Responsable QA Transfert Projets

vor 2 Monaten


Lausanne, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

**Contexte**:
Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

Notre département d'oncologie UNIL-CHUV réunit la clinique et la recherche sur le cancer dans un esprit d'innovation. Il regroupe les services d'oncologie médicale, de radio-oncologie, d'hématologie avec l'activité de transplantation de la moelle osseuse du CHUV et le Centre de thérapies expérimentales (CTE). Il intègre également le Centre Ludwig de l'Université de Lausanne pour la recherche sur le cancer, en particulier dans le domaine de l'immunothérapie.

Le service d’oncologie médicale du CHUV est actuellement la plus grande plateforme spécialisée dans ce domaine en Suisse. Il a pour mission de prendre en charge, sur les plans diagnostiques et thérapeutiques, et assurer le suivi des patient-e-s adultes souffrant de maladies cancéreuses et offrir à chaque patient-e l’accès à un traitement optimal personnalisé que ce soit dans la pratique usuelle ou dans le cadre d’études cliniques, en tenant compte de toutes les innovations et changements de connaissances au fil du temps.

**Mission**:
Dans le cadre de cette mission, vous serez amené-e à:
**Transfert de produits**:

- **Diriger et piloter les activités d'assurance qualité** (planification, rédaction, révision, approbation et coordination) **pour les projets **couvrant les activités de **développement** (late phase), **de transfert et d’optimisation des produits **en production GMP.
- **Examiner, approuver pour la qualité toute la documentation projets/produits** associée à la **fabrication**, la **validation**, le **contrôle des changements**, les **déviations**, les **SOP** pour l'exactitude, la cohérence, la disponibilité et l'exhaustivité

**Support QA opérationnelle**:

- **Evaluer, revoir et approuver les Change Control** et les **déviations** **en collaboration interfonctionnelle avec les experts concernés** en **s'assurant de la conformité aux exigences réglementaires et du système qualité en vigueur**:

- **Participer** aux **audits** et **inspections réglementaires**:

- **Assurer l'adéquation technique, la conformité réglementaire et le respect des meilleures pratiques** au sein du **bureau qualité et monitoring de la plateforme GMP**:

- **Contribuer** pour le CTE à **établir des procédures garantissant des transferts et des lancements de produits dans le respect des exigences réglementaires**:

- **Participer au développement, à l’amélioration continue et à la digitalisation du système qualité et des process en place**:

- **Préparer** et **animer** des **formations concernant les activités de transfert** et les **BPF**:

- **Etre responsable en l'absence du QA manager de la revue des lots de productions** pour leur certification et la libération, la revue des déviations ou des changements liés au lot de production
- **Coordonner l'équipe qualité opérationnelle en l'absence du QA manager.**

**Profil**:

- Vous êtes au bénéfice d'un **PhD** **en sciences de la vie** ou en **pharmacie** ou d'un titre jugé équivalent
- Une **formation en immunologie** représente un **réel atout**:

- Vous justifiez d'**au moins 10 ans d'expérience en développement et transfert de produits (développement de procédés et de méthodes bioanalytiques**, de la **réglementation)** dans l'**industrie biotechnologique,**:

- Vous démontrez une **expérience d'au moins 5 ans au sein d'un environnement GMP opérationnel**:

- Vous **bénéficiez de connaissances/expériences approfondies des processus qualité et de soumission des ATMP/produits expérimentaux**:

- ** **Vous démontrez de **solides compétences en matière de planification, de négociation, d'organisation** ainsi que **d'excellentes aptitudes de communication tant à l'oral qu'à l'écrit**:

- Vous disposez de **bonnes compétences en matière de leadership et relations interpersonnelles** et démontrez une **capacité avérée à travailler en équipe** et **à gérer des équipes directes et/ou interfonctionnelles**:

- Vous démontrez une excellente maîtrise de la** langue anglaise et française** (oral et écrit) **(niveau C1)**:

- Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office).

**Nous offrons**:
**Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier**:

- De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
- D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
- D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par a



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    Le Centre des thérapies expérimentales est à la recherched’un-e responsable QA transfert projets / produits plateforme GMP/BPF.Le Centre des thérapies expérimentales représente l’interface entre la recherche fondamentale et la recherche clinique. Cette plateforme-clé dans la lutte contre le cancer joue un rôle fondamental dans l'évolution des...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Axepta SA : Ingénieur en Transfert Technologique de Biotechnologie Dans le cadre d'une mission stratégique, nous recherchons un Ingénieur en Transfert Technologique de Biotechnologie pour rejoindre notre équipe innovante. Description du poste :Vous aurez la responsabilité de concevoir et mettre en œuvre des protocoles d'études pour l'implémentation...

  • Responsable de Projet

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    Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    Responsable de projet**Et si votre histoire professionnelle se poursuivait à la BCV ?** Rejoignez la première banque universelle du canton de Vaud, l’une des banques les plus solides au monde, et ses quelques 2000 collaboratrices et collaborateurs. Prenez part au succès d’une institution notée AA par Standard & Poor’s depuis 2011 et contribuez à...

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    Vor 7 Tagen


    Lausanne, Schweiz Ixion Vollzeit

    aXelerateur est la marque d’iXion Services SA pour la délégation et le placement en informatique. iXion Services SA prend en charge la globalité des infrastructures IT de ses clients. Entreprise suisse reconnue comme un partenaire informatique compétent, fiable, flexible et innovant, ses activités principales sont l’intégration système et le...

