Chef de Projet Qualité Senior à Neuchâtel

vor 1 Monat


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Axepta SA, une entreprise pharmaceutique innovante, cherche actuellement un Chef de Projet Qualité Senior pour travailler sur des projets stratégiques basés dans le canton de Neuchâtel.

Mission Principale :

  • Rester qualifié (QP) du site de production.
  • Servir d'interface principale pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires.
  • Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs.
  • Superviser les aspects qualité liés aux transferts.

Fonctions Clés :

  • Gérer la mise en place des dossiers CMC.
  • Être l'interface avec les affaires réglementaires pour la soumission CMC.
  • Lors des audits et inspections.
  • Participer à l'enregistrement des nouveaux produits.
  • Contribuer à l'amélioration continue.

Vos Compétences et Expériences Sujettes à Examen :

  • Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec au moins 7 à 10 ans d'expérience dans des postes en assurance qualité, contrôle qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique.
  • Connaissances approfondies des normes GMP, EU, FDA et suisses.
  • Expérience avérée sur le développement de formes sèches, procédés, transferts et lancement de produits.
  • Excellentes compétences en communication, résolution de problème et négociation.
  • Maîtrise du français et anglais.

Niveau d'Emploi : Fermier

Rémunération Approximative : 140 000 CHF - 160 000 CHF par an



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