Fachtechnisch verantwortliche Person

vor 4 Wochen


Zug, Schweiz Talentor Austria GmbH Vollzeit
Sind Sie bereit für diese neue Position mit Gestaltungspouvoir und Herausforderung als fachtechnisch verantwortliche Person für ein pharmazeutisches, global tätiges Unternehmen am Schweizer Markt?

Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte international gesteuert. Das Unternehmen wird von seinen zwei Gründern und einem Team von erfahrenen Expert*innen geführt, die sich zum Ziel gesetzt haben, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, weltweit zu liefern und weiterzuentwickeln: zum Wohle der Patient*innen.
Da sich unser Klient und seine Standorte dynamisch entwickeln, suchen wir ab sofort für den Schweizer Markt am Standort Zug eine erfahrene

Fachtechnisch verantwortliche Person (w/m/x)Teilzeit (>60 %) / Vollzeit
IHRE KÜNFTIGE ROLLE
  • Wahrnehmung sämtlicher Aufgaben, die sich aus Artikel 5 der AMBV ergeben
  • Sicherstellung der geforderten Qualität der importierten und in Verkehr gebrachten Arzneimittel
  • Marktfreigabe von Arzneimitteln, nicht verwendungsfertigen Arzneimitteln (Zwischenprodukten) und Wirkstoffen
  • Technische Freigabe bzw. Entscheidung über Nicht-Freigabe von Produktchargen
  • Prüfung arzneimittelrechtlicher Voraussetzungen bei der Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen
  • Schnittstelle zu den Zulassungsbehörden (z.B. Swissmedic)
  • Aktive Updates an Headquarter zu Supply Chain-relevanten Marktdynamiken
  • Aufrechterhaltung eines funktionstüchtigen Systems zur Sicherung der pharmazeutischen Qualität von Arzneimitteln; u.a. Dokumentationssystem
  • Überprüfung von kritischen Abweichungen und Out of Stock-Situationen
  • Abwicklung von Beanstandungen und Rückrufen
  • Vorbereitung von Audits und Inspektionen sowie Durchführung von Selbstinspektionen in Bezug auf die oben genenannten Verantwortlichkeiten

IHRE QUALIFIKATIONEN
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium; idealerweise Apothekerdiplom
  • Erfüllung der Voraussetzung für die Tätigkeit als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gem. der Schweizer Arzneimittel-Bewilligungsverordnung 812.212.1, Artikel 6; idealerweise mit Erfahrung als FvP oder stellvertretende FvP
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines herstellenden oder handelnden Betriebes - Expertise in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln und / bzw. Erfahrung mit Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs von Vorteil
  • GMP-/GDP-Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht sowie in der positionsrelevanten nationalen Regulative
  • Kompetent in der Datenverarbeitung
  • Teamplayer*in mit ausgeprägter Eigeninitiative und lösungsorientiertem Handeln mit Umsetzungsstärke
  • Interdisziplinäre Problem- und Konfliktlösungskompetenz
  • Hohes zwischenmenschliches Gespür und dementsprechender Umgang
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kompetenz in Wort und Schrift; Französisch- und Italienisch-Kenntnisse von Vorteil
  • Ihre kulturelle Offenheit, Reisefreudigkeit sowie Flexibilität runden Ihr Profil ab

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
  • Weltweit tätiges, eigentümergeführtes Unternehmen
  • Dynamische, pragmatische (Hands-on) Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und der Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und umzusetzen
  • Darüber hinaus sind Sie laufend in Kontakt mit Expert*innen auf weltweiter Ebene und trotzdem sind kurze, transparente Entscheidungswege Ihr Berufsalltag
  • Unser Klient mit Start Up-Dynamik bietet für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position selbstverständlich eine marktkonforme Bezahlung abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung
  • Darüber hinaus profitieren Sie von Smart Working, Weiterentwicklungsperspektiven sowie attraktiven Sozialleistungen (u.a. 30 Urlaubstage)

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?

