Ingénieur Responsable de Transfert Technologique MS&T

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Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Description du Poste

Notre société Axepta SA, une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique en croissance rapide, cherche un Ingénieur Responsable de Transfert Technologique MS&T expérimenté pour renforcer notre équipe située au canton de Neuchâtel.

Fonctions Clés
  • Responsable du transfert de technologie, suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique et facilitation des contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu.
  • Développement du plan de transfert technologique et analyse des écarts des nouveaux produits en collaboration avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité.
  • Action en tant qu'expert technique (SME) pour les sujets liés à la fabrication.
  • Pont de contact principal pour les sujets de fabrication liés à l'introduction de nouveaux produits.
  • Suivi et mise en œuvre des CAPA assignés.
  • Soutien, en collaboration avec l'assurance qualité (AQ), à la définition et à la mise en œuvre des Attributs Critiques de Qualité (CQA) et des Paramètres Critiques de Procédé (CPP).
  • Contribution active aux initiatives d'amélioration continue, notamment en identifiant de manière proactive les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle et en proposant des solutions. Établissement de plans d'amélioration clairs.

Vos Compétences et Expériences
  • Maîtrise en ingénierie avec une expérience minimale de 10 ans sur un poste similaire en lien avec l'introduction de nouveaux produits.
  • Expérience sur les formes orales solides.
  • Bonne maîtrise des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris le 21 CFR parties 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP.
  • Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire.
  • Capacité développée à collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats.
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite.
  • Capacité à communiquer de manière positive, convaincante et persuasive.
  • Aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées.
  • Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet.
  • Maitrise de l'anglais et du français.


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  • Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

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  • Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

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  • Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Informations sur l'EntrepriseAxepta SA, une entreprise pharmaceutique innovante avec des projets ambitieux, recherche actuellement un Responsable Qualité de Projets Senior pour travailler sur des projets stratégiques à Neuchâtel.