Chef de Projet Qualité Senior pour Développement et Lancement de Produits Pharmaceutiques

Vor 2 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Description du Rôle

Axepta SA, une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique, cherche un Chef de Projet Qualité Senior pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal possèdera une expérience significative en qualité, contrôle qualité et assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Missions Principales

  • Représenter la fonction qualité dans les projets clés, coordonner entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires et être le point de contact avec les clients externes et certains partenaires.
  • Répondre aux questions qualités des clients et collaborateurs.
  • Superviser les aspects qualité liés aux transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication).
  • Servir d'interface entre les départements du site en mode projet (réglementaires, production, QC).
  • Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches).
  • Contribuer à l'amélioration continue.
Compétences et Qualifications Requises

Pour occuper ce poste, vous devez avoir :

  • Un diplôme universitaire en pharmacie, chimie ou microbiologie.
  • Une expérience minimum de 3 à 5 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité dans le domaine pharmaceutique et notamment sur les formes orales solides.
  • Des connaissances approfondies des normes GMP, EU, FDA.
  • Des compétences solides en communication, résolution de problème et négociation.
  • Une bonne maîtrise de la langue anglaise et française.


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