Responsable QA Transfert Projets

vor 4 Wochen


Lausanne, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

**Contexte**:
Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

Notre département d'oncologie UNIL-CHUV réunit la clinique et la recherche sur le cancer dans un esprit d'innovation. Il regroupe les services d'oncologie médicale, de radio-oncologie, d'hématologie avec l'activité de transplantation de la moelle osseuse du CHUV et le Centre de thérapies expérimentales (CTE). Il intègre également le Centre Ludwig de l'Université de Lausanne pour la recherche sur le cancer, en particulier dans le domaine de l'immunothérapie.

Le service d’oncologie médicale du CHUV est actuellement la plus grande plateforme spécialisée dans ce domaine en Suisse. Il a pour mission de prendre en charge, sur les plans diagnostiques et thérapeutiques, et assurer le suivi des patient-e-s adultes souffrant de maladies cancéreuses et offrir à chaque patient-e l’accès à un traitement optimal personnalisé que ce soit dans la pratique usuelle ou dans le cadre d’études cliniques, en tenant compte de toutes les innovations et changements de connaissances au fil du temps.

**Mission**:
Dans le cadre de cette mission, vous serez amené-e à:
**Transfert de produits**:

- **Diriger et piloter les activités d'assurance qualité** (planification, rédaction, révision, approbation et coordination) **pour les projets **couvrant les activités de **développement** (late phase), **de transfert et d’optimisation des produits **en production GMP.
- **Examiner, approuver pour la qualité toute la documentation projets/produits** associée à la **fabrication**, la **validation**, le **contrôle des changements**, les **déviations**, les **SOP** pour l'exactitude, la cohérence, la disponibilité et l'exhaustivité

**Support QA opérationnelle**:

- **Evaluer, revoir et approuver les Change Control** et les **déviations** **en collaboration interfonctionnelle avec les experts concernés** en **s'assurant de la conformité aux exigences réglementaires et du système qualité en vigueur**:

- **Participer** aux **audits** et **inspections réglementaires**:

- **Assurer l'adéquation technique, la conformité réglementaire et le respect des meilleures pratiques** au sein du **bureau qualité et monitoring de la plateforme GMP**:

- **Contribuer** pour le CTE à **établir des procédures garantissant des transferts et des lancements de produits dans le respect des exigences réglementaires**:

- **Participer au développement, à l’amélioration continue et à la digitalisation du système qualité et des process en place**:

- **Préparer** et **animer** des **formations concernant les activités de transfert** et les **BPF**:

- **Etre responsable en l'absence du QA manager de la revue des lots de productions** pour leur certification et la libération, la revue des déviations ou des changements liés au lot de production
- **Coordonner l'équipe qualité opérationnelle en l'absence du QA manager.**

**Profil**:

- Vous êtes au bénéfice d'un **PhD** **en sciences de la vie** ou en **pharmacie** ou d'un titre jugé équivalent
- Une **formation en immunologie** représente un **réel atout**:

- Vous justifiez d'**au moins 10 ans d'expérience en développement et transfert de produits (développement de procédés et de méthodes bioanalytiques**, de la **réglementation)** dans l'**industrie biotechnologique,**:

- Vous démontrez une **expérience d'au moins 5 ans au sein d'un environnement GMP opérationnel**:

- Vous **bénéficiez de connaissances/expériences approfondies des processus qualité et de soumission des ATMP/produits expérimentaux**:

- ** **Vous démontrez de **solides compétences en matière de planification, de négociation, d'organisation** ainsi que **d'excellentes aptitudes de communication tant à l'oral qu'à l'écrit**:

- Vous disposez de **bonnes compétences en matière de leadership et relations interpersonnelles** et démontrez une **capacité avérée à travailler en équipe** et **à gérer des équipes directes et/ou interfonctionnelles**:

- Vous démontrez une excellente maîtrise de la** langue anglaise et française** (oral et écrit) **(niveau C1)**:

- Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office).

**Nous offrons**:
**Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier**:

- De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
- D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
- D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par a



  • Lausanne, Waadt, Schweiz CHUV Vollzeit

    MissionLe Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) recrute un Responsable QA Transfert Projets pour renforcer son équipe de qualité.Description du posteVous serez en charge du transfert de produits à une plateforme GMP, ainsi que de l'assurance qualité pour les projets couvrant les activités de développement, de transfert et d'optimisation des...


  • Lausanne, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

    **Contexte**: Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation. **Mission**: Dans...


  • Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons pour notre client spécialisé dans les dispositifs médicaux en pleine croissance : un QA Manager investigation pour rejoindre son équipe dans le canton de Vaud. **RESPONSABILITES**: - Gestion et direction du QA investigation, QA système, CAPA et NCR - Management et optimisation des performances de l'équipe, suivi et organisation des...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Vaudoise Assurances Vollzeit

    Responsable du Monitoring des ProjetsL'entreprise Vaudoise Assurances recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable du Monitoring des Projets. Cette fonction est responsable de la mise en place d'un système de suivi et de contrôle efficace pour les projets. Le responsable devra travailler en étroite collaboration...

