Leitung der Qualitätskontrolle

Bachem AG sucht einen erfahrenen Fachexperten, um das kontinuierliche organisches Wachstum voranzutreiben. Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im Bereich QC sicher.

In dieser anspruchsvollen Position sind Sie verantwortlich für die Abwicklung aller Aufgaben mit Bezug zu Themen aus der Qualitätskontrolle und Analytik. Ihre Stärke liegt darin, Ihre fundierten cGMP-Kenntnisse in der Praxis anzuwenden und diese produktiv in kontinuierlichen Prozessoptimierungen einzubringen.

• Bearbeitung und Genehmigung von komplexen Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen
• Sicherstellung und fachliche Anleitung der termingerechten Bearbeitung und Abschluss von Quality Events bzw. aktive Gestaltung der Compliance von GMP-Dokumenten
• Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
• Leitung / Steuerung von grösseren Projekten in der eigenen Abteilung oder Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Projekten mit Fokus auf QC
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie bzw. ähnlicher Fachrichtung
• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
• Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern

Die Bruttojahresgehaltszahl betragt ca. 120'000 €.