Chef de Département Qualité Industrielle

Vor 2 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Description du Poste

Nous recherchons un Chef de Département Qualité Industrielle pour rejoindre notre équipe d'experts dans le secteur pharmaceutique.

Responsabilités Principales :

  • Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC (planification, montée en compétence, organisation des activités du laboratoire) ;
  • Encadrer les membres de l'équipe dans la gestion des CAPAs, investigations, déviations et autres événements qualité ;
  • Garantir l'exécution des tests analytiques (transfert/méthodes, vérifications, analyses) dans les délais impartis et en conformité avec les cGMP et le QMS ;
  • Superviser les processus analytiques en fonction des plannings de production ;
  • Piloter des projets d'optimisation des processus QC et définir des KPIs pour mesurer leur efficacité ;
  • Participer à la planification à moyen et long terme des besoins en personnel, équipements et budget ;
  • Représenter le laboratoire QC lors des audits clients, inspections réglementaires et audits des autorités sanitaires ;
  • Être un point de référence pour garantir la conformité des pratiques QC avec les exigences réglementaires ;
  • Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale ;
  • Gérer les activités via LIMS.
Profil Recherche

Nous recherchons quelqu’un qui possède :

  • Un Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent ;
  • Plus de 10 ans d’expérience dans la gestion de laboratoires QC, idéalement avec une expérience avec les CMO ;
  • Solides connaissances en laboratoire QC (HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer) ;
  • Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux, produits et études de stabilité ;
  • Une bonne maîtrise de français et un bon niveau d'anglais ;
  • Des compétences en planification stratégique, gestion budgétaire, optimisation des opérations et leadership d'équipe.


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