Ingénieur Qualification/Validation

vor 4 Wochen

Genève, Schweiz Teoxane SA Vollzeit

Activités principales

  • Être référent de la stratégie de validation de stérilisation et de sa mise en œuvre : établir les standards, mettre à jour la documentation liée à cette activité (procédures, instructions, formulaires, -), réaliser la veille normative, répondre à toutes les demandes de support, et s'assurer que la stratégie de stérilisation est en cohérence avec le processus global de qualification / validation ou nécessite une évolution de celui-ci,
  • Assurer la planification, la coordination ainsi que le suivi des activités de validation de stérilisation et de qualification des autoclaves,
  • Définir les stratégies de Commissioning & Qualification et de sa mise en œuvre pour les systèmes suivants : locaux, utilités, équipements de production et de laboratoire en adéquation avec le processus global de qualification/validation ou nécessite une évolution de celui-ci
  • Assurer l'intégration des nouveaux équipements selon les procédures en vigueur,
  • Représenter le service Qualification / Validation lors des inspections et audits,
  • Rédiger et/ou réaliser la revue technique des plans maitres de validation / Plans de validation, protocoles et rapports de qualification/validation et des écarts de validations associés,
  • Assurer le suivi des analyses de risques, non-conformités, CAPA et des change controls
  • Assurer la formation au processus de stérilisation sur site
  • Être équipier ou contributeur en tant que référent qualification/validation de stérilisation aux différents projets site ayant un impact qualification / validation de stérilisation

Votre profil

  • Formation scientifique supérieure (Bac + 5) ou expérience équivalente : diplôme universitaire ou équivalent en Génie Biologique, Biochimique, Ingénieur généraliste spécification Bio ou Pharmaceutique.
  • Expérience professionnelle significative requise : 5 ans en tant qu'ingénieur qualification-validation dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical.
  • Maitrise des référentiels qualité BPF, ISO 13485 et 21 CFR part 820
  • Maitrise des méthodes et outils d'analyse de risques (5P, 5M, -)
  • Avoir une expérience probante en stérilisation finale par autoclave au moins 3 ans d'expérience dans ce domaine
  • Autonomie / sens des responsabilités,
  • Esprit d'équipe,
  • Orientation terrain,
  • Force de proposition et d'initiative,
  • Capacité d'analyse et de synthèse.

  • Process Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Genève, Schweiz Michael Page Switzerland Vollzeit

    The Design transfer and Process validation engineer will ensure that the manufacturing processes of product are well designed, validated, optimized and compliant, ultimately contributing to the production of high quality products that meet regulatory requirements and customer expectations.Process Validation EngineerSwiss company involved in the development...

  • Process Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Genève, Schweiz Michael Page Switzerland Vollzeit

    The Design transfer and Process validation engineer will ensure that the manufacturing processes of product are well designed, validated, optimized and compliant, ultimately contributing to the production of high quality products that meet regulatory requirements and customer expectations.Process Validation EngineerSwiss company involved in the development...

  • Technicien ou jeune ingénieur Méthodes

    vor 2 Wochen

    Genève, Schweiz Flexsis Genève - Industrie Vollzeit

    Mandaté par une manufacture de renommée mondiale située à Genève, nous vous proposons pour une entrée au plus tôt un poste en tant que :Technicien ou jeune ingénieur Méthodes H/FTechnicien ou jeune ingénieur Méthodes H/FDESCRIPTION DE LA MISSIONVotre mission sera de participer au développement et à l'optimisation des gammes et des programmes...

  • Systems Validation

    vor 3 Wochen

    Genève, Schweiz Teoxane SA Vollzeit

    Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care. Using its products, practitioners are able to fill all kinds of wrinkles, from the finest to the deepest, to restore...

  • Systems Validation

    vor 3 Wochen

    Genève, Schweiz Teoxane SA Vollzeit

    Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care. Using its products, practitioners are able to fill all kinds of wrinkles, from the finest to the deepest, to restore...

  • Labview Specialist

    vor 4 Wochen

    Genève GE, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit

    Meine Aufgaben Vous effectuerez des études de faisabilité pour les nouvelles machines Vous participerez aux offres, estimation des couts directs et indirects Vous conceverez et réaliserez des systèmes mécaniques, électroniques, électrotechniques et logiciels Vous participer à la validation et la finalisation, y compris la livraison et...

  • Ingénieur infrastructure H/F

    Vor 4 Tagen

    Genève, Schweiz QIM Info SA Vollzeit

     Qim info, qui sommes-nous ? Société d’ingénierie informatique et de services du numérique créée en 2004, Qim info est implantée en Suisse (Genève, Lausanne, Zurich & Bâle) et en France (Annecy, Lyon & Paris). Appartenant au groupe MoOngy, l’entreprise bénéficie aussi d’un réseau de développement international. 3e entreprise informatique...

