Responsable des Affaires Réglementaires Senior pour le Marché Américain
Vor 5 Tagen
Vous serez chargé de :
- Élaborer des stratégies réglementaires en collaboration avec les équipes transverses pour garantir la conformité des produits aux normes établies par la FDA.
- Adapter la conformité réglementaire des produits lors d'une modification pour maintenir leur qualité et sécurité.
- Coordonner la préparation des soumissions réglementaires lors du lancement d'un nouveau produit ou d'une modification pour garantir leur conformité.
- Formuler des réponses aux questions de la FDA pour maintenir une communication efficace.
- Participer à des audits et des inspections pour garantir la conformité des produits aux normes établies par la FDA.
- Maintenir votre niveau de connaissance des réglementations, directives et tendances du secteur pour rester à jour.
- Apporter des conseils réglementaires stratégiques aux parties prenantes internes pour prendre des décisions éclairées.
- Tenir à jour les bases de données RA pour garantir l'exactitude et la fiabilité des informations.
- Garantir l'actualisation des procédures du département réglementaire pour maintenir leur efficacité.
Nous recherchons quelqu'un qui :
- A au moins 7 années d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.
- A une très bonne connaissance du marché US, qui est essentielle pour ce poste.
- A une connaissance approfondie des normes de qualité (ISO) et des classes II A, II B et classe III.
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Genf, Genf, Schweiz Helvetica Partners VollzeitDéveloppez votre carrière en tant que Responsable des Affaires Réglementaires pour le Marché AsiatiqueContexteHelvetica Partners recherche un Responsable des Affaires Réglementaires pour le Marché Asiatique pour renforcer son équipe de spécialistes des affaires réglementaires. Ce poste est essentiel pour garantir la conformité de nos produits sur...
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Genf, Genf, Schweiz Helvetica Partners VollzeitResponsabilitésVous serez chargé de mettre en place les stratégies réglementaires en relation avec les équipes transverses pour garantir la conformité des produits aux normes établies par la FDA. Vous devrez adapter la conformité réglementaire des produits lors d'une modification et coordonner la préparation des soumissions réglementaires lors du...
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Genf, Genf, Schweiz Helvetica Partners VollzeitResponsabilitésVous serez chargé de :Élaborer des stratégies réglementaires en collaboration avec les équipes transverses pour garantir la conformité des produits aux normes établies par la FDA.Adapter la conformité réglementaire des produits lors d'une modification pour maintenir leur qualité et leur sécurité.Coordonner la préparation des...
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Genf, Genf, Schweiz Helvetica Partners VollzeitDéveloppez votre carrière chez Helvetica PartnersTitre du poste : Officier des Affaires Réglementaires pour le Marché AsiatiqueContexte :Nous recherchons un Officier des Affaires Réglementaires pour le Marché Asiatique pour rejoindre notre équipe chez Helvetica Partners. Vous serez chargé de préparer et de rédiger les dossiers d'enregistrement pour...
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Responsable Réglementaire Asie
Vor 2 Tagen
Genf, Genf, Schweiz Axepta SA VollzeitOffre d'Emploi : Chargé d'Affaires Réglementaires AsieNotre société Axepta SA recherche un professionnel expérimenté pour renforcer son équipe dans le domaine des dispositifs médicaux. Le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires Asie est un rôle clé pour soutenir notre client prestigieux dans la gestion des procédures...
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Chargé d'affaires Réglementaires Asie
vor 1 Woche
Genf, Genf, Schweiz Axepta SA VollzeitNotre société Axepta SA recherche un spécialiste des affaires réglementaires pour renforcer son équipe.**Responsabilités** : Préparer et rédiger des dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques, en tenant compte des exigences réglementaires spécifiques à chaque pays. Assurer le suivi des procédures d'enregistrement et répondre aux demandes...
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Senior Officier RA FDA
vor 1 Woche
Genf, Genf, Schweiz Axepta SA VollzeitNous recherchons actuellement un Senior RA Expert FDA pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.Responsabilités :Aider activement à la mise en place des stratégies réglementaires pour les projets en tant que représentant RA dans des équipes...
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Responsable de la rentabilité des affaires
vor 1 Woche
Genf, Genf, Schweiz Axepta SA VollzeitAxepta SA recherche un expert en gestion de projets pour l'un de ses partenaires clés, une entreprise de premier plan dans son domaine d'activité basée à Genève : **Chargé d'affaires Froid Industriel H/F** **Poste :**· **Responsable de la rentabilité des affaires** : vous serez chargé de suivre et de gérer les finances de vos affaires pour garantir...
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Genf, Genf, Schweiz Dasteam VollzeitDescription de l'entreprise Dasteam est une entreprise dynamique qui se distingue par son approche innovante et sa passion pour le secteur de l'horlogerie. Nous sommes à la recherche d'un.e conseiller.e en personnel qui partagera notre enthousiasme et notre vision pour développer notre équipe et notre présence sur le marché. Rôle et...
