Conseiller en Réglementation Asie

Vor 3 Tagen


Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Nous recherchons un Conseiller en Réglementation Asie pour renforcer notre équipe dans le domaine des dispositifs médicaux sur Genève.

Description du poste

L'objectif principal de ce poste est d'assurer la conformité réglementaire des produits et services dans les pays asiatiques. Vous travaillerez étroitement avec nos distributeurs et partenaires locaux pour garantir que nos produits répondent aux exigences locales.

Fonctions clés
  • Préparation et rédaction de dossiers d'enregistrement : Vous serez chargé de préparer et de rédiger les dossiers nécessaires pour l'enregistrement de nos produits dans les pays asiatiques.
  • Suivi des procédures d'enregistrement : Vous assurerez le suivi des procédures d'enregistrement et répondrez aux demandes des autorités compétentes, notamment lors des inspections.
  • Gestion des licences : Vous gèrerez la maintenance des licences dans les pays concernés.
  • Validation des supports promotionnels : Vous validerez les supports promotionnels destinés au marché asiatique.
  • Preparation et soutien aux inspections : Vous préparerez et soutiendrez les inspections menées par les autorités compétentes.
  • Interlocuteur clé : Vous serez l'interlocuteur clé et le support pour les distributeurs et les partenaires réglementaires locaux des pays concernés.
  • Vigilance réglementaire : Vous assurerez la veille réglementaire en surveillant, interprétant et mettant en œuvre les nouvelles exigences réglementaires en collaboration avec les distributeurs et les partenaires locaux.
Profile requis

Pour occuper ce poste, vous devez avoir :

  • Minimum 5 ans d'expérience dans une fonction d'affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, notamment pour le marché asiatique.
  • Esprit d'équipe, adaptable et assez autonome.
  • Bonne connaissance ISO 13485 et des enregistrements.
  • Anglais courant avec une bonne maîtrise du français.
Salaires et avantages

Le salaire pour ce poste est estimé entre 80 000€ et 120 000€ par an, selon votre expérience et vos qualifications. De plus, vous bénéficierez d'une formation continue et d'une politique de avantages sociaux attractifs.



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