  • Ingénieur DevOps intégration

    vor 2 Monaten

    Genève, Schweiz QIM Info SA Vollzeit

    Qim Info qui sommes-nous ? Société d’ingénierie informatique et de services du numérique depuis 2004, vous pouvez nous rencontrer dans nos agences à Genève, Lausanne, Zurich et Annecy ! Nous sommes aujourd’hui plus de 600 collaborateurs et atteignons le second rang des sociétés de conseil en Suisse Romande. Fin 2023, Qim info obtient une note de...

  • CSV Specialist

    vor 3 Wochen

    Genève, Schweiz Teoxane Vollzeit

    Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care. Using its products, practitioners are able to fill all kinds of wrinkles, from the finest to the deepest, to restore...

  • Csv Specialist

    vor 3 Wochen

    Genève, Schweiz Teoxane Vollzeit

    Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care. Using its products, practitioners are able to fill all kinds of wrinkles, from the finest to the deepest, to restore...

  • Ingénieur système 2,

    vor 3 Wochen

    Genève, Schweiz Hospice général Vollzeit

    Acteur genevois du mieux-vivre ensemble, l’Hospice général œuvre afin que chacun ait sa place dans la communauté et puisse y apporter sa contribution.Notre mission consiste à favoriser la réinsertion des personnes à l’aide sociale, à intégrer les migrants et à lutter contre l’isolement. Nous accompagnons aujourd’hui plus de 30'000 personnes.Nos...

  • QA spécialiste GLP/GMP

    vor 1 Woche

    Genève, Schweiz Randstad Vollzeit

    du postePour le compte de notre client, spécialisé dans le domaine du pharmaceutique et basé à Genève, nous recherchons un QA spécialiste GLP/GMPDans le cadre de cette mission, vous participerez activement à tous les aspects du système qualité de l'entreprise, depuis la recherche jusqu'aux phases cliniques, tant pour le développement pharmaceutique...

  • Ingénieur système 2, H/F, 100%, CDI, Service des systèmes d'information

    vor 3 Wochen

    Genève, Schweiz Hospice général Vollzeit

    Acteur genevois du mieux-vivre ensemble, l’Hospice général œuvre afin que chacun ait sa place dans la communauté et puisse y apporter sa contribution.Notre mission consiste à favoriser la réinsertion des personnes à l’aide sociale, à intégrer les migrants et à lutter contre l’isolement. Nous accompagnons aujourd’hui plus de 30'000 personnes.Nos...

  • Qa R&d Specialist

    vor 4 Wochen

    Genève, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Responsabilités :Améliorer, mettre en œuvre et maintenir les systèmes qualité sous les référentiels GLP et GMP.Examiner/approuver la publication des documents relatifs à la qualité pour les laboratoires.Vérifier la conformité qualité des plans et rapports d'études pour assurer leur conformité aux GLP.Superviser les activités de...

  • Qa R&d Specialist

    vor 4 Wochen

    Genève, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Responsabilités :Améliorer, mettre en œuvre et maintenir les systèmes qualité sous les référentiels GLP et GMP.Examiner/approuver la publication des documents relatifs à la qualité pour les laboratoires.Vérifier la conformité qualité des plans et rapports d'études pour assurer leur conformité aux GLP.Superviser les activités de...

  • CSV Specialist

    vor 2 Monaten

    Genève, Schweiz Teoxane Vollzeit

    Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care. Using its products, practitioners are able to fill all kinds of wrinkles, from the finest to the deepest, to restore...

  • CSV Specialist

    vor 4 Wochen

    Genève, Schweiz Teoxane Vollzeit

    Teoxane Laboratories were established in Geneva, Switzerland, in 2003. They are specialized in the design and manufacturing of hyaluronic acid-based dermal fillers and dermocosmetics. Teoxane strength is to offer a global patient care. Using its products, practitioners are able to fill all kinds of wrinkles, from the finest to the deepest, to restore...

  • QA spécialiste GLP/GMP

    vor 4 Wochen

    Genève, Schweiz Randstad Vollzeit

    Description du postePour le compte de notre client, spécialisé dans le domaine du pharmaceutique et basé à Genève, nous recherchons un QA spécialiste GLP/GMPDans le cadre de cette mission, vous participerez activement à tous les aspects du système qualité de l’entreprise, depuis la recherche jusqu'aux phases cliniques, tant pour le...

  • Ingénieur en télécommunications

    vor 1 Woche

    Genève, Schweiz SIG - Services Industriels de Genève Vollzeit

    Ingénieur·e en télécommunicationsNous allons réaliser ensembleL'unité Télécom a pour mission d’assurer la construction physique du réseau télécom ainsi que sa maintenance, le service après-vente auprès de la clientèle et l’infrastructure et les services pour les entités internes de SIG. Vous désirez contribuer à cette mission et...

  • QA R&D Specialist

    vor 1 Monat

    Genève, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Responsabilités :Améliorer, mettre en œuvre et maintenir les systèmes qualité sous les référentiels GLP et GMP.Examiner/approuver la publication des documents relatifs à la qualité pour les laboratoires.Vérifier la conformité qualité des plans et rapports d'études pour...