Supervisor Microbiology Ii 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Teams Mikrobiologie suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine n Supervisor Microbiology II (m/w) 100 % Ihre Aufgaben Fachliche und personelle Führung der Mitarbeitenden der Mikrobiologie IISicherstellen und Organisation der täglich durchzuführenden Tätigkeiten betreffend das Monitoring der ReinräumeOrganisation und Durchführung von Hygieneschulungen (Eintritts-, Wiederholungs- und Ereignisschulungen am Standort)Organisation und Durchführung von Zutrittsschulungen (z.B. Zone B)Sicherstellen von Sofortmassnahmen im Falle von mangelnden aseptischen/ hygienischem VerhaltenUnterstützung der Schnittstellen bei Problemen/ Fragen hinsichtlich HygieneMikrobiologisches Erfassen und Trending von Environmental Monitoring Daten: die erhobenen Daten statistisch erfassen und regelmässig auswertenErstellen des vierteljährlichen Trendberichts für den VerantwortungsbereichAuslösen und Bearbeiten von Abweichungen bei Nichtkonformität im VerantwortungsbereichBei Bedarf Initiierung von CAPAs und Change Control und deren BearbeitungVerantwortlich für die Aufnahme, Auswertung und Dokumentation von Aseptic Processing Simulation APS (Media Fill): Planung für Personaleinsatz für Aufnahme und Auswertung von APS, Vorgaben für Inkubation von APS definieren und die Aktualität der Vorgaben sicherstellenErstellung von Risikoanalysen von Environmental Monitoring Prüfpunkten für den gesamten StandortAbteilungsübergreifende Zusammenarbeit für die PrüfpunktdefinitionMitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten und Unterstützung bei Audits (FDA, EMA, interne QS-Audits) Ihr Profil Abschluss Naturwissenschaftliches Studium Biologie/Mikrobiologie/ Life Science (FH, Bachelor, Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Biologie mit mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem der folgenden Bereiche: aseptische Produktion, mikrobiologisches Monitoring, Hygiene und Reinigung, mikrobiologisches LaborFührungserfahrungErfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (./USP)Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftVernetztes Denken und Durchsetzungsvermögen Ihre Vorteile Dynamisches Umfeld mit EntwicklungsmöglichkeitenMöglichkeit von Home-Office (bis zu 20%)Überdurchschnittliche SozialleistungenGratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Haben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: Jetzt bewerben jid383f8baa jit1146a jiy25a