Ingénieur Qualité et Transfert de Technologie Senior

Vor 5 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Gi Group SA Vollzeit
À propos de l'entreprise

Gi Life Sciences est un partenaire phare dans le domaine des sciences de la vie. Nous recherchons des professionnels compétents pour rejoindre notre équipe.

Description du poste

L'ingénieur qualité et transfert de technologie senior joue un rôle crucial dans l'introduction de nouveaux produits sur le marché. Il est responsable de l'élaboration du plan de transfert technique, de l'analyse des écarts et du suivi du flux d'approbation au sein du système de documentation électronique. En collaboration avec les services de vrac, d'emballage et de contrôle qualité, il définit et met en œuvre les attributs de qualité critiques et les paramètres de processus critiques.

Responsabilités

- Diriger les évaluations des risques.
- Diriger les projets et les initiatives selon les directives du client.
- Effectuer le transfert de technologie et les analyses des écarts ainsi que le suivi du flux d'approbation au sein du système de documentation électronique.
- Faciliter la contribution de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents sont mis à jour et approuvés en temps opportun en interne et avec le client.

Compétences et qualifications requises

- Diplômé d'une licence ou un master en ingénierie ou expérience équivalente
- Au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec une expérience importante dans l'introduction de nouveaux produits avec les formes OSD.

Fonctionnalités et avantages

- Bonnes connaissances des réglementations internationales en vigueur, des exigences cGxP et des pratiques.
- Connaissance des installations pharmaceutiques, de la fabrication et des systèmes et processus de laboratoire.

Votre profil

- Français et anglais fluent.
- Solides compétences analytiques et de résolution de problèmes.
- Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet,

Le bon candidat sera un professionnel expérimenté qui sait gérer des projets complexes et collaborer avec diverses équipes.

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