Spécialiste Qualité Systèmes Médicaux

vor 1 Woche


Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

L'ingénieur qualité de notre partenaire situé dans le canton de Vaud recherche un(e) spécialiste qualité systèmes médicaux. Le candidat idéal est diplômé d'un bachelor ou master en ingénierie biomédicale, mécanique ou microtechnologies et possède des connaissances approfondies des normes et réglementations de l'industrie des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745).

Ce poste fixe nécessite une grande autonomie et la capacité de travailler avec les partenaires impliqués dans les activités de développement, de fabrication et de qualité. Le responsable de ce poste sera chargé du développement et de la mise en œuvre de la documentation qualité liée à la technologie de conception et au processus de fabrication.

Voici quelques-unes des responsabilités principales de ce poste :

  • Réaliser des spécifications, plans directeurs de validation, plans qualité, protocoles et rapports de validation des processus.
  • Collaborer avec les fournisseurs pour élaborer, mettre en œuvre et valider des méthodes et procédures d'inspection, de test et d'évaluation de la qualité et de la performance des produits.
  • Gérer les activités de gestion des risques de conception (dFMEA selon la norme ISO 14971).
  • Gérer les principaux fournisseurs (qualification, évaluation, audits...).
  • Examiner et tenir à jour les enregistrements des appareils.

Ce rôle nécessite également une bonne maîtrise de l'anglais (C1 minimum) ainsi que des connaissances statistiques solides. Si vous avez déjà accumulé 4 ans d'expérience dans un poste similaire, n'hésitez pas à postuler

Tarif : environ 95 000 € par an.
Compétences requises : Diplôme en ingénierie biomédicale, mécanique ou microtechnologies ; connaissance approfondie des normes et réglementations de l'industrie des dispositifs médicaux.



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