Qualification Lead

vor 3 Wochen

Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit
About the Role

As a Qualification Lead, you will be responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs. This involves developing and executing qualification strategies, leading risk assessments, and preparing qualification documents.

Responsibilities
  • Develop and execute qualification strategies
  • Lead risk assessments and prepare qualification documents
  • Ensure proper qualification of GMP installations and utilities
  • Coordinate with external partners and maintain schedules
  • Perform periodic requalification and update necessary files
  • Improve qualification processes and documentation
  • Lead and participate in relevant projects
  • Serve as a Subject Matter Expert (SME) in qualification activities
  • Follow cGMP requirements and complete training
  • Use approved documents and provide accurate results
  • Participate in audits and handle deviations and Change Controls as SME
  • Actively take part in the application of the HSE policy (Health, Safety and Environment)

Requirements
  • BS in Engineering, Science, or equivalent technical degree
  • In-depth knowledge of commissioning and qualification activities including risk analysis expertise
  • 5 years in pharmaceutical and/or biotechnological manufacturing
  • 5 years in qualification of equipments in controlled areas
  • In-depth knowledge of cGMPs and regulations linked with biotech/pharmaceutical manufacturing
  • Strong organizational skills
  • Excellent communication skills, for communicating with internal and external partners, with a good level of spoken and written French and English (B2 minimum)

About UCB
UCB is a global biopharmaceutical company that works to make a difference in the lives of people living with severe diseases. We are seeking a highly skilled and experienced Qualification Lead to join our team.

  • Qualification Lead

    Vor 4 Tagen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Qualification Lead to join our team at UCB, based in Bulle, Switzerland.About the RoleThis is a key position that requires an expert with in-depth knowledge of commissioning and qualification activities, including risk analysis expertise.The ideal candidate will have 5 years of experience in pharmaceutical and/or...

  • Qualification Expert

    vor 3 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About UCB and the RoleUCB is a company that values expertise and teamwork. As a Qualification Lead, you will be part of a collaborative team responsible for ensuring the qualification of installations and systems in line with procedures, regulatory requirements, and user needs.The role requires an expert who can act as a subject matter expert in...

  • Qualification Specialist

    vor 4 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz UCB Vollzeit

    About the RoleAs a member of our Business Acceleration team, you will play a crucial part in ensuring the quality and compliance of our installations and systems.Key ResponsibilitiesDevelop and execute qualification strategies to meet regulatory requirements and user needs.Lead risk assessments and prepare qualification documents to ensure the proper...

  • Chef de Projet en Charpente Métallique

    vor 4 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Rejoignez Sottas SA comme Chef de Projet en Charpente MétalliqueL'entreprise familiale Sottas SA est leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, avec plus de 450 collaborateurs.Vous rejoindrez une équipe dynamique et expérimentée, où vous développerez votre expertise en gestion de projet et en...

  • Chef de projet achats

    vor 3 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Assistant/e achatsRejoignez Sottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, et devenez notre prochain collaborateur/e !Description du posteNous recherchons un Assistant/e achats motivé/e, capable de soutenir nos acheteurs/euses dans leurs différentes tâches administratives, telles que la rédaction des...

  • Spécialiste en Usinage Avancé

    Vor 4 Tagen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Remplacement SalariéSalaire estimé:Environ 80'000 CHF par an (selon l'expérience et les qualifications)A propos de la société Sottas SANous sommes une entreprise familiale réputée dans le domaine des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse.Leader sur le marché avec plus de 450 collaborateurs, nous mettons l'accent sur...

  • Chef de chantier Charpente Métallique

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Caractéristiques du posteVous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ? Nous sommes une entreprise familiale fiable, à la pointe de la technologie, qui place l'être humain au centre. Leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse avec plus de 450 collaborateurs.Description de l'entrepriseNous sommes...

  • Ingénieur en maintenance industriel

    Vor 3 Tagen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz OK Job SA Vollzeit

    **Présentation de l'entreprise :**OK Job SA est une entreprise leader dans le domaine de la plasturgie. Nous recherchons un Ingénieur en maintenance industriel pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée.**Salaires et avantages sociaux :**Nous proposons un salaire compétitif de 45 000 € par an, ainsi que des avantages sociaux tels que les...

  • Commercial Bilingual Representative

    vor 4 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Commercial Bilingual RepresentativeRejoignez l'équipe commerciale de Sottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse.Nous recherchons une personne dotée d'un CFC de commerce, possédant plusieurs années d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans le domaine de la construction.Vous...

