Responsable Réglementaire Asie pour l'Équipe de DM à Genève

Vor 6 Tagen


Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Nous sommes Axepta SA, une société prestigieuse spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux.

Offre d'emploi

Vous êtes un expert en affaires réglementaires avec au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine, notamment sur le marché asiatique. Nous recherchons quelqu'un qui partage notre engagement à proposer des solutions innovantes et personnalisées.

Mission

Fournir un soutien clé aux équipes de nos clients pour la gestion réglementaire de leurs activités dans les pays asiatiques.

- Préparer et rédiger des dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques

- Assurer le suivi des procédures d'enregistrement et répondre aux demandes des autorités compétentes, notamment lors des inspections

- Gérer la maintenance des licences dans les pays concernés

- Valider les supports promotionnels

- Préparer et soutenir les inspections menées par les autorités compétentes

- Être l'interlocuteur clé et le support pour les distributeurs et les partenaires réglementaires locaux des pays concernés

- Assurer la veille réglementaire en surveillant, interprétant et mettant en œuvre les nouvelles exigences réglementaires en collaboration avec les distributeurs et les partenaires locaux

Vous disposerez d'une expérience consolidée dans le domaine des dispositifs médicaux, ainsi que d'une bonne connaissance de la réglementation locale.

Axepta SA vous offre un poste de Responsable Réglementaire Asie avec des opportunités de croissance professionnelle et d'avancement, ainsi qu'une rémunération estimée entre 80 000€ et 120 000€ par an (selon votre profil et expérience).



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