  • Responsable de projet

    Vor 7 Tagen


    Lausanne, Waadt, Schweiz EDIFEA Vollzeit

    Rejoignez notre équipeÀ EDIFEA, nous sommes convaincus que chaque projet est unique et mérite une attention particulière. Nous recherchons un responsable de projet enthousiaste et dédié qui partagera notre vision.A propos du posteSalaires:Nous proposons une rémunération attractive correspondant à votre niveau d'expérience, sans commune mesure...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz FICOBA SA Vollzeit

    Nous sommes à la recherche d'un Responsable de Projets d'Expansion pour rejoindre notre équipe à Genève. Vous serez chargé de coordonner, planifier et superviser les activités liées aux projets d'expansion des infrastructures existantes.Compétences requisesExcellentes compétences en gestion de projet;Maîtrise des outils de gestion de...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Mission StratégiqueNous recherchons un Ingénieur en Transfert de Technologie R&D pour rejoindre notre équipe innovante !Développez vos compétencesRédigez des protocoles d'études pour l'implémentation de procédés à petite échelle, suivez les approvisionnements nécessaires aux activités du laboratoire et participez aux projets du...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz ABA PARTENAIRES SA Vollzeit

    Vous recherchez un défi professionnel stimulant et varié ?Aba Partenaires SA, une entreprise dynamique et innovante du secteur des constructions, cherche un Responsable de Projet Architecte pour renforcer son équipe.


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Etat de Vaud Vollzeit

    Description du PosteEn tant que responsable de projets financiers, vous aurez la responsabilité de prendre en charge la gestion de projets importants pour le service. Vous analyserez les métiers et maintiendrez les métiers dans le respect des méthodes et des standards de la profession.Connaissance requiseYou will have excellent knowledge of financial...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Etat de Vaud Vollzeit

    État de VaudDépartement : Direction Générale de la FiscalitéTâches : Gestion de projets importants pour le service, responsable de plusieurs systèmes qui composent le système fiscal.Salaire estimé : 120'000 - 150'000 CHF par an.


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Hirslanden Corporate Office Vollzeit

    Présentation du poste Nous recherchons un Chef de projet immobilier pour rejoindre notre équipe dynamique au sein de l'Hirslanden Corporate Office à Lausanne. En tant que responsable de projets immobiliers, vous serez chargé(e) de gérer les projets d'investissement et de rénovation des propriétés appartenant au groupe. Vous travaillerez en...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz La Direction générale de l'environnement Vollzeit

    La Direction générale de l'environnement recherche un(e) responsable de projet environnemental pour conduire les missions relatives à la troisième correction du Rhône sur le canton de Vaud.Vous serez chargé(e) de mettre vos compétences à disposition du plus grand projet d'aménagement de cours d'eau de Suisse. Vous travaillerez en équipe...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Axepta SA recherche un spécialiste de la qualité opérationnelle expert en biotechnologie pour soutenir son équipe dans le canton Nord-Vaudois. Ce poste offre l'opportunité d'intégrer une société de biopharmaceutiques en pleine croissance et de contribuer à la réalisation de projets innovants.**Rémunération :** Environ 70 000 - 90 000 CHF par...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Vous cherchez un défi professionnel qui vous permettra de développer vos compétences en biotechnologie et en transfert de technologie ?Axepta SA, une entreprise innovante du domaine, recherche un ingénieur expérimenté pour rejoindre son équipe. Mission stratégiqueDescription du posteRédiger des protocoles d'études pour l'implémentation de...


  • Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Aux côtés des entrepreneurs de la création à la transmission de leur société** La BCV est en relation d’affaires avec les principales entreprises du canton et les accompagne à chaque phase du cycle de vie en proposant une offre intégrée. Nos spécialistes, en appui des conseillers à la clientèle, apportent leurs compétences à...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz groupe sdplus Vollzeit

    Résultats attendus : Le/la candidat(e) devra être capable de piloter les équipes de projets, accompagner les clients dans les différentes phases SIA de la construction, conseiller le Maître d'ouvrage en intégrant ses besoins et contraintes, ainsi que planifier et élaborer des documents nécessaires au pilotage des projets.Vous serez responsable de...

  • Responsable de Projets

    vor 7 Monaten


    Lausanne, Schweiz IAZI AG CIFI SA Vollzeit

    CIFI est l'un des leaders du marché de l'évaluation immobilière en Suisse, avec plus de 130 collaborateurs et des bureaux à Lausanne, à Zurich et en Inde. CIFI offre des services et des conseils aux professionnels de l’immobilier au niveau nationalet international depuis plus de 25 ans. CIFI soutient les propriétaires, les investisseurs, les...

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    vor 7 Monaten


    Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Des spécialistes en appui à l'ensemble des métiers de la BCV** Des activités les plus connues à celles qui sont plus spécifiques, la BCV offre toute la palette des métiers bancaires. L’évolution des exigences de la clientèle et réglementaires nécessite que l'on dispose de spécialistes capables de comprendre l’ensemble des métiers d’une...

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    Vor 4 Tagen


    Lausanne, Schweiz AGAP2 Vollzeit

    **AGAP2 **est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'énergie, des infrastructures, du transport, de la chimie et des technologies de l'information. En tant que consultant, vous...