Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés

vor 3 Wochen


Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les domaines du cycle de vie des produits. Nous nous entourons de consultants juniors à experts à fort potentiel de développement, que nous accompagnons dans leurs objectifs professionnels.

Pour en savoir plus sur nous, consultez notre page web : www.altogen.ch

Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (H/F/X).

A propos du poste :

Pour renforcer notre équipe en Suisse, nous recherchons un Ingénieur VSI/CSV (m/f/x).

  • Responsable des activités de validation des systèmes informatiques (VSI/CSV) pour le département des services techniques.
  • Évaluer et traiter les problèmes de qualité et les corrections ou CAPAS associés à la portée de la VSI/CSV.
  • Planifier, coordonner et exécuter toutes les phases de la validation des systèmes informatiques des systèmes de production et de laboratoire CQ, (IQ, OQ, PQ)
  • Préparer, examiner et approuver la documentation technique et relative aux BPF (URS, évaluation d'impact/de risque, plans directeurs, documentation de qualification/validation).
  • Coordonner et exécuter les activités FAT/SAT,
  • Planification de la validation pour les activités de base, y compris l'interaction avec les autres départements
  • Traitement opérationnel des contrôles de changement, des CAPA et des non-conformités liés à la VSI/CSV.

A propos de vous :

  • Un minimum de 3 ans d'expérience professionnelle au sein d'une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Un minimum de 4 ans d'expérience de travail dans la VSI/CSV
  • Connaissance des exigences en matière de VSI/CSV conformément aux règlements FDA 21CFR part 11/ EUGMP Annex 11 et aux directives ISPE GAMP 5.
  • Capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe multidisciplinaire et internationale.
  • Maîtrise de l'anglais

Ce que nous offrons :

  • Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants
  • Une politique de rémunération attractive
  • Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière
  • Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la "Tribu".

Type d'emploi : 100%

Horaires:

  • Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

#J-18808-Ljbffr

  • Lausanne, Waadt, Schweiz Abylsen Vollzeit

    Rejoignez notre équipe de validation de systèmes informatisésAbylsen est une entreprise qui explore de nouvelles dimensions pour atteindre les objectifs partagés avec ses collaborateurs et partenaires. En tant qu'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés, vous jouerez un rôle clé dans l'accompagnement de nos clients du secteur des Life...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Rejoignez notre équipe de PharmacosNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir...


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    Rejoignez notre équipe de PharmacosNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez amené(e) à jouer un rôle clé dans l'accompagnement de nos clients du secteur des Life Sciences en Suisse Romande.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir...


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    Rejoignez notre équipe de validation de systèmes informatiquesChez Pharmacos, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) pour rejoindre notre équipe de validation de systèmes informatiques. En tant que CSV, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés, tout en...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) (H/F) pour accompagner nos clients du secteur des Life Sciences en Suisse Romande. Vous serez amené(e) à exploiter votre expertise pour garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés, tout en participant à des projets pionniers et...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous explorons de nouveaux horizons pour atteindre nos objectifs et nous soutenons nos collaborateurs et partenaires dans leurs projets.Responsabilités principalesRéaliser des analyses de risques pour garantir la conformité des systèmes informatisés.Exécuter des tests de validation et rédiger des rapports détaillés.Assurer la...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes en Life Sciences. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir des...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Life Sciences en Suisse Romande.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir des plans de validation des systèmes informatisésExécuter des tests de validation et rédiger les rapports correspondantsAssurer...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par la validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes en sciences de la vie. En tant qu'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés pour nos...


  • Lausanne, Schweiz Abylsen Vollzeit

    Chez Abylsen, nous explorons sans cesse de nouvelles dimensions pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs et partenaires. En tant qu'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) (H/F), vous jouerez un rôle clé dans l'accompagnement de nos clients du secteur des Life Sciences en Suisse Romande. Vous serez amené(e)...


  • Lausanne, Schweiz Abylsen Vollzeit

    Chez Abylsen, nous explorons sans cesse de nouvelles dimensions pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs et partenaires. En tant qu'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) (H/F), vous jouerez un rôle clé dans l'accompagnement de nos clients du secteur des Life Sciences en Suisse Romande. Vous serez amené(e)...


  • Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions PrincipalesL'ingénieur en validation de systèmes informatisés est chargé d'assurer l'état de validation des systèmes informatisés sur site de fabrication, y compris les équipements de laboratoire.Créer les documents demandés : analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles de validation, rapports.Organiser la revue des...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Abylsen Vollzeit

    Rejoignez notre équipe d'Ingénieurs en Validation de Systèmes InformatiquesNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Validation de Systèmes Informatiques pour rejoindre notre équipe à Abylsen. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés dans le secteur des Life...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions clésL'ingénieur en validation de systèmes informatisés est chargé d'assurer l'état de validation des systèmes informatisés sur site de fabrication, y compris les équipements de laboratoire.ResponsabilitésCréer les documents demandés : analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles de validation, rapports.Organiser la revue...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Rôle et ResponsabilitésCe poste d'Ingénieur en Systèmes Informatisés pour la Validation et la Qualité est un rôle clé dans notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés, tout en participant à des projets pionniers et inspirants.Fonctions ClésRéaliser des analyses de risques...


  • Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :L'ingénieur CSV est chargé d'assurer l'état de validation des systèmes informatisés sursite de fabrication, y compris les équipements de laboratoire.Créer les documents demandés : analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles de validation, rapports.Organiser la revue des documents CSV par les équipes QA.Exécuter...


  • Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :L'ingénieur CSV est chargé d'assurer l'état de validation des systèmes informatisés sursite de fabrication, y compris les équipements de laboratoire.Créer les documents demandés : analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles de validation, rapports.Organiser la revue des documents CSV par les équipes QA.Exécuter...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement et membre Ambassadeur Hunteed Vollzeit

    MissionNous recherchons un Ingénieur en validation de systèmes pour rejoindre notre équipe de recrutement.Compétences requisesValidation de systèmes : Assurer la validation de nos systèmes d'assemblage conformément aux objectifs convenus avec nos partenaires.Communication et coordination : Servir de point de contact central entre les partenaires et...