitiers et spécialités fromagères, Elsa Group SA propose une gamme d’environ 2000 produits novateurs et de haute qualité, dont un assortiment complet de produits à base de protéines végétales, qui s’inscrivent dans des objectifs de durabilité ambitieux. Remarques importantes Toutes les candidatures sont les bienvenues, mais...
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Head of BU Dairy
vor 2 Wochen
Estavayer-le-Lac, Schweiz Badrutt's Palace Hotel VollzeitExperts en produits laitiers et spécialités fromagères, Elsa Group SA propose une gamme d'environ 2000 produits novateurs et de haute qualité, dont un assortiment complet de produits à base de protéines végétales, qui s'inscrivent dans des objectifs de durabilité ambitieux.Le Head of BU Dairy est responsable de la conduite, du développement des...
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Gestionnaire Des Frais à L’étranger
vor 6 Monaten
Le Mont-sur-Lausanne, Schweiz Assura SA Vollzeit**Lausanne**: - Product Owner Outils Digitaux Clients (f/h) - Durée indéterminéeDéveloppement et MarketingLausanne100% - Chef de projet d’entreprise Réglementaire et Sécurité de l’information (f/h) - Durée indéterminéeInformatiqueLausanne100% - Responsable du portefeuille de projets et des méthodes (f/h) - Durée...
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Chef de la BU Laitière
Vor 6 Tagen
Estavayer-le-Lac, Freiburg, Schweiz Elsa Group VollzeitDécouvrez le poste La présente offre d'emploi vise à recruter un Chef de la BU Laitière pour rejoindre l'équipe d'Elsa Group SA. Le candidat idéal devra avoir des compétences solides dans le domaine du développement commercial et une bonne connaissance du marché des produits laitiers. A propos de notre entreprise Elsa Group SA est une...
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PEP - Juriste
vor 2 Wochen
Le Lignon, Schweiz SIG - Services Industriels de Genève VollzeitPEP - JuristeNous allons réaliser ensembleEn qualité de Juriste avec un master en droit suisse, en cherchant un travail de juriste immédiatement et avant votre stage d’avocat, vous aurez l’opportunité de pratiquer vos connaissances dans le domaine du droit suisse, acquises durant votre formation, pour nos clients internes. Rattaché·e à la...
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Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Johnson Controls VollzeitDéveloppez votre carrière avec nous">L'objectif principal de ce poste est de dynamiser les ventes d'équipements, d'installations et des activités de service Johnson Controls sur les marchés de la réfrigération dans toute la Suisse romande auprès de nos clients issus des secteurs de la chimie, la pétrochimie, les processus industriels,...
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Responsable Opérationnel Suisse Romande, Membre de
vor 6 Monaten
Le Mont-sur-Lausanne, Schweiz Schindler Vollzeit**Nous sommes AS Ascenseurs**: Derrière le succès d’AS Ascenseurs se trouvent 800 collaborateurs qui s’engagent pour des solutions individuelles, de la planification à l’exécution. En tant que spécialiste multimarque, nous entretenons tout type d’ascenseur. Fais partie de notre entreprise et viens compléter notre équipe à Le...