Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Manager - Frauenfeld - Zentiva


  • Frauenfeld, Thurgau, Schweiz active-consulting GmbH ¦ corporate recruiting Vollzeit

    Active-consulting GmbH ¦ corporate recruiting is seeking a highly skilled professional to fill the role of Global Consolidation Manager. As a key member of the Finance and Accounting team, you will be responsible for leading the consolidation process and ensuring the accuracy and timeliness of financial reports.Key ResponsibilitiesLead the consolidation...

  • Finance Manager

    vor 1 Monat


    Frauenfeld, Thurgau, Schweiz active-consulting GmbH ¦ corporate recruiting Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking an experienced Finance Manager to join our team at active-consulting GmbH ¦ corporate recruiting. As a key member of our finance team, you will be responsible for managing the financial operations of our Swiss subsidiaries, including the holding company.Key ResponsibilitiesLead the financial planning and budgeting process,...


  • Frauenfeld, Thurgau, Schweiz Acronis Vollzeit

    About AcronisAcronis is a global leader in cyber protection, empowering individuals and businesses with cutting-edge technology to safeguard their data and operations. We are seeking a highly skilled Senior Accountant to join our mission in creating a secure and resilient digital future.Job SummaryWe are looking for a seasoned Senior Accountant with...

Regulatory Manager

vor 3 Monaten


Frauenfeld, Schweiz Zentiva Vollzeit

Ihre Hauptaufgaben:

  • Sicherstellung der ordnungsgemässen und rechtzeitigen Erfüllung aller behördlichen Anforderungen für Neuzulassungen oder zur Aufrechterhaltung des registrierten Produktportfolios und seiner Änderung
  • Proaktive Kommunikation mit den Behörden
  • Erstellung und Pflege konformer regulatorischer Unterlagen und Texte inklusive des Initiieren der Kontrolle von Packmitteln, um die Übereinstimmung mit der aktuellen Gesetzgebung und den registrierten Angaben zu gewährleisten
  • Entwicklung und Ausbau bestehender Beziehungen zu den lokalen Aufsichtsbehörden und anderen relevanten Organisationen
  • Proaktive Unterstützung und Bereitstellung von Wettbewerbsinformationen für die Produkt-Vermarktung  
  • Enge Zusammenarbeit mit der globalen Zulassungsabteilung in Hauptsitz in Prag
  • Teilnahme an der Bewertung potenzieller Einlizenzierungs-/Drittanbieterprojekte
  • Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
  • Archivierung aller lokalen Kennzeichnungsversionen und Kommunikation in der entsprechenden Datenbank inkl. Veröffentlichung von neuen oder aktualisierten Texten
  • Lokale Ansprechperson der Behörden für Pharmakovigilanz-Themen

 

Anforderungen

  • Hohes Qualitätsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU GMP und GDP
  • Naturwissenschaftlicher Universitätsabschluss, z. B. in Pharmazie oder Biowissenschaften
  • 1 – 2 Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP-bezogenen Umfeld
  • Kenntnisse oder Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz sind von Vorteil
  • TrackWise-, eDMS- und/oder SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil

 

Was wir bieten

  • Ein motiviertes und familiäres Team mit der Unterstützung einer starken internationalen Firma
  • Selbständige Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
  • Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
  • Zeitgemässe und leistungsabhängige Entlöhnung sowie attraktive Anstellungsbedingungen

 

Interessiert?

Frau Karin Stamm, Head HR (karin.stamm@zentiva.com) freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Mail.