Ingénieur(e) Validation de Procédé – PPQ

vor 3 Wochen


Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Mission : En tant que spécialiste PPQ, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise et la robustesse des procédés de fabrication. Vos missions incluront : - La gestion complète des activités de validation de procédé, incluant la rédaction et la responsabilité des protocoles, la supervision de l’exécution et la finalisation des rapports. - L’accompagnement des équipes de production, notamment en assurant leur formation et leur bonne compréhension des protocoles de validation. - Le suivi et la gestion des déviations liées aux activités PPQ, ainsi que la participation aux investigations associées. - Le support continu au CPV (Continued Process Verification) : analyses de données, suivi des tendances, préparation et mise à jour des rapports. Vous interviendrez dans un environnement collaboratif, où les échanges avec les équipes manufacturing, qualité et ingénierie seront essentiels. Votre profil : - Diplôme universitaire en Sciences, Biotechnologie ou domaine pharmaceutique. - Minimum 1 à 2 ans d’expérience en industrie biotechnologique. - Expérience démontrée en validation de procédé : gestion de protocoles, supervision d’activités terrain, analyse et reporting. - Capacité à former et guider les équipes opérationnelles. - Compréhension des déviations et investigations liées aux activités PPQ. - Aisance avec les activités de CPV et l’analyse de données. - Esprit d’équipe, sens des responsabilités et confort dans un environnement rapide, exigeant et fortement réglementé.



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    Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe. Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs. Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques,...


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    Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe. Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs. Nous sommes le partenaire privilégié des...


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  • Ingénieur CQV

    Vor 2 Tagen


    Lausanne, Waadt, Schweiz Consultys Suisse Vollzeit

    Nous recherchons un Ingénieur CQV pour rejoindre nos équipes en Suisse et soutenir les activités de commissioning, qualification et validation des équipements de procédé au sein d'un environnement de production biotechnologique.Vos responsabilitésPlanifier et exécuter les activités CQV relatives aux équipements de procédé tels que les...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz B-Hive Switzerland Vollzeit

    Rejoindre B-HIVE Switzerland, c'est…Intégrer une sociétéd'ingénierie multi-spécialisée(sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l'humain et l'innovation au coeur de ses projets.En Suisse, oùqualité de vie et excellence industriellevont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée...


  • Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe. Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs. Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques,...


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