Titre de Responsable Qualité des Produits Pharmaceutiques

Vor 2 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit
D'un point de vue stratégique, nous sommes à la recherche d'une personne de confiance pour les activités qualité.

Vous agirez en tant que Qualified Person (QP) du site de production et serez le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site. Vous coordonnerez entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact unique.

Réseaux d'activités
  • Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs;
  • Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...);

Pour renforcer notre efficacité, vous gérerez la mise en place des dossiers CMC :

  • ">Être l'interface avec les affaires réglementaires pour la soumission CMC;
  • ">Être l'interlocuteur lors des audits et inspections;

Afin de poursuivre nos objectifs, vous participerez à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches). Enfin, votre expertise sera essentielle pour améliorer notre processus continu.

Vos responsabilités au quotidien

Votre domaine de compétence est un facteur primordial pour votre succès chez AXEPTA SA. Nous recherchons une personne motivée et déterminée qui répond aux exigences suivantes :

  • Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique;
  • Très bonnes connaissances des normes GMS, EU , FDA et Suisse;
  • Très bonnes connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits;
  • Excellente communication, résolution de problème, et négociation;
  • Français et anglais courant.

Nous offrons également :

  • Un salaire estimé à 8 500 € brut mensuel, suivi d'une rémunération variable basée sur vos performances;
  • Des avantages sociaux adéquats incluant une pension complémentaire, des primes d'assurance et des allocations familiales ;
Qui sommes-nous ?

AXEPTA SA est une entreprise dynamique du secteur pharmaceutique, dédiée à la fabrication et au marketing de médicaments innovants. Nous sommes impliqués dans diverses actions sociales et environnementales, mettant toujours l'accent sur l'innovation et la satisfaction de nos employés.



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