Qualification Lead

vor 2 Monaten

Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

About the Role

We are seeking a highly skilled Qualification Lead to join our Business Acceleration team at UCB. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs.

Key Responsibilities

  • Develop and execute qualification strategies to ensure compliance with regulatory requirements.
  • Lead risk assessments and prepare qualification documents to ensure accuracy and completeness.
  • Ensure proper qualification of GMP installations and utilities to maintain a high level of quality.
  • Coordinate with external partners and maintain schedules to ensure timely completion of projects.
  • Perform periodic requalification and update necessary files to ensure compliance.

Projects & Improvement

  • Improve qualification processes and documentation to enhance efficiency and effectiveness.
  • Lead and participate in relevant projects to drive business growth and improvement.
  • Serve as a Subject Matter Expert (SME) in qualification activities to provide guidance and support.

Quality Assurance

  • Follow cGMP requirements and complete training to ensure compliance.
  • Use approved documents and provide accurate results to maintain a high level of quality.
  • Participate in audits and handle deviations and Change Controls as SME to ensure compliance.

HSE

  • Actively take part in the application of the HSE policy (Health, Safety and Environment) to ensure a safe working environment.

Requirements

  • BS in Engineering, Science, or equivalent technical degree.
  • In-depth knowledge of commissioning and qualification activities including risk analysis expertise.
  • 5 years in pharmaceutical and/or biotechnological manufacturing.
  • 5 years in qualification of equipments in controlled areas.
  • In-depth knowledge of cGMPs and regulations linked with biotech/pharmaceutical manufacturing.
  • Strong organizational skills.
  • Excellent communication skills, for communicating with internal and external partners, with a good level of spoken and written French and English (B2 minimum).

  • Qualification Lead

    Vor 3 Tagen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About the RoleAs a Qualification Lead, you will be responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs. This involves developing and executing qualification strategies, leading risk assessments, and preparing qualification documents.ResponsibilitiesDevelop and execute...

  • Qualification Expert

    Vor 5 Tagen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About UCB and the RoleUCB is a company that values expertise and teamwork. As a Qualification Lead, you will be part of a collaborative team responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs.The role requires an expert who can act as a subject matter expert in...

  • Qualification Expert

    vor 3 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Qualification Expert to join our Business Acceleration team in Bulle, Switzerland.As a Qualification Expert, you will act as an expert and support the management of the Qualification Specialists' team.You will ensure the qualification of installations and systems in line with the procedures, regulatory...

  • Qualification Expert

    vor 3 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Qualification Expert to join our Business Acceleration team in Bulle, Switzerland.As a Qualification Expert, you will be responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs.You will provide expertise in qualification during...

  • Qualification Expert

    vor 1 Monat

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Qualification Expert to join our Business Acceleration team in Bulle, Switzerland.As a Qualification Expert, you will be responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs.You will provide expertise in qualification during...

  • Qualification Expert

    vor 2 Monaten

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Qualification Expert to join our Business Acceleration team in Bulle, Switzerland.As a Qualification Expert, you will be responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs.You will provide expertise in qualification during...

  • Qualification Specialist

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About the RoleAs a member of our Business Acceleration team, you will play a crucial part in ensuring the quality and compliance of our installations and systems.Key ResponsibilitiesDevelop and execute qualification strategies to meet regulatory requirements and user needs.Lead risk assessments and prepare qualification documents to ensure the proper...

  • Qualification Expert

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Qualification Expert to join our Business Acceleration team in Bulle, Switzerland.As a Regulatory Compliance Specialist, you will be responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs.You will provide expertise in qualification...

  • Chef de Projet en Charpente Métallique

    vor 1 Woche

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Rejoignez Sottas SA comme Chef de Projet en Charpente MétalliqueL'entreprise familiale Sottas SA est leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, avec plus de 450 collaborateurs.Vous rejoindrez une équipe dynamique et expérimentée, où vous développerez votre expertise en gestion de projet et en...

  • GMP Installation Manager

    vor 2 Monaten

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Qualification Lead to join our Business Acceleration team at UCB. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs.Key ResponsibilitiesDevelop and execute qualification strategies to...

  • Chef de projet achats

    Vor 2 Tagen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Assistant/e achatsRejoignez Sottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, et devenez notre prochain collaborateur/e !Description du posteNous recherchons un Assistant/e achats motivé/e, capable de soutenir nos acheteurs/euses dans leurs différentes tâches administratives, telles que la rédaction des...

  • Logisticien pour notre magasin interne

    vor 1 Monat

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Description du poste Nous recherchons un Logisticien pour rejoindre notre équipe de gestion de stock. Les principales responsabilités de ce poste incluent : La gestion efficace des documents de livraison (BL) La préparation et le picking de marchandises L'emballage et la préparation des colis Le service client au guichet Le soutien...

  • Opérateur CNC Métallique

    vor 1 Monat

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Opérateur CNC MétalliqueSottas SA, un leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, recherche un opérateur CNC métallique pour son atelier charpente métallique.MissionsOpérer sur des machines robot 3DDécouper des profils métalliquesParticiper à l'amélioration constante des procédés d'usinage...

  • Opérateur CNC Métallique

    vor 4 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Opérateur CNC MétalliqueSottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, recherche un opérateur CNC métallique pour son atelier charpente métallique.MissionsOpérer sur des machines robot 3DDécouper des profils métalliquesParticiper à l'amélioration constante des procédés d'usinage CNCParticiper...

  • **Spécialiste en Stores**

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Randstad Vollzeit

    Randstad est un leader dans le recrutement en Suisse, avec plus de 60 succursales et environ 300 professionnels compétents et empathiques qui s'engagent chaque jour pour placer des talents dans des postes de travail qui leur conviennent parfaitement.Nous recherchons un(e) Spécialiste en Stores pour des entreprises situées dans le canton de Fribourg.Le...

  • Assistant achats

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Assistant achatsVous rejoignez l'équipe de Sottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, comme Assistant achats.Vous soutiendrez l'un ou l'une de nos acheteurs/euses dans ses différentes tâches administratives, notamment :la rédaction des demandes de prix aux...

  • Logisticien pour notre magasin interne

    vor 2 Monaten

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Logisticien pour notre magasin interneVous rejoignez notre équipe de Sottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, comme Logisticien pour notre magasin interne.Description du posteLes tâches principales de ce poste sont les suivantes :Gestion des BLPréparation / pickingEmballageService client...

  • Responsable de chantiers

    vor 3 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Description du posteVous êtes un leader expérimenté dans la gestion de chantiers façades, avec une solide connaissance de la planification, de l'organisation et de la supervision des travaux. Vous êtes capable de communiquer efficacement avec les équipes techniques et les chefs monteurs pour assurer le bon déroulement des...

  • Assistant achats

    vor 3 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Acheteur/euseDescription du posteL'entreprise Sottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, recherche un(e) Acheteur/euse pour soutenir l'un de nos acheteurs/euses dans ses différentes tâches administratives.ResponsabilitésRédaction des demandes de prix aux fournisseursÉtablissement des commandes...

  • Commercial Bilingual Representative

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Commercial Bilingual RepresentativeRejoignez l'équipe commerciale de Sottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse.Nous recherchons une personne dotée d'un CFC de commerce, possédant plusieurs années d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans le domaine de la construction.Vous...