Supervisor Microbiology II

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Teams Mikrobiologie suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n Supervisor Microbiology II (m/w) 100 % Ihre Aufgaben - Fachliche und personelle Führung der Mitarbeitenden der Mikrobiologie II - Sicherstellen und Organisation der täglich durchzuführenden Tätigkeiten betreffend das Monitoring der Reinräume - Organisation und Durchführung von Hygieneschulungen (Eintritts-, Wiederholungs- und Ereignisschulungen am Standort) - Organisation und Durchführung von Zutrittsschulungen (z.B. Zone B) - Sicherstellen von Sofortmassnahmen im Falle von mangelnden aseptischen/ hygienischem Verhalten - Unterstützung der Schnittstellen bei Problemen/ Fragen hinsichtlich Hygiene - Mikrobiologisches Erfassen und Trending von Environmental Monitoring Daten: die erhobenen Daten statistisch erfassen und regelmässig auswerten - Erstellen des vierteljährlichen Trendberichts für den Verantwortungsbereich - Auslösen und Bearbeiten von Abweichungen bei Nichtkonformität im Verantwortungsbereich - Bei Bedarf Initiierung von CAPAs und Change Control und deren Bearbeitung - Verantwortlich für die Aufnahme, Auswertung und Dokumentation von Aseptic Processing Simulation APS (Media Fill): Planung für Personaleinsatz für Aufnahme und Auswertung von APS, Vorgaben für Inkubation von APS definieren und die Aktualität der Vorgaben sicherstellen - Erstellung von Risikoanalysen von Environmental Monitoring Prüfpunkten für den gesamten Standort - Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit für die Prüfpunktdefinition - Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten und Unterstützung bei Audits (FDA, EMA, interne QS-Audits) Ihr Profil - Abschluss Naturwissenschaftliches Studium Biologie/Mikrobiologie/ Life Science (FH, Bachelor, Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Biologie mit mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem der folgenden Bereiche: aseptische Produktion, mikrobiologisches Monitoring, Hygiene und Reinigung, mikrobiologisches Labor - Führungserfahrung - Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP) - Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Vernetztes Denken und Durchsetzungsvermögen Ihre Vorteile - Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten - Möglichkeit von Home-Office (bis zu 20%) - Überdurchschnittliche Sozialleistungen - Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442Hettlingen CH Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23. Jetzt bewerben j4id9942342a j4it1146a j4iy25a