Responsable Qualité Projets Formes Sèches

Vor 7 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance, recherche un Responsable Qualité Projets Formes Sèches pour travailler sur des projets stratégiques de la société situés au canton de Neuchâtel.

Missions Clés
  • • Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires.
  • • Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs.
  • • Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...).
  • • Gérer la mise en place des dossiers CMC.
  • • Être l'interface avec les affaires réglementaires pour la soumission CMC.
  • • Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches).

Votre Profil Idéal

  • • Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique.
  • • Très bonnes connaissances des normes GMS, EU , FDA et Suisse.
  • • Français et anglais courant.

Salaire Estimé

Axepta SA offre un salaire estimé de 120 000 CHF par an. Ce montant est basé sur les coûts de vie à Neuchâtel et correspond à un niveau de qualification moyen dans le secteur pharmaceutique.



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