Fachtechnisch verantwortliche Person

vor 3 Wochen

Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit
Überblick über die Funktion:
Die Rolle der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) umfasst die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems, das Identifizieren und Löschen von Compliance-Lücken und die Durchführung von Marktfreigaben für den Schweizer Markt. Als direkter Ansprechpartner für Qualitätsthemen und -fragen fungiert die FvP.

Die Tätigkeit:
Die Tätigkeit gliedert sich in zwei Aufgabenbereiche: die direkte Wahrnehmung der Funktion als FvP für Daiichi Sankyo Schweiz AG und die Unterstützung der QM-Abteilung des europäischen Headquarters.

Aufgaben als FvP:
- Direkte Wahrnehmung sämtlicher Aufgaben, die sich aus Artikel 5 der AMBV ergeben.
- Sicherstellung der geforderten Qualität der hergestellten Arzneimittel.
- Schnittstelle zu den Zulassungsbehörden (z.B. Swissmedic).
- Marktfreigabe von pharmazeutischen Endprodukten.
- Technische Freigabe bzw. Entscheid über Nicht-Freigabe von Produktchargen Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
- Prüfung arzneimittelrechtlicher Voraussetzungen bei der Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln.
- Qualitätssicherung.
- Prüfung und Genehmigung der GxP-relevanten SOPs.
- Überprüfungen von kritischen Abweichungen und OOS.
- Abwicklung von Beanstandungen und Rückrufen.

Aufgaben für das europäische Headquarters:
- Unterstützung im Bereich Global Change Control für ADCs (Antibody Drug Conjugates)
- Window Person für die Einholung erforderlicher regulatorischer und Qualitätsbewertungen aus Sicht des MAHs

Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Pharmazie oder naturwissenschaftlich)
- Voraussetzungen für die Tätigkeit der Fachtechnisch Verantwortlichen Person gemäß Anforderungen der Swissmedic
- Mind. 5 Jahre aktive Tätigkeit im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Bereich der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
- Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht
- Umfangreiche Kenntnisse zur Datenverarbeitung
- Sehr gute fachbereichs- und kulturübergreifende Moderations-, Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten
- Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke
- Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch und Italienisch hilfreich

  • Fachtechnisch verantwortliche Person

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Medropharm AG Vollzeit

    Unser Unternehmen Medropharm AG ist ein innovatives Schweizer Pharmaunternehmen, das sich auf die Herstellung und den Vertrieb von Betäubungsmitteln spezialisiert hat. Wir bieten eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team.AufgabenVerantwortung für die Einhaltung von Vorschriften und die Sicherstellung der Qualität von...

  • Fachtechnische Leitung

    vor 1 Monat

    Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die sich für die Rolle als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) begeistert hat. In dieser Position sind Sie hauptverantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems, identifizieren und lösen proaktiv Compliance-Lücken und führen...

  • Fachtechnische Leitung

    vor 4 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit für die Rolle als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) bei Daiichi Sankyo Europe.Die Position:Die Fachtechnisch-verantwortliche Person ist hauptverantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (inklusive der Distribution), identifiziert und löst proaktiv...

  • Fachtechnische Leitung

    vor 4 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit für die Rolle als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (m/w/d) bei Daiichi Sankyo Europe.Die Position:Die Fachtechnisch-verantwortliche Person ist hauptverantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (inklusive der Distribution), identifiziert und löst proaktiv...

  • Fachtechnische Leitung für Qualitätsmanagement

    Vor 5 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    ÜberblickBei Daiichi Sankyo Europe suchen wir eine engagierte Fachtechnisch-verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz. Die Position umfasst die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems sowie die Durchführung von Audits und Inspektionen.

  • Fachtechnische Leitung

    vor 4 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Medropharm AG Vollzeit

    Über unsMedropharm AG ist ein führendes Schweizer Pharmaunternehmen, das sich auf die Herstellung und den Vertrieb von Betäubungsmitteln (Cannabis) spezialisiert hat. Wir bieten eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Pharmaunternehmen.AufgabenAusübung der Aufgaben und Pflichten der fachtechnisch verantwortlichen Person...

  • Fachtechnische Leitung

    vor 4 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Medropharm AG Vollzeit

    Wir sind ein innovatives Schweizer Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion hochwertiger Betäubungsmittel spezialisiert hat. Unsere Apotheke und Arztpraxis in Zürich bieten eine einzigartige Möglichkeit, die Gesundheit und Lebensqualität unserer Kunden zu verbessern.AufgabenDie Ausübung der Aufgaben und Pflichten der fachtechnisch...

  • Fachtechnische Leitung der Produktionsabteilung

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Medropharm AG Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen engagierten Fachmann, der unsere Produktionsabteilung leiten und die Qualität unserer Arzneimittel sicherstellen kann.QualifikationenAbgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eine vergleichbare QualifikationAnerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)Mehrjährige Berufserfahrung im...

  • Fachtechnischer Experten für Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Beschäftigung: Fachtechnisch verantwortliche PersonDie Position:Wir suchen einen engagierten Fachmann, der unsere Qualitätsziele unterstützt und sicherstellt, dass unsere Arzneimittel den höchsten Standards entsprechen.Aufgaben:•Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems•Proaktive Identifizierung und Lösung von...