Bei Interesse an dieser neuen, spannenden Herausforderung freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Unsere für Sie verantwortliche Beraterin wird Sie nach Erhalt der Unterlagen umgehend kontaktieren. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen. Sollten Sie jedoch im Vorfeld Ihrer Bewerbung Fragen zur Position haben, freut sich Frau Mag. Birgit Wandrak unter birgit.wandrak@talentor.com auf Ihre Kontaktaufnahme.

Ort: Zug

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  • Zug, Schweiz Talentor Sweden AB Vollzeit

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    Based in Zug, Switzerland - hybrid working:Salary:Competitive + Benefits + Bonus:If you are a quality or regulatory professional with a good understanding of the Swiss pharmaceutical industry, then we want to hear from youWhy Pharmanovia?:Pharmanovia is a dynamic, fast-growing international pharmaceutical company with a portfolio of over 20 brands across...


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    Zug, Schweiz SwisSolution Human Capital AG Vollzeit

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  • Zug, Schweiz Adecco Vollzeit

    Wir suchen exklusiv für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in Zug, per sofort eine/n **Verantwortliche/n Finanzbuchhaltung & Personalwesen D/E 80-100%**: **Ihre Herausforderung** - Buchhaltung - Finanzbuchhaltung - Debitoren / Mahnwesen - Kreditoren / Zahlungswesen - Mehrwertsteuerabrechnungen (CH) - Monatsabschlüsse - Lohnbuchhaltung /...


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    Commercial Quality Lead, QP WDescriptionCommercial Quality Lead / Qualified Person (M/F/d) Full timeAs Commercial Quality Lead you ensure compliance of our products with the Swiss legislation and corresponding guidelines. As a Qualified Person (Fachtechnisch verantworliche Person) according to article 5 / 6 HMG, you are responsible for the release of our...

  • Stv. Head Medical

    Vor 5 Tagen


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    vor 2 Monaten


    Zug, Schweiz Elektro-Fürst Gruppe Vollzeit

    Mein zukünftiger Alltag - Du baust den Standort und die Solaraktivitäten in der Region auf und bist dabei für die Umsätze und Profitabilität verantwortlich - Zu deinem vielfältigen Aufgabengebiet gehört auch die Auftragsakquisition, Kundenberatung, Planung von Anlagen und die Angebotserstellung - Für den weiteren Aufbau des Standorts rekrutierst du...

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  • Standortleiter Solar

    vor 2 Monaten


    Zug, Schweiz CKW Bereich Gebäudetechnik Vollzeit

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    Zug, Schweiz Elektro-Fürst Gruppe Vollzeit

    **Details** - Solartechnik - ️ Festanstellung - Zug **Pensum: 100%** CKW setzt sich stark für den Ausbau der erneuerbaren Energien insbesondere im Bereich Solar ein. Dafür suchen wir einen Leiter für unseren Standort in Zug. Du bist eine engagierte Führungspersönlichkeit und kannst andere für die erneuerbaren Energien begeistern? Du bringst...

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    Vor 5 Tagen


    Zug, Zug, Schweiz Elektro-Fürst Gruppe Vollzeit

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  • Zug, Zug, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Field Systems Engineer / Installations Techniker (m/w/d) - Aussendienst/ Medizintechnik / Deutsch / Französisch / EnglischProjekt: Für unseren Kunden Roche Diagnostics Schweiz mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Field Systems Engineer / Installations Techniker (m/w/d) Hintergrund:Der Hiring Manager ist auf der Suche nach einem Kandidat für Roche...


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    Job Description **Site Name**: Switzerland - Rotkreuz **Posted Date**: Jun 1 2023 **Hello. We’re Haleon.** A new world-leading consumer health company. Shaped by all who join us. Together, we’re improving everyday health for billions of people. By growing and innovating our global portfolio of category-leading brands - including Sensodyne, Panadol,...


  • Zug, Zug, Schweiz Haleon Vollzeit

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  • Zug, Zug, Schweiz Sozialamt Vollzeit

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