Responsable QA Transfert Projets

Vor 6 Tagen


Lausanne, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

**Contexte**:
Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

**Mission**:
Dans le cadre de cette mission, vous serez amené-e à:
**Transfert de produits**:

- **Diriger et piloter les activités d'assurance qualité** (planification, rédaction, révision, approbation et coordination) **pour les projets **couvrant les activités de **développement** (late phase), **de transfert et d’optimisation des produits **en production GMP.
- **Examiner, approuver pour la qualité toute la documentation projets/produits** associée à la **fabrication**, la **validation**, le **contrôle des changements**, les **déviations**, les **SOP** pour l'exactitude, la cohérence, la disponibilité et l'exhaustivité

**Support QA opérationnelle**:

- **Evaluer, revoir et approuver les Change Control** et les **déviations** **en collaboration interfonctionnelle avec les experts concernés** en **s'assurant de la conformité aux exigences réglementaires et du système qualité en vigueur**:

- **Participer** aux **audits** et **inspections réglementaires**:

- **Assurer l'adéquation technique, la conformité réglementaire et le respect des meilleures pratiques** au sein du **bureau qualité et monitoring de la plateforme GMP**:

- **Contribuer** pour le CTE à **établir des procédures garantissant des transferts et des lancements de produits dans le respect des exigences réglementaires**:

- **Participer au développement, à l’amélioration continue et à la digitalisation du système qualité et des process en place**:

- **Préparer** et **animer** des **formations concernant les activités de transfert** et les **BPF**:

- **Etre responsable en l'absence du QA manager de la revue des lots de productions** pour leur certification et la libération, la revue des déviations ou des changements liés au lot de production
- **Coordonner l'équipe qualité opérationnelle en l'absence du QA manager.**

**Profil**:

- Vous êtes au bénéfice d'un **PhD** **en sciences de la vie** ou en **pharmacie** ou d'un titre jugé équivalent
- Une **formation en immunologie** représente un **réel atout**:

- Vous justifiez d'**au moins 10 ans d'expérience en développement et transfert de produits (développement de procédés et de méthodes bioanalytiques**, de la **réglementation)** dans l'**industrie biotechnologique,**:

- Vous démontrez une **expérience d'au moins 5 ans au sein d'un environnement GMP opérationnel**:

- Vous **bénéficiez de connaissances/expériences approfondies des processus qualité et de soumission des ATMP/produits expérimentaux**:

- ** **Vous démontrez de **solides compétences en matière de planification, de négociation, d'organisation** ainsi que **d'excellentes aptitudes de communication tant à l'oral qu'à l'écrit**:

- Vous disposez de **bonnes compétences en matière de leadership et relations interpersonnelles** et démontrez une **capacité avérée à travailler en équipe** et **à gérer des équipes directes et/ou interfonctionnelles**:

- Vous démontrez une excellente maîtrise de la** langue anglaise et française** (oral et écrit) **(niveau C1)**:

- Vous avez une bonne maîtrise des outils informatiques usuels (Microsoft Office).

**Nous offrons**:
**Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier**:

- De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
- D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
- D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année
- D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud
- D'un accès facilité à l'un des 500 logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger
- D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène
- D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules «Mobility» et rabais sur l’achat de vélos électriques)
- De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.

Contact pour informations sur la fonction : M. Mahir Madjour
- Responsable bureau qualité et monitoring du CTE, au 079 556 17 78.



  • Lausanne, Waadt, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

    **Contexte**:Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.**Mission**:Dans le...

  • Responsable Projets

    vor 2 Wochen


    Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Des spécialistes en appui à l'ensemble des métiers de la BCV**Des activités les plus connues à celles qui sont plus spécifiques, la BCV offre toute la palette des métiers bancaires. L'évolution des exigences de la clientèle et réglementaires nécessite que l'on dispose de spécialistes capables de comprendre l'ensemble des métiers d'une banque...


  • Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons pour notre client spécialisé dans les dispositifs médicaux en pleine croissance : un QA Manager investigation pour rejoindre son équipe dans le canton de Vaud. **RESPONSABILITES**: - Gestion et direction du QA investigation, QA système, CAPA et NCR - Management et optimisation des performances de l'équipe, suivi et organisation des...


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  • Responsable de Projets

    vor 2 Wochen


    Lausanne, Waadt, Schweiz IAZI AG CIFI SA Vollzeit

    CIFI est l'un des leaders du marché de l'évaluation immobilière en Suisse, avec plus de 130 collaborateurs et des bureaux à Lausanne, à Zurich et en Inde. CIFI offre des services et des conseils aux professionnels de l'immobilier au niveau nationalet international depuis plus de 25 ans. CIFI soutient les propriétaires, les investisseurs, les promoteurs...

