Ingénieur en Validation de Système Informatisés

vor 2 Monaten

Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Ingénieur en Validation de Système Informatisés (CSV) 

 

Missions principales :

L'ingénieur CSV est chargé d'assurer l'état de validation des systèmes informatisés sur

site de fabrication, y compris les équipements de laboratoire.
  • Créer les documents demandés : analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles de validation, rapports.
  • Organiser la revue des documents CSV par les équipes QA.
  • Exécuter les tests du CSV et respecter les délais.
  • Travailler en étroite collaboration avec les ingénieurs responsables du CSV et du CQV.
  • Interagir étroitement avec les ingénieurs de processus, l'équipe d'automatisation (EMR), PM et QA.
  • Assurer la conformité GAMP5, suivre les directives ASTM.

 

Profil recherché : 

  • Diplôme d'ingénieur en biotechnologie, bioprocédés ou génie chimique, ou dans un autre domaine
  • 2+ ans dans la mise en service, la qualification et la validation y compris CSV avec une forte expérience dans la gestion de projets pharmaceutiques complexes.
  • Vous avez une expertise en automatisation et intégration verticale ainsi qu'en gestion de données sous des systèmes informatiques validés.
  • Vous savez planifier les activités de CQV, diriger de grands rapports seniors.
  • Vous parlez couramment le français et l'anglais.
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide 

  • Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés

    vor 2 Monaten

    Lausanne, Waadt, Schweiz Abylsen Vollzeit

    Rejoignez notre équipe de validation de systèmes informatisésAbylsen est une entreprise qui explore de nouvelles dimensions pour atteindre les objectifs partagés avec ses collaborateurs et partenaires. En tant qu'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés, vous jouerez un rôle clé dans l'accompagnement de nos clients du secteur des Life...

  • Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés

    vor 2 Monaten

    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Rejoignez notre équipe de PharmacosNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir...

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    vor 1 Monat

    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

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  • Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Rejoignez notre équipe de validation de systèmes informatiquesChez Pharmacos, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) pour rejoindre notre équipe de validation de systèmes informatiques. En tant que CSV, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés, tout en...

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    vor 2 Monaten

    Lausanne, Waadt, Schweiz Abylsen Vollzeit

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    vor 2 Wochen

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    Chez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) (H/F) pour accompagner nos clients du secteur des Life Sciences en Suisse Romande. Vous serez amené(e) à exploiter votre expertise pour garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés, tout en participant à des projets pionniers et...

  • Ingénieur Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes en Life Sciences. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir des...

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    vor 3 Wochen

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    Chez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences en Suisse Romande.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir des plans de validation des systèmes informatisésExécuter des tests de validation et rédiger les rapports correspondantsAssurer...

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    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous explorons de nouveaux horizons pour atteindre nos objectifs et nous soutenons nos collaborateurs et partenaires dans leurs projets.Responsabilités principalesRéaliser des analyses de risques pour garantir la conformité des systèmes informatisés.Exécuter des tests de validation et rédiger des rapports détaillés.Assurer la...

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    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par la validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes en sciences de la vie. En tant qu'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés pour nos...

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    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

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    Missions clésL'ingénieur en validation de systèmes informatisés est chargé d'assurer l'état de validation des systèmes informatisés sur site de fabrication, y compris les équipements de laboratoire.ResponsabilitésCréer les documents demandés : analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles de validation, rapports.Organiser la revue...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés des Laboratoires

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

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  • Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans...