Responsable des Affaires Réglementaires Senior pour le Marché Américain

Vor 5 Tagen


Genf, Genf, Schweiz Helvetica Partners Vollzeit
Responsabilités

Vous serez chargé de :

  • Élaborer des stratégies réglementaires en collaboration avec les équipes transverses pour garantir la conformité des produits aux normes établies par la FDA.
  • Adapter la conformité réglementaire des produits lors d'une modification pour maintenir leur qualité et sécurité.
  • Coordonner la préparation des soumissions réglementaires lors du lancement d'un nouveau produit ou d'une modification pour garantir leur conformité.
  • Formuler des réponses aux questions de la FDA pour maintenir une communication efficace.
  • Participer à des audits et des inspections pour garantir la conformité des produits aux normes établies par la FDA.
  • Maintenir votre niveau de connaissance des réglementations, directives et tendances du secteur pour rester à jour.
  • Apporter des conseils réglementaires stratégiques aux parties prenantes internes pour prendre des décisions éclairées.
  • Tenir à jour les bases de données RA pour garantir l'exactitude et la fiabilité des informations.
  • Garantir l'actualisation des procédures du département réglementaire pour maintenir leur efficacité.
Profil requis

Nous recherchons quelqu'un qui :

  • A au moins 7 années d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • A une très bonne connaissance du marché US, qui est essentielle pour ce poste.
  • A une connaissance approfondie des normes de qualité (ISO) et des classes II A, II B et classe III.


  • Genf, Genf, Schweiz Helvetica Partners Vollzeit

    Développez votre carrière en tant que Responsable des Affaires Réglementaires pour le Marché AsiatiqueContexteHelvetica Partners recherche un Responsable des Affaires Réglementaires pour le Marché Asiatique pour renforcer son équipe de spécialistes des affaires réglementaires. Ce poste est essentiel pour garantir la conformité de nos produits sur...


  • Genf, Genf, Schweiz Helvetica Partners Vollzeit

    ResponsabilitésVous serez chargé de mettre en place les stratégies réglementaires en relation avec les équipes transverses pour garantir la conformité des produits aux normes établies par la FDA. Vous devrez adapter la conformité réglementaire des produits lors d'une modification et coordonner la préparation des soumissions réglementaires lors du...


  • Genf, Genf, Schweiz Helvetica Partners Vollzeit

    ResponsabilitésVous serez chargé de :Élaborer des stratégies réglementaires en collaboration avec les équipes transverses pour garantir la conformité des produits aux normes établies par la FDA.Adapter la conformité réglementaire des produits lors d'une modification pour maintenir leur qualité et leur sécurité.Coordonner la préparation des...


  • Genf, Genf, Schweiz Helvetica Partners Vollzeit

    Développez votre carrière chez Helvetica PartnersTitre du poste : Officier des Affaires Réglementaires pour le Marché AsiatiqueContexte :Nous recherchons un Officier des Affaires Réglementaires pour le Marché Asiatique pour rejoindre notre équipe chez Helvetica Partners. Vous serez chargé de préparer et de rédiger les dossiers d'enregistrement pour...


  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Offre d'Emploi : Chargé d'Affaires Réglementaires AsieNotre société Axepta SA recherche un professionnel expérimenté pour renforcer son équipe dans le domaine des dispositifs médicaux. Le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires Asie est un rôle clé pour soutenir notre client prestigieux dans la gestion des procédures...


  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Notre société Axepta SA recherche un spécialiste des affaires réglementaires pour renforcer son équipe.**Responsabilités** : Préparer et rédiger des dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques, en tenant compte des exigences réglementaires spécifiques à chaque pays. Assurer le suivi des procédures d'enregistrement et répondre aux demandes...


  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons actuellement un Senior RA Expert FDA pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.Responsabilités :Aider activement à la mise en place des stratégies réglementaires pour les projets en tant que représentant RA dans des équipes...


  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Axepta SA recherche un expert en gestion de projets pour l'un de ses partenaires clés, une entreprise de premier plan dans son domaine d'activité basée à Genève : **Chargé d'affaires Froid Industriel H/F** **Poste :**· **Responsable de la rentabilité des affaires** : vous serez chargé de suivre et de gérer les finances de vos affaires pour garantir...


  • Genf, Genf, Schweiz Dasteam Vollzeit

    Description de l'entreprise Dasteam est une entreprise dynamique qui se distingue par son approche innovante et sa passion pour le secteur de l'horlogerie. Nous sommes à la recherche d'un.e conseiller.e en personnel qui partagera notre enthousiasme et notre vision pour développer notre équipe et notre présence sur le marché. Rôle et...


