Responsable Qualité Pharmaceutique Senior

Vor 2 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Axepta SA, une entreprise de pointe dans le domaine pharmaceutique, recherche un Responsable Qualité Pharmaceutique Senior pour renforcer son équipe stratégique.

Nous offrons :

Un salaire compétitif estimé à 120 000 CHF par an

Description du poste

Dans le cadre de notre stratégie de croissance, nous recherchons un expert en qualité pharmaceutique pour travailler sur des projets stratégiques et contribuer au succès de l'entreprise.

Vos missions :

  • Agir en tant que QP (qualified person) du site de production;
  • Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires;
  • Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs;
  • Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...);
  • Gérer la mise en place des dossiers CMC ;

Vos qualifications :

  • Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique;
  • Très bonnes connaissances des normes GMS, EU , FDA et Suisse;
  • Très bonnes connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits;
  • Excellente communication, résolution de problème, et négociation;
  • Français et anglais courant.

Si vous êtes un professionnel expérimenté et passionné par la qualité pharmaceutique, nous vous attendons



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