Ingénieur Technologue de Fabrication

Vor 2 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

À propos de notre entreprise

Axepta SA est une entreprise pharmaceutique en pleine croissance avec de nombreux projets.

Description du poste

Nous recherchons un Ingénieur Senior MS&T pour renforcer notre équipe située sur le canton de Neuchatel.

Fonctions clés

  • Réaliser et suivre les transferts de technologie, garantir la mise à jour et l'approbation des documents dans le système de documentation électronique ;
  • Développer le plan de transfert technologique et analyser les écarts des nouveaux produits en collaboration avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité.
  • Agir en tant qu'expert technique (SME) pour les sujets liés à la fabrication
  • Servir de point de contact principal pour les sujets de fabrication liés à l'introduction de nouveaux produits
  • Suivre et mettre en œuvre les CAPA assignés.
  • Contribuer aux initiatives d'amélioration continue en identifiant les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle, et en proposant des solutions. Établir des plans d'amélioration clairs.

Vos qualifications requises

  • Master en ingénierie avec au moins 10 ans d'expérience sur un poste similaire lié à l'introduction de nouveaux produits;
  • Expérience sur les formes orales solides
  • Bonne maîtrise des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, notamment le 21 CFR partie 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP
  • Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire
  • Capacité développée à collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite
  • Capacité à communiquer de manière positive, convaincante et persuasive
  • Aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées
  • Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet
  • Maîtrise de l'anglais et du français


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