Spécialiste en gestion de la qualité médicale
Vor 4 Tagen
Description du poste
Nous recherchons un spécialiste en gestion de la qualité médicale pour rejoindre notre équipe à Vaud. En tant que membre clé de notre équipe qualité, vous contribuerez à l'amélioration continue de notre système qualité conforme aux normes ISO 13485.
Mission
Vous serez responsable du développement et de la mise en œuvre de la documentation qualité liée à la technologie de conception et au processus de fabrication. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos partenaires impliqués dans les activités de développement, de fabrication et de qualité.
Rôle et responsabilités
Participation à l'élaboration, à la mise en œuvre et à la validation de méthodes et de procédures d'inspection, de test et d'évaluation de la qualité et de la performance des produits.
Soutien aux activités de gestion des risques de conception (dFMEA selon la norme ISO 14971) et de gestion des risques de processus chez les fournisseurs (pFMEA).
Gestion des principaux fournisseurs (qualification, évaluation, audits...).
Examen et mise à jour des enregistrements des appareils.
Participation au maintien du système qualité conforme aux normes ISO 13485.
Participation à l'amélioration continue du système qualité.
Profile requis
Bachelor ou master en ingénierie biomédicale, mécanique ou microtechnologies.
Expérience minimale de 4 ans en tant qu'ingénieur qualité dans une entreprise de dispositifs médicaux implantables de classe III.
Connaissances solides des normes et réglementations de l'industrie des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745).
Langue française et anglaise maîtrisées (C1 min), autres langues un atout.
Conditions de travail
Poste fixe, prise de poste à convenir.
Salaire estimé
Entre 80 000 CHF et 100 000 CHF par an, en fonction de l'expérience et des qualifications.
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