QA spécialiste GLP/GMP

vor 1 Woche

Genève, Schweiz Randstad Vollzeit
du poste

Pour le compte de notre client, spécialisé dans le domaine du pharmaceutique et basé à Genève, nous recherchons un QA spécialiste GLP/GMP

Dans le cadre de cette mission, vous participerez activement à tous les aspects du système qualité de l'entreprise, depuis la recherche jusqu'aux phases cliniques, tant pour le développement pharmaceutique que non clinique.

Poste Temporaire : 1 an

Activités
Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez amené à :

  • Contribuer au développement, à la mise en œuvre et à la maintenance des systèmes QA GLP et GMP.
  • Revoir et approuver les documents qualité (SOP, spécifications, protocoles, rapports).
  • Effectuer des revues QA des plans d'étude, des amendements, des données et des rapports d'étude pour garantir la conformité aux principes GLP.
  • Réaliser des inspections des installations et des études basées sur les GLP.
  • Soutenir la qualification et le suivi des fournisseurs.
  • Gérer les déviations, les enquêtes, les CAPA et le contrôle des changements.
  • Examiner les protocoles et les rapports de validation et de qualification, y compris pour les systèmes informatisés (CSV).
  • Mener des audits internes GMP.
  • Suivre le déploiement et le suivi des KPI et des indicateurs pour favoriser l'amélioration continue.
  • Assister lors des audits externes et des inspections des autorités réglementaires.

Qualifications et compétences

  • Diplôme de Bachelor ou Master en Chimie, Pharmacie, ou Biochimie.
  • Au moins 2 à 3 ans d'expérience dans un environnement QA au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Maîtrise démontrée des réglementations GLP.
  • Connaissances des réglementations GMP.
  • Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
  • Une expérience en assurance de stérilité des processus aseptiques est un atout.

  • QA spécialiste GLP/GMP

    vor 4 Wochen

    Genève, Schweiz Randstad Vollzeit

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  • Spécialiste QA R&D – 1 an

    vor 1 Woche

    Genève, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Spécialiste QA R&D – 1 anResponsabilités :Gestion des systèmes QA (GLP & GMP)Gestion de la documentation qualité (SOP, protocoles, rapports...)Examination des plans d’études, modification si nécessaire afin d’assurer la conformité BPL.Suivi des installations et études GLPGestion des déviations, investigations, changes et CAPASuivi des...

  • Spécialiste QA R&D – 1 an

    vor 2 Wochen

    Genève, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

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  • Spécialiste Qa R&d

    vor 1 Woche

    Genève, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Responsabilités :Gestion des systèmes QA (GLP & GMP)Gestion de la documentation qualité (SOP, protocoles, rapports...)Examination des plans d’études, modification si nécessaire afin d’assurer la conformité BPL.Suivi des installations et études GLPGestion des déviations, investigations, changes et CAPASuivi des KPISoutien aux audits internes et...

  • QA R&D Specialist

    vor 4 Wochen

    Genève, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Nous recherchons un QA R&D Specialist pour l’un de nos clients, entreprise pharmaceutique leader dans son domaine d’activité et basée sur le canton de Genève. Rejoignez une entreprise internationale produisant des produits pharmaceutiques à haute valeur ajoutée dans le cadre d’un renfort temporaire d’1 an pour travailler sur l’ensemble du...

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    vor 4 Wochen

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  • QA R&D Specialist

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  • Qa R&d Specialist

    vor 4 Wochen

    Genève, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Responsabilités :Améliorer, mettre en œuvre et maintenir les systèmes qualité sous les référentiels GLP et GMP.Examiner/approuver la publication des documents relatifs à la qualité pour les laboratoires.Vérifier la conformité qualité des plans et rapports d'études pour assurer leur conformité aux GLP.Superviser les activités de...

  • Qa R&d Specialist

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    Genève, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

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