Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Spécialiste des Affaires Réglementaires - Neuenburg, Neuenburg - Axepta SA

  • Chef de Projet Qualité Senior

    vor 2 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    MissionAgir en tant que QP (qualified person) du site de production.Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact unique.Répondre aux questions qualités de clients et...

  • Responsable Qualité et Assurance

    vor 2 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Missions ClésEn tant que QP qualifié, vous agirez en tant que représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires.Vous serez le point de contact unique pour répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs.Vous...

  • Chef de Projet Qualité Senior

    vor 4 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    MissionEn tant que QP (personne qualifiée) du site de production, vous agirez en tant que représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site.Vos missions principales incluent la coordination entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, ainsi que la réponse aux questions qualités de...

  • Chef de projet qualité senior

    vor 2 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    AXEPTA SA recherche un Chef de projet qualité senior pour travailler sur des projets stratégiques dans le canton de Neuchâtel.Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.Vos missions :Agir en tant que QP (qualified person) du site de production.Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en...

  • Chef de projet QARA Senior

    vor 2 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Titre du posteSenior QARA Project ManagerPrésentation du posteNotre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior QARA Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie située sur le canton de Neuchâtel.MissionsAgir en tant que QP (qualified person) du site de production.Être le...

  • Chef de projet qualité senior

    vor 1 Woche

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Missions clés- Agir en tant que QP (qualified person) du site de production.- Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact unique.- Répondre aux questions qualités de...

  • Gestionnaire Qualité Senior

    Vor 3 Tagen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Présentation du posteNous recherchons un Gestionnaire Qualité Senior pour rejoindre notre équipe de projet à Neuchâtel. Ce rôle sera essentiel pour la qualité de nos produits et votre expertise sera mise à l'honneur.Missions- Agir en tant que QP (personne qualifiée) du site de production.- Être le représentant principal pour les activités...

  • Chef de projet QARA Senior

    vor 1 Monat

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Titre du posteSenior QARA Project ManagerDescription du posteNotre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior QARA Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel. Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.MissionsAgir en tant que...

  • Chef de projet QARA Senior

    vor 4 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Poste de Senior QARA Project ManagerNotre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior QARA Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel.Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.Missions clésAgir en tant que QP (qualified...

  • Chef de projet qualité senior

    vor 1 Woche

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Chef de projet qualité senior pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie située au canton de Neuchâtel.Vos missions :- Agir en tant que QP (qualified person) du site de production.- Être le représentant principal pour les activités Qualité...

  • Chef de Projet Qualité Senior

    vor 1 Monat

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    MissionEn tant que QP (personne qualifiée) du site de production, vous agirez en tant que représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site.Vos responsabilités incluent la coordination entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, ainsi que la réponse aux questions qualités de...

  • Senior QARA Project Manager

    vor 1 Monat

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Titre du posteSenior QARA Project ManagerDescription du posteNotre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior QARA Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel. Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.MissionsAgir en tant que...

  • Chef de projet qualité senior

    vor 3 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Titre du posteSenior Quality Project ManagerDescription du posteNous recherchons un Senior Quality Project Manager pour rejoindre notre équipe à Axepta SA. Ce poste est un rôle clé dans la vie de notre société, où vous serez chargé de travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situés sur le canton de Neuchâtel.MissionsAgir en tant que...

  • Chef de projet qualité senior

    vor 3 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Titre du posteSenior Quality Project ManagerDescription du posteNous recherchons un Senior Quality Project Manager pour rejoindre notre équipe à Axepta SA. Ce poste est un excellent opportunité pour les professionnels de la qualité souhaitant travailler dans un environnement dynamique et en constante évolution.MissionsAgir en tant que QP (qualified...

  • Chef de projet QARA Senior

    vor 4 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Titre du posteSenior QARA Project ManagerDescription du posteNotre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior QARA Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel. Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.MissionsAgir en tant que...

  • Responsable Qualité Senior

    vor 2 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Responsable Qualité Senior Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Responsable Qualité Senior pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel. Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.Missions- Agir en tant que QP (qualified person) du site...

  • Responsable Qualité Senior

    vor 1 Tag

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Qui sommes-nous ?Axepta SA, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Responsable Qualité Senior pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie située au canton de Neuchâtel.Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.Vos missions :Agir en tant que QP (qualified person) du site de...

  • Chef de projet qualité senior

    vor 1 Woche

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Rejoignez Axepta SA, une entreprise pharmaceutique innovante, dans sa recherche d'un Chef de projet qualité senior pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie située dans le canton de Neuchâtel.Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société, en agissant en tant que QP (qualified person) du site de production.Vous serez le...

  • Chef de Projet Qualité Senior

    vor 1 Tag

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Missions ClésEn qualité de Senior Quality Project Manager, vous serez chargé(e) de jouer un rôle clé dans la vie de la société Axepta SA.Rôles et ResponsabilitésAgir en tant que qualifié (QP) du site de production.Représenter les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur...

  • Chef de Projet Qualité Senior

    vor 4 Wochen

    Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    MissionEn tant que QP (personne qualifiée) du site de production, vous agirez en tant que représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site.Vos missions principales incluent la coordination entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, ainsi que la responsabilité de répondre aux...

Spécialiste des Affaires Réglementaires

vor 2 Monaten

Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Nous recherchons actuellement un Responsable des Affaires Réglementaires pour l'une de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé sur le canton de Neuchâtel.

Vos Responsabilités :

  • Superviser une équipe de 5 personnes au niveau des affaires réglementaires.
  • Développer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour assurer la conformité avec les réglementations mondiales des dispositifs médicaux, y compris, mais sans s'y limiter, la FDA, le MDR de l'UE et d'autres réglementations internationales.
  • Mettre en place de la veille réglementaire, gérer les demandes de PMA et autres soumissions réglementaires.
  • Être l'interlocuteur principal lors des audits et questions des autorités de santé.
  • Mettre en place la stratégie réglementaire pour le développement de nouveaux produits.
  • Travailler en étroite collaboration avec les autres départements (QA ; R&D,...)

Votre Profil :

  • Master dans les affaires réglementaires ou équivalent avec une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire avec une précédente expérience en management.
  • Très bonne connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, FDA (notamment 21CFR Part 820), EU MDR et bonne connaissance PMA.
  • Bonne expérience avec les inspections, audits et échanges avec les autorités de santé.
  • Aisance au niveau relationnel et bon leadership.
  • Français et Anglais courant exigé.