Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés
vor 3 Wochen
Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les domaines du cycle de vie des produits. Nous nous entourons de consultants juniors à experts à fort potentiel de développement, que nous accompagnons dans leurs objectifs professionnels.
Pour en savoir plus sur nous, consultez notre page web : www.altogen.ch
Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (H/F/X).
A propos du poste :
Pour renforcer notre équipe en Suisse, nous recherchons un Ingénieur VSI/CSV (m/f/x).
- Responsable des activités de validation des systèmes informatiques (VSI/CSV) pour le département des services techniques.
- Évaluer et traiter les problèmes de qualité et les corrections ou CAPAS associés à la portée de la VSI/CSV.
- Planifier, coordonner et exécuter toutes les phases de la validation des systèmes informatiques des systèmes de production et de laboratoire CQ, (IQ, OQ, PQ)
- Préparer, examiner et approuver la documentation technique et relative aux BPF (URS, évaluation d'impact/de risque, plans directeurs, documentation de qualification/validation).
- Coordonner et exécuter les activités FAT/SAT,
- Planification de la validation pour les activités de base, y compris l'interaction avec les autres départements
- Traitement opérationnel des contrôles de changement, des CAPA et des non-conformités liés à la VSI/CSV.
A propos de vous :
- Un minimum de 3 ans d'expérience professionnelle au sein d'une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique.
- Un minimum de 4 ans d'expérience de travail dans la VSI/CSV
- Connaissance des exigences en matière de VSI/CSV conformément aux règlements FDA 21CFR part 11/ EUGMP Annex 11 et aux directives ISPE GAMP 5.
- Capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe multidisciplinaire et internationale.
- Maîtrise de l'anglais
Ce que nous offrons :
- Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants
- Une politique de rémunération attractive
- Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière
- Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la "Tribu".
Type d'emploi : 100%
Horaires:
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
#J-18808-Ljbffr-
Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés
vor 2 Monaten
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Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés
vor 1 Monat
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vor 3 Wochen
Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos VollzeitRejoignez notre équipe de validation de systèmes informatiquesChez Pharmacos, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) pour rejoindre notre équipe de validation de systèmes informatiques. En tant que CSV, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés, tout en...
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Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés
vor 2 Wochen
Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos VollzeitChez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) (H/F) pour accompagner nos clients du secteur des Life Sciences en Suisse Romande. Vous serez amené(e) à exploiter votre expertise pour garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés, tout en participant à des projets pionniers et...
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Systèmes Informatisés Validation Ingénieur
Vor 2 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos VollzeitChez Pharmacos, nous explorons de nouveaux horizons pour atteindre nos objectifs et nous soutenons nos collaborateurs et partenaires dans leurs projets.Responsabilités principalesRéaliser des analyses de risques pour garantir la conformité des systèmes informatisés.Exécuter des tests de validation et rédiger des rapports détaillés.Assurer la...
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Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos VollzeitChez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes en Life Sciences. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir des...
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Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos VollzeitChez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences en Suisse Romande.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir des plans de validation des systèmes informatisésExécuter des tests de validation et rédiger les rapports correspondantsAssurer...
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Ingénieur en Validation de Systèmes Informatisés
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Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitMissions PrincipalesL'ingénieur en validation de systèmes informatisés est chargé d'assurer l'état de validation des systèmes informatisés sur site de fabrication, y compris les équipements de laboratoire.Créer les documents demandés : analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles de validation, rapports.Organiser la revue des...
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Ingénieur en Validation de Systèmes Informatiques
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Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos VollzeitRôle et ResponsabilitésCe poste d'Ingénieur en Systèmes Informatisés pour la Validation et la Qualité est un rôle clé dans notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés, tout en participant à des projets pionniers et inspirants.Fonctions ClésRéaliser des analyses de risques...
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Ingénieur En Validation De Système Informatisés
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Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitMissions principales :L'ingénieur CSV est chargé d'assurer l'état de validation des systèmes informatisés sursite de fabrication, y compris les équipements de laboratoire.Créer les documents demandés : analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles de validation, rapports.Organiser la revue des documents CSV par les équipes QA.Exécuter...
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Ingénieur En Validation De Système Informatisés
vor 1 Monat
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Ingénieur en validation de systèmes
vor 3 Wochen
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