  • Genf, Genf, Schweiz Cross Systems Vollzeit

    À propos de l'entité Data&CloudCross Systems est un pôle d'excellence et d'innovation riche d'une longue expérience dans le domaine des systèmes technologiques. Nous créons des solutions pour sécuriser et optimiser les processus et les données.Nous sommes un acteur incontournable du marché Suisse/Français et nous collaborons...


  • Genf, Genf, Schweiz Dasteam Vollzeit

    Description de l'entreprise Dasteam est une entreprise dynamique qui se distingue par son approche innovante et sa passion pour le secteur de l'horlogerie. Nous sommes à la recherche d'un.e conseiller.e en personnel qui partage nos valeurs et notre vision pour développer notre équipe et contribuer à notre croissance. Rôle et...


  • Genf, Genf, Schweiz BDO Vollzeit

    Auditeur Financier Spécialisé en Audit Interne Tu es un professionnel expérimenté dans le domaine de l'audit interne bancaire et financier? Nous recherchons un auditeur financier spécialisé en audit interne pour rejoindre notre équipe à BDO. Tes Responsabilités Tu réalises des missions d'audit interne et externe dans le domaine des...


  • Genf, Genf, Schweiz Norman Alex Vollzeit

    Notre entreprise, une société de gestion de fortune à Genève, recherche à renforcer son équipe de conformité : Responsable du Compliance - Genève En tant que responsable de l'équipe de conformité, vous êtes chargé de l'ensemble du processus de conformité pour la société de gestion. Vos principales missions seront les suivantes : -...


  • Genf, Genf, Schweiz Indosuez Wealth Management Vollzeit

    Présentation du posteLe Responsable des relations clients (RC) est un membre clé de l'équipe de Gestion de la finance des matières premières (GCF) d'Indosuez Wealth Management à Genève (CH). En collaboration avec les gestionnaires de relations (GR), il participe activement à la maintenance des relations avec les traders de matières...


  • Genf, Genf, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    Description du poste Nous recherchons un juriste polyvalent pour rejoindre notre équipe de Michael Page International (Suisse) SA. Le candidat idéal possèdera une expérience professionnelle de 2-3 ans dans le domaine du droit. Voici les principales responsabilités du poste :Rédaction et négociation de contrats commerciaux : le candidat sera chargé...


  • Genf, Genf, Schweiz HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève Vollzeit

    Description du posteL'équipe RH des Directions et service communs (DSC) et du Département d'oncologie et des Centres de l'Hôpital Universitaire de Genève recherche un(e) Assistant(e) de Responsable RH pour renforcer son équipe.En tant qu'Assistant(e) de Responsable RH, vous serez chargé(e) de secondar le responsable des ressources...


  • Genf, Genf, Schweiz Team Partners Vollzeit

    A propos de l'entrepriseNotre entreprise est une société de services informatiques qui offre des solutions de sécurité pour les entreprises.A propos du posteNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en cybersécurité Senior pour rejoindre notre équipe de Genève. Le poste est basé à Genève et nous travaillons avec des clients...

  • Senior Compliance Expert

    vor 2 Monaten


    Genf, Genf, Schweiz Freelance Vollzeit

    Notre client, acteur du traffic aérien suisse recherche un consultant Senior Compliance Expert / Software Engineer. La fourniture de services de navigation aérienne est fortement régulée par les règles de l'EASA, soutenues par l'Office Fédéral de l'Aviation Civile (OFAC). L'OFAC exerce une surveillance continue sur les changements mis en...


  • Genf, Genf, Schweiz Swisscom Vollzeit

    À propos de l'offreEn tant que membre d'une équipe croissante d'experts ServiceNow, vous êtes responsable de la mise en œuvre des solutions ServiceNow pour nos clients et veillez à ce qu'ils en tirent le meilleur parti. En tant que Senior Consultant, vous jouez un rôle clé dans la conception, la mise en œuvre et l'optimisation des...


  • Genf, Genf, Schweiz Mettler-Toledo GmbH Vollzeit

    Le Poste L'organisation de marché couvre le marché suisse avec l'ensemble des produits et prestations de service de METTLER TOLEDO. Dans le but de renforcer notre département Service Après-Vente, nous recherchons pour la région Genève, la Côte Un technicien de maintenance pour le service externe 80 – 100% (all genders), spécialisé dans les...