  • Responsable de Projet

    vor 2 Monaten


    Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    Responsable de projet**Et si votre histoire professionnelle se poursuivait à la BCV ?** Rejoignez la première banque universelle du canton de Vaud, l’une des banques les plus solides au monde, et ses quelques 2000 collaboratrices et collaborateurs. Prenez part au succès d’une institution notée AA par Standard & Poor’s depuis 2011 et contribuez à...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Vaudoise Assurances Vollzeit

    Vous rejoignez Vaudoise Assurances, l'une des leaders du marché suisse des assurances, dans le cadre de notre programme de transformation. Nous recherchons un Responsable du Monitoring des Projets pour établir le reporting et superviser les projets.ResponsabilitésEtablir le reporting standard et les KPI adéquatsPiloter les activités de reporting et...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Association Vaudoise d'Aide et de Soins à Domicile (AVASAD) Vollzeit

    Détails de l'OffreSalaires compétitifs : entre 90 000€ et 110 000€ annuels.Description du PosteVos responsabilités incluent la planification, le développement, la mise en œuvre et la gestion de projets liés à l'outil métier. Vous travaillerez étroitement avec les équipes techniques pour assurer la réalisation des spécifications métiers, la...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Ecole Didac Romandie Vollzeit

    L'Ecole Didac Romandie recherche un.e Responsable de Projet Éducatif pour renforcer son équipe.En tant que responsable de projet, vous travaillerez en étroite collaboration avec la direction pour développer et mettre en œuvre des projets éducatifs innovants.Ce poste est à temps partiel (40-50 %) et commence en janvier 2025. Vous serez chargé(e) de...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Steinhem direct search Vollzeit

    Vous êtes recherche pour occuper le poste de Responsable Technique en Hydraulique Fluviale au sein de notre équipe pluridisciplinaire. Vos responsabilités incluent la gestion de projets d'hydraulique fluviale et urbaine, la participation aux activités transversales en hydroélectricité, irrigation, eau potable, et la fourniture d'un support...


  • Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Nous recherchons un spécialiste QA rejoindre l équipe de notre client, acteur clé dans les biotechnologies, pour une mission dans le Nord-Vaudois. Si vous êtes passionné par la qualité et avez une solide expertise dans les normes BPF, cette opportunité est idéale !Spécialiste QA - BiotechnologiesResponsabilités :Superviser la qualité des...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz DasTeam Vollzeit

    DasTeamA propos de l'entreprise :- Gestion de projets pour les nouvelles constructions.Missions et objectifs :- Responsable Vente / Réalisation / SAV / Administration.- Interface de liaison avec le groupe en Suisse allemande et la Suisse romande.Rôle du chef de projet : - Gestion du personnel.- Responsable ISO.Nos attentes :- Expérience en gestion de...

  • Responsable de Projet

    vor 2 Wochen


    Lausanne, Waadt, Schweiz FOKUS Vollzeit

    Votre prochain défi :Basés dans la région Lausannoise, FoKuS Talent, acteur clé du recrutement spécialisé dans les marchés techniques, recherche un Responsable de projet senior orienté construction de machines. Cette fonction implique la gestion complète d'un projet, de la planification des activités jusqu'à l'attribution des ressources.Ce poste...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Vaudoise Assurances Vollzeit

    Responsable de Projets Informatiques - Transformation DigitaleNous recherchons un responsable de projets informatiques expérimenté pour rejoindre notre équipe de transformation digitale. Vous serez responsable de la planification, de la mise en œuvre et de la livraison de projets IT de haute qualité.Missions et responsabilités :Planifier et mettre en...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz AL-AGEDI RECRUITMENT CONSULTANCY Vollzeit

    Vous recherchez un poste de Responsable de projets de construction métallique pour gérer des projets complets avec une équipe multidisciplinaire. Pays : SuisseSalaire estimé : 80'000 - 120'000 CHF par an, selon l'expérience.Présentation du posteNous sommes à la recherche d'un Chef(fe) de Projet expérimenté(e) pour gérer des projets de...


  • Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Aux côtés des entrepreneurs de la création à la transmission de leur société** La BCV est en relation d’affaires avec les principales entreprises du canton et les accompagne à chaque phase du cycle de vie en proposant une offre intégrée. Nos spécialistes, en appui des conseillers à la clientèle, apportent leurs compétences à...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz One Placement Lausanne Secteur HôtellerieRestauration Vollzeit

    Présentation de l'entrepriseOne Placement Lausanne Secteur Hôtellerie/Restauration est une entreprise qui offre des services de placement pour les professionnels du secteur hôtelier et de la restauration.SalaireL'entreprise propose un salaire compétitif, estimé à environ 60 000 CHF par an, en fonction de l'expérience et des qualifications...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Clinique de La Source Vollzeit

    L'objectif principal du poste de responsable de projet médical est de conduire un projet d'ampleur nationale. Ce projet, qui vise à réunir les acteurs des domaines de la santé, de la formation, du sport et de la nutrition dans le site de Beaulieu à Lausanne, nécessite une expertise technique et des compétences en gestion de projet.Le...

  • Manager QA Ops

    vor 6 Monaten


    Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons pour notre client spécialisé dans les dispositifs médicaux un manager QA ops pour compléter son équipe proche de Lausanne. Responsabilités: - Gestion de l'équipe chargée des opérations d'assurance qualité - Accompagnement des membres de l'équipe afin d'optimiser leurs performances et garantir leur formation - Soutien à la mise...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Présentation de l'offreAxepta SA, leader dans les dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur QA Validation pour renforcer son équipe.Vous aurez pour responsabilités :- Assurer la qualification et la validation des équipements de production conformément aux normes FDA et GMP;- Participer à la révision de la documentation technique et qualité...


  • Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Nous recherchons un spécialiste QA opérationnel pour rejoindre l'équipe de notre client, acteur clé dans les biotechnologies, pour une mission dans le Nord-Vaudois. Si vous êtes passionné par la qualité et avez une solide expertise dans les normes BPF, cette opportunité est idéale !Spécialiste QA Opérationnel - BiotechnologiesResponsabilités...