  • HR-Verantwortliche Person

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Avanta Group AG Vollzeit

    Als HR-Verantwortliche Person bei der Avanta Group AG unterstützt du unsere HR-Berater und Business-Partner bei der Abwicklung von Rekrutierungen und der vielseitigen HR-Administration für Kunden.Deine Aufgaben umfassen die Sichtung von Dossiers, die Durchführung von Telefoninterviews, die Korrespondenz mit den Kandidaten sowie die Koordination und...

  • Finanz-Verantwortliche Person für Rechnungswesen

    Vor 7 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz Randstad Vollzeit

    BeschreibungAls Finanz-Verantwortliche Person suchen wir eine/n Mitarbeiter:in mit kaufmännischem Hintergrund, um die finanzielle Gesamtbilanz unserer Kunden zu unterstützen.AufgabenFühren und Abstimmen der Bank- und PostkontenKontenbereinigung, Kontenabstimmung sowie PlausibilitätskontrollenMehrwertsteuerabrechnung CH/EU erstellenVerantwortung für die...

  • Durchführung von Qualitätsmanagement

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit für die Rolle als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in unserer Schweizer Niederlassung.Die Position:Als Fachtechnisch verantwortliche Person sind Sie hauptverantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Distribution. Sie identifizieren und...

  • Qualitätsmanager

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Die Position:Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit für die Rolle als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für Daiichi Sankyo Schweiz AG. Die FvP ist hauptverantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (inklusive der Distribution), identifiziert und löst proaktiv Compliance-Lücken und führt...

  • HR-Verantwortliche

    vor 1 Monat

    Zürich, Zürich, Schweiz ACTIV FITNESS Vollzeit

    Was du bewegstWir suchen eine Person, die sich für die Verwaltung von Personalbewegungen begeistert. Dazu gehören Verträge, Bewilligungen, Sozialversicherungen und vieles mehr.Als HR-Verantwortliche wirst du die Stammdaten im SAP pflegen und Zwischen- und Arbeitszeugnisse erstellen.Deine Aufgaben umfassen auch das Beantworten und Triagieren von Anliegen...

  • Sachbearbeiterin Steuern juristische Personen

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz KPMG AG Vollzeit

    Job-BeschreibungWir suchen eine Sachbearbeiterin Steuern juristische Personen, die sich in Steuerangelegenheiten auskennt und unsere Kunden bei der Steuererklärung unterstützen kann.Beschreibung der AufgabenbereicheAls Sachbearbeiterin Steuern juristische Personen bist du verantwortlich für die Prüfung von Steuerrechnungen, die Erstellung von...

  • IT-Verantwortlicher

    vor 1 Monat

    Zürich, Zürich, Schweiz University of Zurich Vollzeit

    Ihre Aufgaben Als IT-Verantwortliche*r sind Sie für die Administration der Instituts-IT verantwortlich und bieten Support im Science Bereich für unsere Institutsmitglieder. Sie stehen im Austausch und Kontakt mit Studierenden, Forschenden und Mitarbeitenden des Institutes. Sie stehen auch in engem Austausch mit der Abteilung Zentrale Informatik der UZH...

  • Verantwortlicher Betriebsleiter

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Two Spice AG Vollzeit

    Über uns Rice Up ist ein modernes Konzept, das auf dem lebendigen Ambiente der Streetfood-Märkte in Asien basiert.Wir suchen eine führungsstarke Person für die Funktion als Geschäftsführer:in Deine Aufgaben Operative Führung des BetriebesAktive Mitarbeit als Gastgeberpersönlichkeit während des ServiceErarbeitung und Umsetzung von Massnahmen zur...

  • Verantwortliche Stellvertreter für Kindertagesstätten in der Schweiz

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Globegarden Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene und motivierte Person, die unsere Kindertagesstätten in der Schweiz unterstützen möchte. Als Verantwortliche Stellvertreter werden Sie Teil unseres Teams und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse einzusetzen. Ihre Aufgaben umfassen die Begleitung und Anleitung der pädagogischen Dokumentation, die kindgerechte...

  • Verantwortliche Administrative Koordinatorin

    vor 2 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz TBF + Partner AG Vollzeit

    Unsere Niederlassung im Herzen Zürichs bietet dir eine einzigartige Gelegenheit, deine administrative Führung zuüberraschen. Als Verantwortliche Administrative Koordinatorin bist du der Dreh- und Angelpunkt für die administrativen Belange und Organisation des Bereichs Naturgefahren und Umweltschutz. Du bist entscheidend für unseren Projekterfolg und...

  • Logistik-Verantwortlicher für Wareneingang

    Vor 7 Tagen

    Zürich, Zürich, Schweiz Randstad Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortungAls Logistik-Verantwortlicher für Wareneingang bei MANPOWER AG in der Schweiz sind Sie verantwortlich für die ordnungsgemäße Entladung von LKWs, das Erfassen von Wareneingängen sowie die Kontrolle der angelieferten Ware in Bezug auf Qualität und Menge.Besondere Aufgaben:Entladen der LKWsErfassen von WareneingängenKontrolle...