Spécialiste en gestion de la qualité médicale
vor 4 Wochen
Nous recherchons un spécialiste en gestion de la qualité médicale pour rejoindre notre équipe de GI Life Sciences à Vaud.
Mission et responsabilités- Vous êtes responsable du développement et de la mise en œuvre de la documentation qualité liée à la technologie de conception et au processus de fabrication.
- Vos responsabilités incluent l'élaboration, la mise en œuvre et la validation de méthodes et de procédures d'inspection, de test et d'évaluation de la qualité et de la performance des produits.
- Vous gérez les activités de risque de conception (dFMEA selon la norme ISO 14971) et les activités de risque de processus chez les fournisseurs (pFMEA).
- You êtes également responsable de la libération des lots de produits et de la fourniture de données statistiques et d'analyses des tendances sur les CAPA, les NC et d'autres mesures de qualité.
- Vous dirigez et coordonnez le flux de travail CAPA et NC, ainsi que les principales activités de qualification, d'évaluation et d'audit des fournisseurs.
- Diplômé(e) d'un bachelor ou master en ingénierie biomédicale, mécanique ou microtechnologies.
- Expérience minimale de 4 ans en tant qu'ingénieur qualité dans une entreprise de dispositifs médicaux implantables de classe III.
- Bonne connaissance des normes et réglementations de l'industrie des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745).
- Solides connaissances en analyse statistique et résolution de problèmes.
- Fluence en français et en anglais (C1 minimum), d'autres langues sont un atout (allemand notamment).
Nous proposons une rémunération attractive entre 80 000 CHF et 100 000 CHF par an, en fonction de votre expérience et de vos qualifications. Vous bénéficierez également d'avantages tels que des journées de congé payé, des possibilités de formation continue et d'une équipe motivée et professionnelle.
Où postulerPour postuler à ce poste, veuillez envoyer votre CV et lettres de motivation à [Kévin Chauvin ou Jessica Liuzzo] directement via nos sites web.
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Spécialiste en gestion de la qualité médicale
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