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Genf, Genf, Schweiz Cross Systems VollzeitÀ propos de l'entité Data&CloudCross Systems est un pôle d'excellence et d'innovation riche d'une longue expérience dans le domaine des systèmes technologiques. Nous créons des solutions pour sécuriser et optimiser les processus et les données.Nous sommes un acteur incontournable du marché Suisse/Français et nous collaborons...
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Genf, Genf, Schweiz Dasteam VollzeitDescription de l'entreprise Dasteam est une entreprise dynamique qui se distingue par son approche innovante et sa passion pour le secteur de l'horlogerie. Nous sommes à la recherche d'un.e conseiller.e en personnel qui partage nos valeurs et notre vision pour développer notre équipe et contribuer à notre croissance. Rôle et...
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Expert en Audit Financier et Réglementaire
vor 1 Woche
Genf, Genf, Schweiz BDO VollzeitAuditeur Financier Spécialisé en Audit Interne Tu es un professionnel expérimenté dans le domaine de l'audit interne bancaire et financier? Nous recherchons un auditeur financier spécialisé en audit interne pour rejoindre notre équipe à BDO. Tes Responsabilités Tu réalises des missions d'audit interne et externe dans le domaine des...
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Responsable du Compliance
Vor 7 Tagen
Genf, Genf, Schweiz Norman Alex VollzeitNotre entreprise, une société de gestion de fortune à Genève, recherche à renforcer son équipe de conformité : Responsable du Compliance - Genève En tant que responsable de l'équipe de conformité, vous êtes chargé de l'ensemble du processus de conformité pour la société de gestion. Vos principales missions seront les suivantes : -...
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Responsable des relations clients H/F
Vor 7 Tagen
Genf, Genf, Schweiz Indosuez Wealth Management VollzeitPrésentation du posteLe Responsable des relations clients (RC) est un membre clé de l'équipe de Gestion de la finance des matières premières (GCF) d'Indosuez Wealth Management à Genève (CH). En collaboration avec les gestionnaires de relations (GR), il participe activement à la maintenance des relations avec les traders de matières...
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Genf, Genf, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA VollzeitDescription du poste Nous recherchons un juriste polyvalent pour rejoindre notre équipe de Michael Page International (Suisse) SA. Le candidat idéal possèdera une expérience professionnelle de 2-3 ans dans le domaine du droit. Voici les principales responsabilités du poste :Rédaction et négociation de contrats commerciaux : le candidat sera chargé...
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Assistant(e) de Responsable RH
Vor 4 Tagen
Genf, Genf, Schweiz HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève VollzeitDescription du posteL'équipe RH des Directions et service communs (DSC) et du Département d'oncologie et des Centres de l'Hôpital Universitaire de Genève recherche un(e) Assistant(e) de Responsable RH pour renforcer son équipe.En tant qu'Assistant(e) de Responsable RH, vous serez chargé(e) de secondar le responsable des ressources...
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Ingénieur en cybersécurité Senior pour le Cloud
Vor 4 Tagen
Genf, Genf, Schweiz Team Partners VollzeitA propos de l'entrepriseNotre entreprise est une société de services informatiques qui offre des solutions de sécurité pour les entreprises.A propos du posteNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en cybersécurité Senior pour rejoindre notre équipe de Genève. Le poste est basé à Genève et nous travaillons avec des clients...
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Senior Compliance Expert
vor 2 Monaten
Genf, Genf, Schweiz Freelance VollzeitNotre client, acteur du traffic aérien suisse recherche un consultant Senior Compliance Expert / Software Engineer. La fourniture de services de navigation aérienne est fortement régulée par les règles de l'EASA, soutenues par l'Office Fédéral de l'Aviation Civile (OFAC). L'OFAC exerce une surveillance continue sur les changements mis en...
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Consultant ServiceNow Senior
Vor 7 Tagen
Genf, Genf, Schweiz Swisscom VollzeitÀ propos de l'offreEn tant que membre d'une équipe croissante d'experts ServiceNow, vous êtes responsable de la mise en œuvre des solutions ServiceNow pour nos clients et veillez à ce qu'ils en tirent le meilleur parti. En tant que Senior Consultant, vous jouez un rôle clé dans la conception, la mise en œuvre et l'optimisation des...
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Technicien de Maintenance pour le Service Externe
vor 2 Monaten
Genf, Genf, Schweiz Mettler-Toledo GmbH VollzeitLe Poste L'organisation de marché couvre le marché suisse avec l'ensemble des produits et prestations de service de METTLER TOLEDO. Dans le but de renforcer notre département Service Après-Vente, nous recherchons pour la région Genève, la Côte Un technicien de maintenance pour le service externe 80 – 100% (all genders), spécialisé dans les...