  • Spécialiste Qualité Metier

    vor 3 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Sottas SA , un leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, recherche un Spécialiste Qualité Metier . Ce poste est situé dans notre organisation QSE , où vous aurez pour mission de garantir la qualité attendue de la conception à la mesure de la satisfaction client. Vous serez en charge du contrôle de...

  • Chef d'agence

    vor 4 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz JobUp Vollzeit

    Active depuis près de 130 ans, Gruyère Energie SA est une entreprise leader dans l'approvisionnement et la distribution d'énergie électrique et thermique, dans la technique du bâtiment, dans le captage et la distribution d'eau potable ainsi que dans les énergies renouvelables. Nous recherchons un professionnel pour renforcer notre équipe. Le poste...

  • Préparateur de travail pour notre département Charpente métallique

    vor 3 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Préparateur de travail pour notre département Charpente métalliqueL'entreprise Sottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, recherche un préparateur de travail pour son département Charpente métallique.Les táches principales incluent la réception, le contrôle et l'enregistrement des dossiers,...

  • Directeur de Magasin Intégré

    vor 1 Woche

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    A propos de l'entreprise Sottas SA, une entreprise familiale fiable en Suisse, est un leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique. Nous sommes reconnus pour notre savoir-faire, notre respect des engagements de qualité, nos délais, notre sécurité et notre développement durable. Description du poste Ce poste...

  • Vendeur Communal et Patinoire

    vor 3 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz ZÜKO SA Vollzeit

    Régions attribuées : VD, GE, NE, VS, FR, BE et JU.Présentation de l'entrepriseZÜKO SA est un leader dans le domaine des produits ZÜKO. Nous recherchons un vendeur communal et patinoire pour développer notre présence sur le marché.SalaireLe salaire est compétitif avec des primes basées sur les performances. Les revenus estimés sont...

  • Spécialiste en usinage CNC métallique

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Description du posteNous sommes à la recherche d'un spécialiste en usinage CNC métallique pour notre atelier charpente métallique.MissionsOpérer sur des machines robot 3D;Découper des profils métalliques;Participer à l'amélioration constante des procédés d'usinage CNC;Participer à la maintenance préventive;Assurer le bon fonctionnement des...

  • Ingénieur de maintenance mécanique

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Flexsis Fribourg Vollzeit

    FonctionNotre client, une entreprise leader en Suisse romande, recherche un Ingénieur de maintenance mécanique pour rejoindre son équipe dynamique à Bulle. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les collègues pour concevoir et produire des pièces complexes sur centres d'usinage CNC.Description détaillée de la missionVos responsabilités...

  • Chef de Projet Cuisine

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Accès Personnel SA Vollzeit

    Une opportunité professionnelle pour un chef de projet cuisineVous rejoignez Accès Personnel SA en tant que Chef de Projet Cuisine. Cette offre de poste vous permettra de mettre vos compétences à l'essai et d'évoluer dans une équipe dynamique.Description du posteEn tant que Chef de Projet Cuisine, vous serez responsable de la réalisation des cuisines...

  • Assistant commercial polyvalent

    vor 2 Wochen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Description du posteL'entreprise Sottas SA, leader sur le marché des façades high-tech et de la construction métallique en Suisse, recherche un assistant(e) commercial(e) polyvalent(e) pour renforcer son équipe.Compétences requisesTitulaire d'un CFC d'employé(e) de commerce ou équivalentExpérience dans les achats, idéalement dans le domaine de la...

  • Spécialiste en Calibration et Maintien des Instruments de Mesure

    vor 1 Tag

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Accès Personnel SA Vollzeit

    Accès Personnel SA recherche un spécialiste expérimenté pour rejoindre son équipe métrologique.Description du PosteVous serez chargé de l'étalonnage et de la maintenance corrective des instruments de mesure, ainsi que de leur intégration dans les procédés industriels. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services industriels et...

  • Chef Technicien en Façades Métalliques

    Vor 4 Tagen

    Bulle FR, Freiburg, Schweiz Sottas SA Vollzeit

    Description du posteNous recherchons un chef technicien pour rejoindre notre équipe de façades métalliques à Sottas SA, une entreprise familiale leader sur le marché en Suisse. Le candidat idéal possède une solide expérience dans la conception et l'exécution de projets de façades high-tech et de serrurerie.Missions clésParticiper à l'étude de...