Gestionnaire Qualité Senior

Vor 3 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Présentation du poste



Nous recherchons un Gestionnaire Qualité Senior pour rejoindre notre équipe de projet à Neuchâtel. Ce rôle sera essentiel pour la qualité de nos produits et votre expertise sera mise à l'honneur.

Missions



- Agir en tant que QP (personne qualifiée) du site de production.
- Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires.
- Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs.
- Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...).
- Gérer la mise en place des dossiers CMC :
- Être l'interface avec les affaires réglementaires pour la soumission CMC.
- Être l'interlocuteur lors des audits et inspections.
- Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches).
- Participer à l'amélioration continue.

Profil requise



- Diplôme de pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique.
- Connaissances approfondies des normes GMS, EU, FDA et Suisse.
- Connaissances solides sur le développement de formes sèches, les procédés de transferts et lancement de produits.
- Excellente communication, résolution de problème, et négociation.
- Connaissances courantes du français et de l'anglais.

Informations complémentaires



- Branche : Pharma-Industrie
- Fonction : Anderes
- Anstellungsart : Festanstellung

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