Chef de Projet Qualité Laboratoire

vor 1 Woche


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

Nous recherchons pour AXEPTA SA, une entreprise spécialisée dans le secteur pharmaceutique, un Chef de Projet Qualité Laboratoire basé dans le canton de Neuchâtel.

Détails de l'offre d'emploi :

  • Salaire estimé : 120 000 CHF/an (selon les expériences et qualifications)

Description du poste :

L'objectif principal de ce poste est de superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC. Vous serez responsable de planifier, de suivre et d'optimiser les activités du laboratoire, ainsi que de garantir l'exécution des tests analytiques dans les délais impartis et en conformité avec les normes réglementaires.

Responsabilités principales :

  • Superviser la gestion quotidienne de l'équipe QC
  • Encadrer les membres de l'équipe dans la gestion des CAPAs, investigations, déviations et autres événements qualité
  • Garantir l'exécution des tests analytiques (transfert/méthodes, vérifications, analyses) dans les délais impartis et en conformité avec les cGMP et le QMS
  • Superviser les processus analytiques en fonction des plannings de production
  • Piloter des projets d'optimisation des processus QC et définir des KPIs pour mesurer leur efficacité
  • Participer à la planification à moyen et long terme des besoins en personnel, équipements et budget
  • Représenter le laboratoire QC lors des audits clients, inspections réglementaires et audits des autorités sanitaires
  • Être un point de référence pour garantir la conformité des pratiques QC avec les exigences réglementaires
  • Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale
  • Gérer les activités via LIMS

Compétences requises :

  • Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent
  • Plus de 10 ans dans la gestion de laboratoires QC, idéalement avec une expérience avec les CMO
  • Solides connaissances en laboratoire QC (HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer)
  • Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux, produits et études de stabilité
  • Français courant et bon niveau d'anglais
  • Planification stratégique, gestion budgétaire, optimisation des opérations et leadership d'équipe


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