Chef de Projets Qualité Biotechnologie

vor 1 Tag


Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Agap2 - HIQ Consulting AG cherche un expert en assurance qualité pour soutenir son équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité.

Missions Principales
  • Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations, des évaluations d'impact sur l'équipement/le produit/le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.
  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.
  • Revoir les dossiers de lot
  • Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.
  • S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formation
  • D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)
Profil Recherché
  • Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
  • 3 ans d'expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech
  • Connaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide
Salaire Estimé

Pour cette fonction, nous proposons une rémunération de 85 000€ par an, ainsi que des avantages attractifs tels que la possibilité de travailler en télétravail partiel et un espace de stockage sécurisé pour vos vélos ou skis.

Vous Rejoindre

Nous recherchons des professionnels motivés et passionnés qui veulent contribuer à notre succès. Si vous êtes qualifié et que vous souhaitez rejoindre notre équipe, n'hésitez pas à postuler. Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt et nous contacterons uniquement les sélectionnés pour un entretien.



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  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

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  • Lausanne, Waadt, Schweiz Clinique de La Source Vollzeit

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