  • Responsable de Tests

    vor 4 Wochen


    Lausanne, Schweiz Sword Services Vollzeit

    Nous ouvrons un poste de Responsable de Test pour un de nos clients du secteur public basé à Lausanne. **Responsabilités du poste**: Le Responsable de Test a pour missions: - Déterminer et mettre en œuvre la stratégie de tests des projets assignés, en assurant la communication avec les acteurs du projet. - Gérer les tests pour garantir la...


  • Lausanne, Schweiz Careerplus Vollzeit

    Vous avez une expérience confirmé dans la gestion de projets photovoltaïques en Suisse? Alors ce poste est fait pour vous ! Pour notre client, une grande entreprise romande active dans la distribution de l'énergie, nous recrutons **un/e responsable de projets photovoltaïques**. **Vos activités chez votre futur employeur** - Vous qualifiez de...

  • Agent de Transfert

    vor 2 Wochen


    Lausanne, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **Le Service de la population**recherche plusieurs:- Agent de transfert (H/F)CDD 20%-30% (sur appel)MISSIONS PRINCIPALESVous avez pour mission d'accompagner les requérant.e.s d'asile déboutés et/ou personnes en situation irrégulière sur le territoire vaudois auprès du Secrétariat d'état aux migrations (SEM), des Consulats et/ou Ambassades.Votre rôle...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Ingénieurs-Conseils Scherler SA Vollzeit

    Projeteur en ventilation (H/F) Responsable de projet Electricité avec expérience (H/F) Responsable de projet sanitaire (H/F)LausanneDescriptifAfin de renforcer nos équipes, nous recherchons pour les projets de l'ensemble de la Suisse romande :Responsable de projet sanitaire (H/F)Votre profil:Gestion de projets SANITAIRE de petites et grandes envergures...

  • Responsable de Projet

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    Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Des spécialistes en appui aux conseillers de la division Entreprises**La division Entreprises regroupe les métiers des PME, des Grandes entreprises et du Trade Finance. L'évolution des exigences réglementaires et légales liées à cette clientèle nécessite l'appui de spécialistes. Pour renforcer l'état-major de la division, basé au Siège de...

  • Responsable de Tests

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    Lausanne, Waadt, Schweiz Sword Services Vollzeit

    Nous ouvrons un poste de Responsable de Test pour un de nos clients du secteur public basé à Lausanne.**Responsabilités du poste**:Le Responsable de Test a pour missions:- Déterminer et mettre en œuvre la stratégie de tests des projets assignés, en assurant la communication avec les acteurs du projet.- Gérer les tests pour garantir la conformité des...

  • Responsable de Projet

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    Lausanne, Waadt, Schweiz Ixion Vollzeit

    aXelerateur est la marque d'iXion Services SA pour la délégation et le placement en informatique.iXion Services SA prend en charge la globalité des infrastructures IT de ses clients. Entreprise suisse reconnue comme un partenaire informatique compétent, fiable, flexible et innovant, ses activités principales sont l'intégration système et le manage...


  • Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Aux côtés des entrepreneurs de la création à la transmission de leur société** La BCV est en relation d’affaires avec les principales entreprises du canton et les accompagne à chaque phase du cycle de vie en proposant une offre intégrée. Nos spécialistes, en appui des conseillers à la clientèle, apportent leurs compétences à...


  • Lausanne, Schweiz Transports publics de la région lausannoise Vollzeit

    **Acteur de référence en matière de transports publics, les tl transportent chaque client-e en faisant battre le cœur de la région lausannoise par un engagement pour une mobilité simple, innovante et durable.**: Vous souhaitez participer activement au développement de la mobilité de demain, **en tant que maître de l’ouvrage au sein d’une...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Ville de Lausanne - Services industriels - Service patrimoine Vollzeit

    Responsable de projets MT/BT - CDD 2 ans (80% à 100%) Les Services industriels de la Ville de Lausanne (SIL) offrent une gamme complète de prestations multifluides pour répondre aux défis d'une société en constante évolution, tout en respectant la durabilité et les objectifs climatiques. Reconnus comme prestataire de référence dans nos zones de...

  • Agent de Transfert

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  • Lausanne, Waadt, Schweiz Assura SA Vollzeit

    Nous sommes un acteur majeur de l'assurance-maladie en Suisse, engagé et responsable.Nos convictions et valeurs nous portent chaque jour et fondent notre singularité. Nous rejoindre, c'est découvrir un domaine d'activité et des missions utiles. Et avec près de 100 métiers représentés, notre quotidien est stimulant et nos échanges très riches. Notre...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Aux côtés des entrepreneurs de la création à la transmission de leur société**La BCV est en relation d'affaires avec les principales entreprises du canton et les accompagne à chaque phase du cycle de vie en proposant une offre intégrée. Nos spécialistes, en appui des conseillers à la clientèle, apportent leurs compétences à l'accompagnement...


  • Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Stratégie & Organisation : projets stratégiques de la Direction générale** Des consultants stratégiques internes pour aider la direction dans sa prise de décision : au sein du département Stratégie et organisation, vous intégrez une équipe rattachée directement au CEO et contribuez personnellement à forger les orientations stratégiques de la...